- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
кую,
алдын-ала тыгындау жэне тыгындау
(дэнекерлеу) жүргізіледі жэнс таза
коридор болады.
класты
таза болмелерде ампулаларды. флакондарды,
тыгындарды жэне т.б. косымша материалдарды
жуу жэне стерильдеуге тиеу, ерітінділерді
алдын-ала фильтрлеу,
стерильдеуші фильтрлерді дайындау,
үлгі
алу опсрациялары
жүргізіледі
жэне лаборатория болады.
класты
таза болмелерде дроттарды жуу,
кептіру,
ампулалар жасау жэне т.б. операниялар
жүреді.
Белмелердегі
ауанын
кажетті
микробтык тазалыгын камтамасыз ету
үшін
бактерицпдгік
ламналар колданылады.
Болмелерді
газаргу - тазалыкты камтамасыз
етудің
ен
маңызды шараяарының бірі.
Кейде тазалауды дезинфекция деп атап,
бүл мэнісінде
барлык мнкробтарды жоюды
түсінеді. Бірак
бул ете сирек камтамасыз
етіледі, себебі,
химиялык зат
споротүзгіш микроорганизмдерге
эсер
стпейді. Болмелерді
тазалауда 2-6%
сутегі аскын
тотыгы
ерітіндісінің
«Сульфанол» немесе «Прогресс» жугыш
затымен коспасын колдану усынылады.
Сонымен катар формальдегид булары да
колданылады.
Қандайда
болмасын дезинфекциялаушы затты узак
колдану туракты штаммдардыц иайда
болуын тудырады. Сондыктан оларды
эрбір
14
күнде
алмастырып туру керек.
Адам
қозгалмай турып-ақ
1 мин.
ішіпде
айпалага 100 мыц болшек
бөліп
шыгарады.
Қаркынды
жумыс
кезінде болінетін белшектер
саны 10
млн-ға дейін котеріледі.
Адам 1 минутта орташа есеппен 1500-3000
микроорганизмдер
бөледі.
Сондыктан да,
дэріні осы
ластау
көзінен
коргау — технологиялык гигиенаныц
негізгі ироблемаларыныц
бірі
болып табылады. Ол
негізінен кызметкерлердіц
жеке гигиенасы жэне арнайы технологиялык
киім колдану
аркасында
шешіледі.
Асептикалык
жагдайда
жүмыс істеуге
тыныс жолдары жэне
гері ауруларымен
ауыратындар,
теріиің терлеүі
мен
кұрғауы
жогары адамдар жіберілмейді.
Жумысшылар
колдарын диоцид
ерітіндісімен
(1:3000 немесе 1:5000) жуады,
стерильді
кагаз салфеткалармен
кептірсді.
Персоналдыц
жумыска даярлану
бөлмелерініц
орналасуынын да мацызы улкен. Персоналдыц
осы
өндіріс
орнында козгалуы
төмендегі схема
бойынша
жүреді:
Қызметкерлер
сырт
киімдерін шешіп, іардеробга А киімін
(арнайы киімге)
ауыстырып,
ауа
шлюзінде шац-гозацнан тазаланады,
жуынаіын болмеде колын мүкият жуган
соң,
таза
бөлме алдындагы бокска енеді (гардероб
Б).
Көлемі
І5м2
артык емес белмелерде
-
І-нүктеден; көлемі
15-ІООм-
-2,4
нүктелердем; келемі ІООм2
артык бөлмслсрде
- 1,2,3,4,5
нүктелерден тексеруге үлгілер алынады.
¥зын
тар болмелерде
улгілер
1.2,3
нүктелерде жэне осылай әрбір
5 м
ара
қашыкта алынады.
х2
хЗ
х4
\
5
Микробтык
ластануды
бакылау
аптасыпа
2
реттен
кем емес
өндіріс процессі кезінде жүргізіледі.
Екі аптада
1 реттен кем емес жумыс алдында
1-1,5
сагат бүрын ауаның
серильдігі
тексеріледі. Үлгілер томендегі
нүктелерден
алынады:
Көлемі
15
м2дейінгі
белмелерде- 1
нүктеден;
15-100
м2
бөлмелерде
нүктелерде:
100
м2
үлкен
болмелерде 1,2,3,4.5
нүктелерден.
Үзын
тар белмелерде
эрбір
5
м
ара
қашықтыкта
1.2.3
жоне одан әрі карай
осылайша үлгілер бакылауға
алынады.
класты
таза белмелерде
ец маңызды операциялар жургізіледі:
стерильді
ампулаларды,
флакондарды,
тыгындарды,
калпакшаларды түсіріп алу, стерильді
ерітінділерді кұю, стерильді ұнтактарды
болшектеп
салу, флакондарды
алдын-ала тыгындау және тыгындау.
стерильдеуші фильтрлерді жинактау,
бакылауга үлгі алу.
класты
таза белмелерде
ерітінділерді
дайындау,
фильтрлеу, стерильді
ампулаларды, флакондарды, тыгындарды,
калпакшаларды түсіріп
алу,
ерітінділерді сгерильді фильтрлеу,
стерильді ерітінділерді
Өндіріс персоналы (жумысшылар)
