- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
ауруга
жіберу мүмкіндігі; дәрініц
жагымсыз
иісі мен дэміне
байланысты сезімдерді
тудырмауЛ
Инъекциялык
іэсілдің біркатар кемшіліктері
де бар:
дәрілік заттардыц
организмніц
корганыс
бөгеулеріне тоқтамай өтуіне байланысты
инфекция
түсуі, осмостык кысымныц, рН-тың өзгеруі
мүмкін. Бұл физиологиялык өзгерістер
катты ауырту, күйдіру, кейде
калтырап-дірілдеу күбылысгарын гудырады;
ерітінділерді канга жіберу кезінде
оған
капы белшектер немесе ауа
көпіршіктерінің түсіп кетуі салдарынан
эмболия
каупі туады.
Дэріні
енгізу тэсілі
бойынша
тері іші, тері асты,' бұлшык ет іші. тамыр
іші.
бас
сүйек іші.
плевра
іші, буын іші
жэне т.б.
болып бөлінеділ
Қазіргі
кезде инъекцияның ауыртпайтын, инесіз
тэсілі ұсынылып отыр, мүнда дәрілік
затты өте сүйык агыммен
жогаргы кысым
көмегімен енгізеді. Өндірісте инесіз
инъекторлар:
ЬИ-1 («Пчелка»),
БИ-2, БИ-3 жэне
БИ-5
шыгарылады.
Ампулалык
ондірістіц фармацевтік өндірістің
баска
саіаларымен салыстырганда өзіне тән
ерекшеліктері
бар:
инъекциялык
ерітінділерді енгізгенде дәрілік
затпен бірге организмнің жергілікті
немесе жалпы
инфекциясын тудыратын микроорганизмдер
түсуі мүмкін.
Сондыктан. инъекцияга арналган
ерітінділерді
стерильдейді (зарарсыздандырады)
жэне оларды асептика ережелері
мінсіз орындалатын жагдайларда
дайындайды;
ерітіндімен
біргс
организмге механикалык белшектер
түсуі мүмкін.
Олар
патологиялык өзгерістердін. тромбоздардын,
эмболияның. гранулемалардың
пайда
болуына себепкер
болады.
Дайын өнімге механикаіык коспалардыц
түсіп кетуінің негізгі көзі болып:
өндіріс орындарының ауасы,
косымша
материалдар,
колданылатын
жабдыктар. ампулалар (алгашкы орауыш
материалы
ретінде),
персонал табылады. Осыган байланысты
аса жауапты операциялар (мысалы,
ампулаларды толтыру)
,J_
- класты таза
бөлмелерде жүргізіледі.
Дроттарды
мүкият жууга
жэне ампулаларды кеп кайтара жууга,
фильтрлеуге, асептикалык жагдайда
жүмыс істейтін
персоналга жэне
оның
арнайы
киімдеріне
аса үлкен
мэн
берілуі
керек.
Ерітіндімен
толтырылган ампулаларды шыгарар
алдында оларды
көзге корінер
механикалык
коспалардың
бар жоктыгына
100%түгел тексереді.
- ампулалык
шынының
сапасы ете мацызды роль аткарады.
Себебі, ол
кептеген жагдайларда инъекциялык
ерітіндінің тұрактылыгын аныктайды.
Ол
мөлдір,
химиялык жэне термиялык
төзімді,
оцай балкитын болуы
тиіс.
/Пнъекцияга
арналган
дэрілерге келесі негізгі
талаптар койылады:
Механикшіык
коспалардың
болмауы.
Стерильдік.
19.1.
Дэрілік түрлің
жалпы сипаттамасы. Инъекцияга
арналган
дәрілік
түрлерге
койылатын талаптар.
Инъекциялык
ерітінді
-
бір
немесе
бірнеше дәрілік
заттарды
еріту жолымен
алынган,
парентеральды колдануга
арналган
сұйык дэрілік түр
[Қазіргі
замангы
медицинаны дэрілерді
парентеральды колдану тэсілінсіз
коз
алдымызда елестету мүмкін емес.
Дэрілерді
организмге парентеральды
енгізу тәсілінің
пайда
болуы жэне шприцті ойлап шыгару
медицинада маңызды окига болып табылады
жэне оны
баскы гылымдар саласындагы үлкен
жетістіктермен бір
катарга
коюга болар едиі
Емдеу
мекемелері дэріханасында
дайындалатын
дэрілік түрлердін 60%-дан астамы, ал
шаруашылык есептегі дэріханаларда
дайындалатын дәрілік
түрлердің 1%-га жуыгы инъекцияга
арналган
ерітінділер екені көптеген
зерттеулер
нэтижесінде аныкталды^
Петербург
фармацевті,
профессор
А.В.Пельдің
1885
жылы ампуланы ойлаи табуы стерильді
дайындалатын
дэрілердің болашағына көп мүмкіндіктер
ашты.
Ампулалардьщ
ең негізгі артыкшылыгы
-
стерильді дэрілер корын жэне
оны дозаланған (дозаіар бөлінген) түрде
жасауга мүмкіндіктер беруі.
Қазіргі
кезде ампулалардагы
инъекциялык
ерітінділер мамаидандырылган
химиялык-фармацевтік зауыттарда
шыгарылады.
Инъекциялык
дәрілерге
организмге
тесік ине
аркылы
тері бетінің және шырышты кабыктыц
бүтіндігін бұза жіберілетін дәрілік
түрлер жатады.
Инъекциялык
ерітінлірерге
суды
жэне майлы ерітінділерден баска,
суспензиялар мен эмульсиялар, стерильді
үнтактар меп таблеткалар
(оларды
стерильді еріткіштерде дэріні егу
алдында ерітеді) жатады.
Мемлекеттік
Фармакопеяның X, XI
-
басылымдарына дэрілердіц осы
тобына арналып
«Инъекцияга арналган
дәрілік түрлер» макаласы енгізілген.
іДэрілерді
енгізудің
инъекциялык
жолының біркатар артылыкшылыктары
.^багх әсердіц тездігі, дэл дозалануы,
кейбір жағдайларда дэрініц эсерін бір
жерге жипактау; негізгі
эсер
етуші заттарды
оларды
өзгертетін, кейде бүзатын организмніц
корганыс кедергілерінің эсеріне
тигізбей енгізу; дәріні ес-түссіз
жагдайда
жатканТарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
