- •18.1.4. Таблеттеу механизмі.
- •Таблеткалардын дәл дозалануын, механикалык беріктігін және ыдырағынітьн ын камтамасызету үінін кажетті шарттар
- •18.2. Таблетка өндірісінін технологиялык сатылары.
- •III. Түйіршіктеу, онын максаты
- •I. Дэрілік жэне косымша заттарды дайындау
- •II. Компоненттерді араластыру
- •V. Түйіршіктердін сапасын анықтау
- •Ылғалды гуйіршіктеу
- •Қүргак түйіршіктеу
- •- Шашыраткыш форсунка:
- •- Дайын өнімді шыгаратын түтік:
- •18.4. Таблетка өндірісіндс колданылатын косымша заттар 18.4.1. Қосымша заттар, колданылу максаты. Жіктелуі.
- •18.4.2. Қосымша заттар жэне олардын таблеткалардын биологиялык тиімділігіне тигізетін әсері
- •18. 5. Престеу. Тікелей престеу. Таблеткалык машиналар.
- •18.6. Таблеткаларды кабыкшалармен каптау.
- •18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
- •18.6.3. Дражделген кабыкшалар
- •18.7. Таблеткалардын сапасын аныктау. Таблеткаларды болшекгеп олшеу жэне орамдау. Гранулалар. Дражелер. Таблеткаларды жетілдіру жолдары жэне даму болашағы
- •18.8. Түніршіктер (гранулалар)
- •18.10. Таблеткаларды жетілдіру жолдары.
- •18.9. Дражелер
- •Тарау XIX. Асептикалық дайындалатын жэне стерильді дәріліктүрлер
- •19.2. Инъекциялык ерітінділерді дайындаудын асептикалык жагдайларын камтамасыз ету.
- •Өндіріс персоналы (жумысшылар)
- •19.3. Ампулалык шыны. Сапасын аныктау.
- •6. Ж а рык I.I п коргагыш қасиеттері. Бул касиеттерді бейтарап жарыктан коргайтын шыныдан жасалган ампулаларда 290-450 нм спектр аралыгында жарык отуін олшеу аркылы аныктайды.
- •19.4. Дроттарды ампулалар жасауга дайындау.
- •19.5. Ампулаларды жасау.
- •19.6. Ампулдау пронесеі.
- •19.7. Ампулаларды жуу жэне кентіру.
- •19.8. Ампулданган ерігінділердін технологиясы. Еріту. Инъекцияга арналган ерітінділерді туракгандыру.
- •19.8.1. Түракіанлырзыштарсыз ампулданатын сулы ерітінділер.
- •19.8.2. Дәрілік заттардын гидролизі жэне оны болдырмау жолдары.
- •19.8.3. Жеціл тоты»атын заттар ерітінділерін турактандыру.
- •19.8.4. Консервані гармен дайындалатын дэрілер.
- •19.8.5. Үйлестірілін коргауды кажсг ететін заттардыц ерітінділері.
- •Ерітінділерді газбен коргау
- •Ерітінділерді су буымен коргау (турактандыру)
- •19.9. Инъекциялык ерітінділерді фильтрлеу. Ампулаларды толтыру жэне дэнекерлеу. Инъекциялык ерітінділерді стерильдеу
- •Мембраналык фильтрлеу
- •19.9.1. Ампулаларды ерітіндімен толтыру
- •19.10. Инъекциялык пренараттарды стерильдеу тәсілдері.
- •19.9.2. Ампулаларды дэнекерлеу.
- •19.11. Ампуладагы ерітінділердің сапасын багалау.
- •19.12. Ампулаларды этикеткалау.
- •Жарамсыз амну лалардаі ы ерітінділсрді кайта он icy
- •19.13. Инфузиялык ерітінділер.
- •3. Дезинтоксикациялык кан алмастыргыштар
- •2. Гемодинамикалык немесе естен тануга карсы колданылатын ерітінділер.
- •Бакылау сурактары:
- •Тарау XX. Фармацевтік технологияның жаңа дәрі түрлерін жасаудағы жетістіктері
- •20.1. Жаца даііын дэрілік препараттар жасау болашағы.
- •20. 2. Балаларі а арналган дәрілік түрлер.
