- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
Бірак.
ылгалды
түйіршіктеудің біркатар кемшіліктері
бар.
Соңгы жылдары таблеттелетін коспаның
курамына эртүрлі дымкылдағыіи
заттар
енгізу, түйіршіктерді кептіру преиараттын
фармакологиялык белсенділігін
томендететіні байкалып отыр. Судын
катысуында кейбір препаратгар бузылып
кетеді. Осыган
байланысты ылгалды
түйіршіктеу
аз
колданылып жүр.
Буд
эдіс судың
катысуында бузылып,
ыдырап кететін
заттарды іүйіршіктеу
үшін колданылады. Бул эдіс
бойынша
унтак тэріздсс
заттарды брикеітер
немесе
тілікшелер түрінде гтресгеп,
сонан
соң кажетті көлемді түйіршіктер алганга
дейін уитактайды. Бөлшектердің ілінісуі
үлкен кысымының әсерінен жүреді. Ал
көптсген
заттарды
үлкен кысым комегімен престеуге мүмкін
болмайтындыктан, коспаның
курамына
кұргак байланыстыргыш
заттар
косады. Қургак түйіршіктеуге балкьггып
түйіршіктеу де
жатады.
Мулла
дәрілік
заттарды
балкытып, коспа каткан соң, оны үгітеді.
Бул эдісті кыздыру жэне балкыту кезінде
бұзылмайтын
заттар
үшін гана колдануга
болады.
Қургак түйіршіктеу үшін «ХУТГ» фирмасы
(ФРГ)
біркатар іүйіршіктер калыптаушы
машиналар ұсынады. Бұл машиналарда
ұнтактар коспасы алдын-ала ьиігалданбай,
берік, курылыстары шамамен біркелкі
түйіршіктер алынганга дейін тыгыздалады.
Түйіршіктер
калыптайтын машинаның жумыс істеу
принципі мен курылысы сурет
70
көрсегілген. Түйіршіктерді үздіксіз
дайындайтын жүмысшы органдар регінде
престеуші біліктер
(1, 2)
колданылады. Олар сырткы беттерінде
тістері
бар
куыс цилиндрлер
болып табылады,
олардың арасында
цилиндрлер
кабыргасына радиусты бағытта (радиальды)
тесіктер орналаскан.
Үнтак коспасын күшпен беруге вертикальды
шнек
(3)
орнатылган.
бөлшектері
усталы
п калады. Материалдың кабатынан өткен
ауа ылгалданып,
вентиляциялык
канал аркылы
сыртка шыгарылады. Ксптіру гемпсратурасы
70°С-дан
жогары
болмауы керек, кептіру мсрзімі 20-60
минут.
Кептіріліп болган соң түйіршіктер
кайтадан уйкеленіп, шац-тозаңнан
тазартылады.
Ылгалды
түйіршіктеу және алынған түйіршіктерді
жалган
кайнау кабатында
кептіру үшін кұрамалы эсерлі
түйіршіктсгіштердің болашагы өте зор.
Буларда кажетті курылысты жэне келемді
түйіршіктерді автоматты түрде
дайындау жэне оларды кайнау кабатында
тез арада кептіру
біріктіріліп жүргізіледі.
Осындай
аппараттың ыңгайлы конструкциясын
жылу
жэне масса
алмастыру
институты
үсынган болатын (ИТМО
АН БССР) (сурет 69).
Бұл
кондырғы түйіршіктегіштен
(2),
кептіру камерасынан
(3),
өнімді тиегіні
(1)
жэне түсіргіш
(8)
жабдыктардан, калориферден
(4),
вентилятордан (5),
шац аулагыштан
(6,7)
түрады. Кептіргіш камераныц
томен
жагы кеңейтілген тік түгік болып келеді.
Камераның төменгі жагында материапды
кайнау
кабатында
кептіруге арналган тесік
тор орналаскан.
ИТМО
аппараттары Харьковтіц «Денсаулык»
өндіріс бірлестігінде жэне Уман
витамин
зауытында іске косылган. Қондыргының
сепарациялык бөліміне ылгал коспаны
тесіктерінің диаметрі
2
мл елеуіштен
ыскылап
(үйкелеп) өткізетін түйіршіктегіш
(2)
орналастырылган. Елеуіштен өткізілген
түйіршіктер биіктігі
1,5 метр
кептіргіштің тік.бөліміне түседі. Түсіп
келе жаткан түйіршіктерге карама-карсы
багытта жылу тасымалдагыш багытталады
да, оларды
кептіреді. Сонан соң түйіршіктер төменгі
торга
түседі, мунда олар одан эрі
карай
кептіріледі. Камерага жіберілетін
ауаның температурасы І40°С, шығатын
ауаның температурасы 50-55°С. Дайын
түйіршіктер
аппараты
іске косканнан соң бірнеше минуттан
кейін беріле бастайды. Қондыргыда бір
аппаратшы гана жумыс істейді, онімнін
сапасы
МФ-нын талабына толык сэйкес келеді.
