- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
ауаны
ыгыстыру
үшін сүйылту
кайталанады. Камера температурасы
80-90ЬС
тұзсызданган
сумен толтырылады да, ампулалардын
капиллярлары суга толык батырылады.
Аппаратка тоназыткыш аркылы 4 сек.
бойына бу
жіберіледі,
сонан сон шашырагкышка салкын су
жіберіледі. Ампуланыц
корпусы осы
будың эсерінен
кыздырылады. капиллярды суга
баіырганда
бу конденсацияланып. ампула
ішінде
вакуум пайда болады жэне ол сумен
толтырылады. Сонан сон аппаратка 4 сек.
бойына тоназыткыш аркылы бу
жіберіледі,
осы кезде ампуланыц корпусы кызып, оныц
ішінде
бу пайда болады. Осы бу ампуладан суды
ыгыстырып шыгарады. Осылай цикл
кайталанады.
Термиялык
л
tic.
Бүл
эдіс
те проф. Конев Ф.А. пен оныц кызметтестерімен
усынылган. Дистилденген сумен толтырылган
ампулалар капиллярларымен темен
каратылган куйде кыздыру зонасына
койылады. оныц температурасы
судың
кайнау температурасынан жогары. Осы
кезде ампулалар кабыргасынан суйыктыкка
берілетін
жылу агымы
сұйыктыктың
жылдамдыгын
күшейтеді.
ол суйыктык кайнаган кезде каркындай
түседі.
Механикалык белшектер ампула кабыргасынан
бөлініп
түсіп
калады жэне сумен
бірге
ампуладан суйыктык
үстіндегі артык
бу кысымыныц
эсерінен
шыгарылып тасталады. Судыц температурасы
60-80°С, кыздыру зонасындагы температура
300-400°С. жуу жылдамдыгы 5 минутган аспауы
керек. Осы
гэсілдердіц бірімен жуылган
ампулалар олардыц тазалыгы
тексерілген
соц
кептіргіш шкафта
120-130°С температурада 15-20 минут бойына
кептіріледі.
Дэрілік
заттарды
еріту
арнайы жабдыкталган болмелерде
жүргізіледі.
Еріту үшін
фарфор, эмальды, шыны реакторлар мен
бактар колданылады. Колданылатын
ыдыстыц материалы дайындалатын
ерітіндіге
эсер
етпеуі
немесе оны ластамауы керек. Эр
ерітіндіге
жеке реакторлар колданылады, оларды
жумыс алдында мукият тазалап жуып,
дистилденген сумен шайкайды.
Дэрілік
заттарды
еріту үшін негізінен
инъекцияга арналган суды найдаіанады,
бул су алынганнан соц асептикалык
жагдайда 24 сагат гана сакталуы керек.
Ерітінділер
масса-көлемдік тэсілмен дайындаіады.
Мунда дэрілік зат
салмагы бойынша, ал
еріткіш кажетті колемге дейін өлшеніп
алынады.
Ерітінділердіц масса-көлемдік тэсілмен
дайындалуы дэрілік затты
шприц
комегімен енгізгенде дэрініц колемі
бойынша дозалануымен
түсіндіріледі.
Бу-конденсации.іык
әдіс
(сурет
105).
Бұл эдісті
проф. Конев Ф.А. жэне онын
эріптестері ұсынган. Әдістің артыкшылығы:
процестің жылдамдыгы мен тиімділігі,
ол небәрі
0,1-30 сек.
ішінде жүреді.
Ампулалар
салынган кассета (6) капиллярлары томен
қараган күйде камерага
(1) салынады, какпагы (2) жабылады жэне
аппаратка тоназыткыш (4) аркылы 6 сек.
бойына бу
үрленеді.
Аппараттан ауа ыгыстырылып шыгарылады
жэне онын кабыргалары кыздырылады.
Шашыраткыш (7) кысым
күшімен
температурасы 8-10°С салкын су жібереді.
Нудын салкын су тамшыларымен жанасуы
нэтижесінде тоназыткыш
пен камера
ішінде
вакуум пайда болады. Ампулалардагы19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