- •Сүйык пероральді балалар дэрі түрлеріне койылатын талаптар
- •Қаіты дәрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Рекгальді дэрілік түрлерге койылатын талаптар
- •Бакылау сүрактары:
- •Таблеттеу механизмі —
порциясы
(4)
салынған соң, төменгі
жэне жогаргы пуансондармен
бір мезетте
престеу аркылы кабыкшаны калыптайды
(5). Соцгы сатысында кабыкшамен капталган
таблетка матрицадан
итеріліп
шыгарылады (6). Машинаныц
онімділігі
- 10,5 мыц табл./саг.
Таблеткалык
кабыкшаларды
олардың күрамы
жоне каптау
тэсілі бойынша
мына топтарга
боледі:
кабатталган
(дражделген)
пленкалы
престелген
кабыкшалар. 18.6.1.
Престелген кабыкшалар.
Престелген
кабыкшалармен каптау РТМ - 24 Д
модельді
жэне «Драйкота» таблеткалык машиналарында
жүргізіледі
(«Манести» фирмасы, Ливерпуль каласы,
Англия). «Драйкота» машинасы
екі
16 пуансондык ротордан
түратын
косарланган агрегат болып табылады
(сурет 80).
Егер
престелген кабыкша таблетка-ядроны
тек атмосфера эсерлерінен,
жарык
эсерінен
жэне жагымсыз
иісі
мен
дэмін бүркеу үшін колданылса,
онда
мүндай
кабыкшамен каптауга арналган
түйіршік күрамы томендегідей
болуы
мүмкін
: сахароза - 60%; лактоза - 30 %; крахмал -
9%; магний стеараты - 1%.
Егер
боялган кабыкшалар алу кажет болса,
онда крахмал
клейстері немесе
кант шырыны
қүрамына тиісті
боягыштар косады.
Асказанда
еритін
престелген кабыкша жасау
үшін
Борисенко Ю. жэне т.б. (ВНИИХТЛС)
келесі күрамды түйіршіктерді үсынады:
оксипроиилметилцеллкэлоза
0,4%; лактоза 98,6%; кальций стеараты немесе
стеарин кышкылы 1%.
Ішекте
еритін
престелген кабыкшалар дайындау
үшін
мына жазба колданылады: целлюлозаныц
триэтанол-ацетофталаты - 20%; лактоза -
78%; магний стеараты - 2%.
Таблетка
бетінде
оган
бүркілген
пленка
түзуші заттың ерітіндісі кепкен
соц жука кабыкша (0,05-0,2 мм)
түзіледі,
сол кабыкшаны пленкалы кабыкша деп
атайды.
Пленкалы
кабыкшалардыц
біркатар
артыкшылыктары бар:
Бірінші
роторда
эдеттегідей тэсілмен
таблеткалар - ядролар престеледі.
Екі
жагы да
шыгыңкы
формалы таблеткалар арнайы тасымалдаушы
кондыргыныц көмегімен екінші
роторга
беріледі. Мүнда таблеткалар
кабыкшамен капталады.
Престеу аркылы кабыкшаларды каптау
схемасы
төмендегідей
болады (сурет 81).
Ец
алдымен матрица
ұясы
кабыкшаныц
төменгі бөлігінің
жартысын жасауга
кажетті түйіршіктіц бір
порциясымен толтырылады (1). Сонан сон
осы
түйіршіктіц үстіне
арнайы багыттагыштармен
бірінші
ротордан таблетка-ядро (2) салынады.
Таблетка матрица
ұясының
дэл ортасына бекітілген
соң, төменгі
пуансон аздап томен
түседі,
ал жогаргы пуансон томен
түсіп,
таблетка-ядроны оныц астындагы
түйіршік
порциясына (3) жайлап ныгыздайды да,
таблетка
бетінде
кабыкша
түйіршігінің екінші бөлігіне
(порциясына) орып босатады. Осы кабыкша
түйіршігініц екінші
18.6.2. Пленкалы кабыкшалар
гүрінде
шашыратып
себелейді.
Боялган кабыкшалар алу
үшін ерітінділерге
боягыш заттар косады.
