Таблетканыц
катпарлануы бұл ете кауіпті
жэне
жарамсыз
процесс, өйткені,
ол кейбір жагдайларда меншікті салмағы
жогары компоненттердің
коспадан толык бөлініп кетуін жэне
оның дозасыныц бұзылуын тудырады.
Түйіршіктеу
осы
кауіпті болдырмайды, себебі, мүнда
көлемдері мен меншікті салмактары
әртүрлі бөлшектер бір-біріне жабысып
калады
да.
алынган түйіршіктердің көлемдері
біркелкі болган жагдайда.
олар түракты колемдік
салмакка
ие
болады.
Сонымен,
түйіршіктеу процессі коп компонентті
таблеттелуші коспаныц
катпарланып
кетуін
болдырмайды,
үнтактардыц
жэне
олардың коспаларыныц сусымалдылыгын
жаксартады, олардыц таблеткалык
машинаның матрицасына біркелкі түсу
жылдамдыгын камтамасыз етеді, демек,
таблеткалардын
біркелкі болуын
да камтамасыз
етеді.
IV. Түйіршіісгерді
опалау
Опалау
сатысында түйіршіктер бетіне өте майда
заттарды
себеді. Түйіршіктерді
опалау аркылы
таблеттелетін коспаға тайгак, ыдыраткыш
заттар
жэне
дэрілік
заттар (егер олар косылмаган болса)
енгізіледі. Фармацевтік өндірісте
опалау сатысы:
-
ленталы опалагыштарда жэне кайнау
кабатында да
жүмыс істейтін аппараттарда
жүргізіледі.
Түйіршікгеу
сатысында алынган
түйіршіктердің
сапасы олардан Мемлекеттік
фармакопеяның
талаптарына сай болатын таблеткалар
дайындау
үшін
жарамды болуы
тиіс.
Сондыктан, дайын
түйіршіктердің сапасы
аныкталуы
тиіс.
Ол
үшін түйіршіктердіц
фракциондык
кұрамы, ылгалдылыгы,
сусымалдылыгы,
престелушілігі, көлемдік
тыгыздыгы аныкталынады. Сапасы багаланган
түйіршіктер
таблеткалык машинага престеуге
беріледі.
18.3.
Түйіршіктеу
тәсілдері.
Аппаратуралар.
Қазіргі
кезде
фармацевтік өндірісте түйіршіктеудіц
келесі тэсілдері колданылады:
ылгалды
түйіршіктеу;
күргак
түйіршіктеу;
жалган
кайнау кабатында
түйіршіктеу;
шашырата
кептіру
аркылы
түйіршіктеу;
сферонизациялык
аркылы
түйіршіктеу.
Ылгалды
түйіріпіктеу тэсілі ингредиенттерді
араластырып, байланыстыргыш
ерітіндімен ылгалдап,
осы
ылгалданган
коспадан белгілі
көлемді түйіршіктер калыптаудан тұрады.
Ылгалды
түйіршіктеу мына операциялардан тұрады:
а) дэрілік
жэне косымша заттарды дайындау
(ұнтактау, елеу,
араластыру);
б) ылғалдандыру;
в) елеуіш
аркылы
үйкелеп өткізу;
г) кептіру
жэне
түйіршіктерді өндеу.
Дэрілік
жэне косымша заттарды дайындау оларды
үнтактау,
елеу, араластыру сиякты операциялардан
Ту.рады.
Ылғалдандыру.
Үнтак
түйіршіктену үшін
ол
міндетті түрде белгілі дорежеге дейін
ылгалдануы
керек.
Ылгалдандыру
байланыстыргыш косымша заттар
қосу
аркылы
жүргізіледі.
Байланыстыргыш
заттың мелшерін таблеттелетін
коспаныц
әр түрі үшін жеке аныктайды. Егер
байланыстыргыш
заттың мөлшері жеткіліксіз
болса,
онда коспа елеуіштің тесіктерін
желімдеп, жауып тастайды. Егер өте
сүйылып кеткен ерітінділер колданылса,
онда
коспаның күрамына су көп қосылады,
байланыстыргыш заттың
мвлшері аз косылады. Концентрлі
ерітінділер колданганда, су аз енгізіледі
де, байланыстыргыш
заттың мөлшері көбейіп кетеді.
Сондыктан, таблеттелетін
коспаның күрамына
байланыстыргыш
заттың жеткілікті молшері косылуы
керек. Ұнтактарды
ылгалдандыру сигма
тәріздес қалакты араластыргыштарда
немесе
айналмалы корпусты араластырғыштарда
жүргізіледі (сурет
64,65).
Ыскылап
өткізу
немесе
түйірлеу алынған ылгал коспаны
гесіктерінің диаметрі
3-5
мм елеуіштен ыскылап өткізу
аркылы жүргізіледі.
