- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Кейбір
заттардыц
еріт інділерін стерильдемейді. оларга
тек антиоксидангтар
косып гана
дайындайды. Ондай
заттарга
фенотиазйн туындылары:
аминазин
2,5%
ерітіндісі;
дипразин
2,5%
ерітіндісі;
имизин
1,25%
ерітіндісі
жатады.
Бул
заттарды аскорбин кышкылы, сусыз натрий
метабисулі.фиті жэне
натрий
хлоридінен
туратын антиоксиданттармен турактандырады.
Аминазин мен дипразин
ерітінділерін
ронгалитпен турактандырады (формальдегид,
сульфоксилат жэне лимон кышкылы).
Бул
топ гидролизге жэне аутототыгуга
бейімді
журек гликозидтерініц
ергтінділері
жатады. Оларды турактандыру
үшін консерванттар
колданылады. Консерванітар
ретінде нипагиіг,
нипазол, спирт, глицерин, хлорбуіанолгидрат
пайдаланылады.
Мысалы:
целанид
0,02%
ерітіндісін
95% спирт жэне глицеринмен консервілейді.
конваллятоксин
0,03%
ерітіндісін пипаіиннін
0,1%
мөдшерімен жэне
95% спиртпен
консервілейді.
эризимин
0,03%
ерітіндісін
95% спиртпен
консервілейді.
строфантин
0,05%
ерітіндісін нипагиннің
0,1%
мөлшерімеи
жэне 95% спиртпен
консервілейді.
коргликон
0.06%
ерітіндісі
хлорбутанолдыц 0,4%
молшерімеи консервілейді.
Жогарыда
аталған
турактандыру
тэсілдерін колдана отырыи, кейбір
заттардыц
ерітінділерін
турактандыру кейде
мүмкін
емес.
Мундай жагдайларда үйлестіріп, ягни,
эртүрлі түрактандыргыштарды косып
колданып, тұрактандыру
пайдаланылады.
Түрактандыргыштардың уйлесімі әртурлі
болуы мүмкін.
Мысалы:
сульфацил-натрийдіц
30%
ерітіндісін
натрий
метабисульфиті мен
1
н.
NaOH
ерітіндісімен
7,5-8,5
рН-ка жеткізіп
турактандырады.
адреналин
гидрохлоридініц
0,1%
ерітіндісі. Еріткіш ретінде
0,01
н. туз
кышкылы
колдаггылады.
0,8% натрий
хлориді ерітіндісімен изотондайды.
Антиоксидант ретіггде
0,1% натрий
метабисульфитін косады.
Консервілеу үшін
0,5%
хлорбутанол
косады. Ампулдау асептикалык жагдайларда
коцыр-кызыл
түсті
ампулаларга
жүргізіледі.
изониазидтің
1%
ерітіндісін комір
кышкыл газы ортасында ампулдайды жэне
0.1% метионин косады.
аскорбин
кышкылыныц 5%
ерітіндісін
натрий гидрокарбонатын косып дайындайды.
Антиоксидагп ретінде
сусыз натрий
сульфиті немесе
натрий
мегабисульфиті
колданылады жэне ампулдау
көмір кышкыл
газы агымында
жүргізіледі.
Турактылыгы
томен заттардыц
ерітінділерін инертті
газдар - азот, көмІр
кышкылы, аргон агымында ампулдайды.
Шприцтік
толтыру кезінде
ампулаларга толтырар алдында
шприцтіц комегімен инертгі газды
үрлейді. Ерітіндіні
де
иггертті
газбен
каныктырады. Ерітінділерді газбен
коргауды
ампулдаудыц
вакуумдык
тэсілі кезіиде
де
колдануга болады.
Инертті
газ ортасында ампулдаудыц вакуумдык
гәсілін
проф. Конев Ф.А. пен Курчснко И.Н. усынган.
Бул
үшін дэрілік
затты инъекцияга арналган суда
көмір
кышкыл газын
үрлеп
отырып,
ерітеді. Сонагг
соц
ерітіндіні
ХНИХФИ
филырінен өткізіп,
баска ыдыска ауысгырады. Бул ыдыска да
эрдайым
комір
кышкыл газын
жіберіп отырады.
Комір
кышкыл газымен каиыккан
ерітіндіні
вакуум-аппаратка береді.
Аппараттагы ауаны
комір
кышкылымен суйылтады, ампулаларды
ерітіндімен
голтырады. Капиллярдагы
ерітіндгніц
артык мөлшерін
комір
кышкыл газыныц кысымымен сорып алады.
Аппаратта СО; артык кысымын тудырады
жэне ампулаларды онда 2 минут бойына
устап турады. Сонан кысымды алып
тастайды. ампулаларды дэнекерлеуге
жібереді.
Дэнекерлеу уакыты - 2 минут. Дэнекерленген
амнулалардагы
көмір
кышкылыныц
мөлшері
90%-дан кем болмауы керек. Ампулаларда
СО;
түракты дэрежесін
устап туру ушгн бункерде дэнекерлеу
кезінде инертті
газдыц жогары
мөлшері
камтамасыз
етіледі. Папаверин
гидрохлориді,
тиамин
хлориді,
глюкоза мен аскорбин кышкылыныц тураксыз
ерітінділері үшін
колайлы турактандыргыш көмір
кышкыл газы болып табылады. Осындай
коргау бойынша бул ерітінділердің
турактылыгы 1.5-2 жылга
дейін жетеді.
Ерітінділерді
коргаудың
бул
тэсілін
проф. Конев Ф.А. усынган. Ашылган
ампулаларды капиллярларын томен
каратып, ультрадыбыс таратушымен
жабдыкталган су куйылган ыдыска салады.
Ультрадыбыс комегімен
ампулаларды сумен толтырады да, дыбыспен
эсер
етеді. Сонан
соц ампулалар сырт кабыргаларын жуатын
камерага салынады, онда олар жуылып
шыгады. Сонан соц бу конденсациялык
тэсілмен ішкі
19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
Ерітінділерді газбен коргау
Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
