- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
I -
позицннда түтіктер
жинагыш барабаннан
жогаргы (1)
патронның ішіне
салынады.
Шектегіш тіреудің
(3)
комегімен оның ұзындығы белгіленеді.
Жогаргы патрон
түтікті кысып үстайды
да, барлык позицияларды оны
бір калыпты биіктікте
устал
түрады.
II -
познцияда төменгі
патрон (4)
түтіктің төмснгі бөлігін кысып
турады
да,
түтік өзінің осі
бойымен
айналады.
Айналып
түрган іутікке
жалыны кен шілтер
(2)
жакындатылып, оны жумсарганга
дейін
кыздырады.
-
позицняда піілтер
ешіріледі, томенгі
патрон
копирдін
(6) ойымен
жылжи
отырып, томен
түседі
де,
жумсарган түтікті
капилляр етіп
созалы.
-
позиция
капиллярдын
жогаргы
жагына өткір жалынды шілтер (7)
жакындатылып,
капиллярды кеседі.
V -
позицияда
капиллярды
кесумен бір мезгілде келесі ампуланын
түбі дэнекерленеді.
VI -
позицияда
төменгі
патрон (4)
кыскышгы босатып. дайын
ампула
(10) кабылдагышка (9)
келіп түседі. Түбі дэнекерленген түтік
1-
позициядагы
шектегіш тіреуге кайтып келеді де,
автоматтын жүмыс
циклі кайталанады.
Ампулаларды
жасаудың
осы
тэсілінің кемшілііі:
ампула
ішінде ішкі
кернеу пайда болады.
Мұндай
ампулаларды колдану
кауіпті.
ойткені. кыздырып
стерильдеу
кезінде ішкі
кернеу жогары
жерлерде
микрожарыктар
пайда
болуы мүмкін,
оларды
колданылып
жүрген эдістермен
аныктау
мүмкін
емес. Сондыктан, ампулаларды
жасап
шыгарган сон
кернеуді жою үшін
оларды арнайы
пештерде
күйдіреді.
Осы
тэсілмен
алынган ампулалардын жагымсыз
касиеті
-
олар ампула
ішінде
жылы ауа бар
кезінде герметикалык дэнекерленеді.
Олар бөлме гемпературасыиа дейін
салкындаган
кезде ампула
ішінде
вакуум пайда болады. Капиллярды ашкан
кезде, оныц сынган
жерінде
пайда болатын шыны гозацы вакуумнын
эсерімен
ампула
ішіне
сорылып
кіріп кетеді.
Ал оны ампуладан шыгару
күрделі
жэне киын процесс. Соцгы кезде ампула
жасаудыц жалпы схемасын сактай отырып,
вакуумсыз ампулалар ал у га болатын
роторлы шыныкалыптаушы автоматтардыц
жумыс
істеуініц бірнеше
варианттары колданылып отыр. Мысалы,
бір вариант
бойынша 6-позицияда капилляр
кесілер
кезде ампулапыц корпусы арнайы косымша
шілтерлермен
кызлырылады. Осы кезде оныц ішіндег
т ауа кызып,
кецейеді,
опын артык кысымы пайда болады жэне
шыны балкыган
күйде кесілетін жерінде
ампуладан ауа
тесіп
шыгып, осы
кішкене тесік
калдырады. I
есіктіц
пайда болуы ампулалар одан
эрі салкындаган
кезде оныц
ішінде
вакуум пайда болуына жол
бермейді.
Баска
вариант бойынша, 6-позицияда
кесілетін
жерде
төменгі патрон
кыскыштарды босатады жэне ампуланыц
ауырлык
күші эсерінен
осы
кесілетін
жерде
өте жіцішке
капилляр созылып пайда болады, ол
ампуланыц
бір мезгілде күлауы
мен айналуы
кезінде
сынып
туседі. Ампула
ішіндегі
вакуум осы капиллярдын
көмегі.мен
жойылып, вакуумсыз ампулалар алынады.
Ампулдау
процессі кслесі
операциялардан турады: ампулаларды
ашу.
күйдіру,
ампулаларды кассеталарга салу,
ішкі
жэне
сырікы беттерін
жуу,
кептіру
жэне стерильдеу, толтыру. дэнекерлеу,
стерильдеу, сапасын багалау. этикеткалау,
орамдау.
Ампулаларды
ашу. Ампулаларды
ашу
екі
операциядан турады: капиллярдын сырткы
бетіне кесуші кұралмен кертік түсіру
жэне оны осы
кертік
бойымен сындыру. Герметикалык
дэнекерленген
ампулаларды
оларды автоматгарда жасау
кезінде
кыздырылган
күйінде ашу
керек немесе автоматка койылган жанама
кондыргыда ашу керек. Салкындатылган
күйдс
вакуумсыз ампулаларды ашкан жен.
Жеке
операция
ретінде
ампуланы ашуды ленталык немесе роторлык
жартылай автоматгарда
жүргізеді
(сурет 98). Ленталык жартылай авгоматтарда
ампулалар бункерден ленталык
транспортердіц
жеке уяларында айналмалы
дискілі
пышакка жакындайды. Пышактын жанында
ампула резиналы лентамен жанасып,
үйкеліс куші әсерінеи айнала
бастайды. Айналып турган амнулаларга
пышак айналма
кертік түсіреді
жэне капилляр осы
жердің
бойымен нружинамен сындырылады. Роторлы
жартылай автоматтарда транспортер
ретінде
ампула салынатын уялары бар ротор
колданылады. Капиллярды кесу
кезінде
ампуланыц айналуы корпуста
бекітілген
козгалмайтын пластинага ампуланыц
үйкелуі
нэтижесінде жүреді.
19.6. Ампулдау пронесеі.