Бүл үшін
тот
баспайтын кұрыш, жез,
латунь немесе
коладан жасалынган тескіш елеуіштер
колданылады. Ылгалданган коспаны
ыскылап
өткізуге
арналган механизмдер ыскылагыш машиналар
немесе түйіршіктегіштер
деп аталады (сурет 66).
Гүйіршіктегіштің
жұмыс
камерасынан (1)
тиегіш
воронка аркылы ылгалданган материал
салынады. Камерада
екі параллельді
валга (2) шнектер (3) орнатылган. Олар
колденец стерженьдер (4) мен калакшалы
доцгелектермен (5) жабдыкталган жэне
валдың
карама-карсы
шетіне бекітілген.
Шнектер материалды араластырып,
жүмыс камерасының түбі болып
табылатын
тесік
пластина аркылы ыскылап
өткізеді.V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
Ылғалды гуйіршіктеу
Температурага
шыдамсыз (кыздыруга)
заттардыц
түйіршіктері бөлме температурасы
жагдайында ауада кептіріледі. Көпшілік
заттардыц түйіршіктері
кептіргіш шкафта
немесе
кептіргіш бөлмеде 30-40°С температурада
кептіріледі.
Соңгы
жылдары фармацевтік өндіріске
түйіршіктерді
кайнау кабатында
кептіру тэсілі енгізіле басгады.
Түйіршіктерді
кайнау кабатында
кептірудіц ец маңызды артыкшылыгы
процестіц жылдамдыгы. Мұнда жылу
тасымалдагыш материалдың бүкіл кабаты
бойымен үрленіп өтіп, оныц кайнауыи
тудырады
жэне осы кезде түйіршіктер
жылы ауамен жан-жагынан үрленіп,
кептіріледі. Қайнау кабатында
түйіршіктерді кептіру үшін СП-30
кептіргіші
колданылады. Бүл
30
кг түйіршікті (ұнтакты) кептіруге
арналган кондыргы.
CI1-30 аппараты
түтас балкытылып біріктірілген
металл шкаф, ол
екі бөлікке бөлінген (сурет
68).
МНПО
«Минмедбиоспецтехоборудование»
шыгаратын
3027 модельді
түйіршіктегіші екі жүмысшы органнаи
түрады және
ылгалды. күрғактүйіршіктеу
үшін колданылады (сурет
67).
Механизмнің
бір-біріне карама-карсы айналатын
жүмысшы органдарының
(2)
көмегімен
ылгалды масса
ныкты бекітілген түйіршіктегіш
тор (4) аркылы ыскылап
өткізіледі. Бул
кезде механизмнің
жүмысшы
органы мен
түйіршіктегіш
тор
арасындагы саңылау көлемі
1,1 - 1,5
мм шамасында болуы тиіс. Бүл саңылау
негұрлым үлкен болса, алынған
түйіршіктердің кұрамында шаң тэріздес
фракция
мөлшері көбейеді жэне ол матрицаны
баяу толтырады, ягни, роторлы
пресс-автоматтыц өнімділігі
мен таблетка
салмагының дәлдігі төмендейді.
Ыскылап
өтілген түйірлер багыштагыш
бункер (3) аркылы
теменгі козгалмалы сауытка
(5)
келіп түседі.
Қалыпталган
түйіршіктер одан эрі
карай
кептірілуге жіберіледі. Ылгал
түйіршіктерді кеитірудіц бірнеше
эдістері
бар.
Бірінші,
кіші бөлікте
ауа
тарткыш
пен ауа кыздыргыш (3) кондыргылары
орналаскан. Бірінші бөліктен екінші
бөлікке кірер жерде ауа фильтрлі
(4) орналаскан.
Екінші болік кептіргіш
камера болып табылады да,
үш бөлімге бөлінген. Бірінші болімде
кептірілген өнім салынган
резервуары (5) бар арба орналаскан.
Екінші бөлімінде сілкігіш кондырғысы
бар
жендік
фильтр (6)
койылган. Үшінші бөлімінде вентилятор
(1) жэне
түткасы
бар
сүкпа
жапкыш (2) орналаскан.
Кептіргіш
былай жүмыс істейді:
вентилятор
көмегімен сорылган ауа,
ауа кыздыргыш, ауа
фильтрі
аркылы
өтіп, екінші бөлікке келіп түседі. Мүнда
ол онім
салынган
резервуарды гоменнен
жогары карай үрлеп
өтеді.
Осы кезде
түйіршіктер
кайнау
калпына келеді. Онан эрі ауа жендік
фильтр аркылы
отіп, мұнда кептірілетін материалдыц
өте майда