Қүргак түйіршіктеу
Қарама-карсы
багытта айналып, біліктер ұнтак тэріздес
коспаны куыс біліктердің кабыргасындағы
тесіктер
аркылы
үйкелеп өткізеді. Қуыс біліктердің
ішінде түйіршіктерді кесетін пьшіак
(4)
бекітілген. Түйіршіктер калыптагыш
машиналарда алынатын гүйіршіктердің
көлемдері мен кұрылысы біліктердегі
(матрицадагы) тесіктердіц көлемдері
мен күрылысына
байланысты.
Әдетте, түйіршіктер дисперстік дорежесі
жогары,
кұрылысы берік. келемдері мен массасы
біркелкі болып алынады.
Жалған
кайнау кабатында
түйіршіктеу.
Түйіршіктеудін
бүл эдісі техникалык жетілген жэне
болашагы үлкен эдіс. Бүл эдіс
бойынша
ұнтак тэріздес ингредиенттерді
кайнау кабатында
араластырып, үздіксіз араластыра
отырып, түйіршіктегіш ерітіндімен
дымкылдайды. Түйіршіктегіш ерітіндіні
шашыраткан кезде үнтактың бөлшектері
желімдегіш заттары
бар
дымкылдагыштыц тамшыларымен соктыгысады.
Түйіршіктер дайын
болган
соц ерітіндіні себелеу токтатылады,
өнім жылы ауа көмегімен кептіріледі.
Сонымен,
кайнау кабатында
түйіршіктеу процессі кезінде араластыру,
дымкылдау және кептіру бір аппаратта
жүреді. Қазіргі кезде фармацевтік
өндірісте үздіксіз жүмыс істейтін бір
компонентті коспаларды
араластыру,
түйіршіктеу, кептіру
жэне опалау
үшін кептіргіш-түйіршіктегіш СГ-30
колданылады (сурет 71).
Аппарат
түтастай балкытылып біріктірілген
металл шкаф болып табылады.
Вентилятордың
(8)
көмегімен
сорылатын ауа, ауа
фильтрі (12),
калорифер (16) аркылы
өтіп, өнім
салынган резервуар (3) астына келіп
түседі
де, осы резервуар аркылы
төменнен
жогары карай
үрленіп өтеді.
Осы кезде
өнім
кайнау калпына
түседі,
араласады. Осыдан
кейін гүйіршіктегіш ерітінді жіберіледі.
Ол
дозалаушы
насос (13) аркылы бактан (14)
беріліп, форсунканың
(4)
көмегімен шашыратылады.
Осы уакытта
кайнау кабатында
түйіршіктеліну жүреді,
ол
біткен соц түйіршіктер кептіріледі.
Ылгалданган ауа
жеңдік
фильтр (5) аркылы өтеді.
мұнда түйіршіктелетін жэне кептірілетін
материалдың майда бөлшектері үсталып
калады. Түйіршіктеу циклінің аякталуы
дыбыс жане жарык сигналдарымен
көрсетіледі.
СГ
- 30
кондыргысын пайдаланудың бірнеше
артыкшылыктары
бар:
өндіріс
циклі
1,5 -30
сагат орнына
18-65
минутка
дейін кыскарады:
процесте
колмен жұмыс істелетін өндірістік
операциялар
саны азаяды;
технологиялык
операциялар 2,5
есе
азаяды;
колданылатын
кондыргылардыц
саны азаяды;
- тозандау
төмендеу салдарынан жұмыс жагдайы
жаксарады. СГ-30
кондыргысын
пайдалану процесті толык автоматтандыруға
жэне
технологиялык
тәртіпті (режимді) үздіксіз бакылауга
мүмкіндік береді. Жалган
кайнау кабатында
алынган түйіршіктердің фракциондык
кұрамы, ыскылау
аркылы алынган
туйіршіктерге
Караганда,
едэуір біркелкі келеді. Түйіршіктердің
негізгі массасының
(60-80%)
көлемдері 0,25
- 1,5
мм-ге дейін
болады.
Мұндай гранулометрлік кұрам таблеткалык
нрестердің біркалыпты жұмыс істеуін
камтамасыз етеді.
Шашырата
кептіру
аркылы
түйіршіктеу
Шашырата
кептіргішті өнім
мен
жылу тасымалдагыш арасында оте аз
мерзімді жанасу
(контакт) кажет
болганда
жэне
түйіршіктеуді ерітіндіден жүргізуге
мүмкін болган жагдайларда колдану
ыцгайлы (сурет
72).
Бүл
эдістің мэні мынада: ингредиенттердіц
сулы коспасы (суспензиясы) арнаулы
шашыратқыштар
аркылы
кептіргіш камерада шашыратылады,
камерага
томен
жагынан карама-карсы бағытта жылытылган
ауа жіберіледі.
Шашыраткан кезде
полидерсперсті гамшылардыц көп мөлшері
пайда болады.
Кептіру агенті мен тамшылар арасында
күшті
жылу жэне масса
алмасу процессі жүреді,
осы кезде шашыраган
бөлшектер ылгалын
тез
жогалтады.