Ішекте
еритін
кабыкшаларды 2 сагат немесе одан да
көп
уакыт бойына асказан
сөлінің әсеріне
шыдамдылыгын катайтады,
бүл дәрілік заттың кейін
асказаннан
өзгеріссіз түрде өтуіне мүмкіншілік
тугызады, ал
ішек сөлінде олар
10-30 минут аралыгында
ыдырап, дәрілік
заттыц ішекте
бөлінуін
камтамасыз
етеді.
Ерімейтін
кабыкшалар.
Қабыкшалардың
бул түрінің негізгі максаты
- таблеткаларды механикалык
бұзылудан
жэне
атмосфералык ылгалдың эсерінен
сактау,
дэрілік
заттыц жагымсыз
иісі мен дәмін бүркеу, оның әсерін
үзарту. Ерімейтін кабықшалы таблеткалардан
дәрілік
заттыц
бөлініп шығу механизмі мынада:
таблетка асказан --
ішек жолына түскен соң ас корытатын
сөлдер кабыкшаныц усак саңылаулары
аркылы
таблетканыц
ішіне кіреді, сөйтіп, оның кұрамындагы
затты ерітеді
немесе
ісіндіреді. Бірінші
жагдайда
еріген
заттар пленка аркылы концентрациялар
айырмашылыгы эсерінен
асказан -
ішек
жолына карай өтеді.
Екінші жагдайда,таблетка көлемініц
улгаюы эсерінен
кабыкша жарылып
кетеді, сонан соң дэрілік зат эдеттегідей
бөлініп шыгады.
Барлык
пленка
түзгіш заттарга келесі талаптар
койылады:
организмге
толык зиянсыздыгы;
органикалык
еріткіштерде жаксы ерігіштігі;
жаксы
пленка
түзгіш касиеттері;
химиялык
индифференттігі;
узак
уакыт сактауга төзімдігі;
арзандыгы.
Пленкалы
кабыкшаларды каптау
тәсілдері
Таблеткага
пленкалы кабыкшаларды
каптаудың үш тэсілі
бар:
таблеткаларды
пленка
түзгіш ерітіндіге
батыру;
драждеуші
казандарда кабаттау;
кабыкшаларды
кайнау кабатында каптау.
Бірінші
тэсіл
бойынша таблеткаларды кезекпен
бірінші бір жагымен,
сонан
соң екінші
жагымен, пленка
түзуші ерітіндіге
батырады. Таблеткалар арнайы
машинаның
вакуумы
көмегімен бекітіледі.
Мундай машиналар Артур Колтон фирмасынан
(ФРГ) шыгарылады. Бул
тэсіл біршама күрделі
жэне таблеткаларга тек туткыр
ерітінділерді
каптауга гана колайлы.
Қазіргі
кезде томен
өнімділігі себебінен
бул
тэсіл
сирек колданылады.
Таблеткаларга
пленкалык кабыкшаларды каптауды
драждеуші казандарда
жүргізу кеңінен
колданылады.
Бүл тэсіл
арзан, туткырлыгы эр
түрлі ерітінділер
колданыла
береді, онімділігі
де жогары.
таблеткалардын
асказанда немесе
ішекте
сурыптаулы еру мүмкіндігі;
дэрілік
заттардын
сіңірілу
жылдамдыгын реттеу;
дражделген
кабыкшалармен салыстырганда, таблетка
салмагынын төмендеуі.
Ерігіштігіне
байланысты пленкалы кабыкшаларды мына
топтарға бөледі:
а) суда
еритін
кабыкшалар
б) асказан
сөлінде еритін
кабыкшалар
в) ішекте
еритін
кабыкшалар
г) ерімейтін
кабыкшалар.
Суда
еритін
жэне асказанда ери
i in
кабыкшалар. Суда
еритін кабыкшалар
таблеткалардын сырткы
түрін
жаксартады,
иісі
мен
дэмін бүркейді,
механикалык
бұзылудан корғайды.
Асказанда
еритін кабыкшалар
таблеткаларды ауанын ылгалынан коргайды;
олар организмге 10-30 мин. Аралыгында
ыдырайды.
Суда
еритін
кабыкшалар алу
үшін
полиэтиленоксид пен поливинилпирролидонды
20-30%-ды
ерітінді түрінде
50-90% этил немесе изопропил
спиртінде,
метилцеллюлоза мен
Na-карбоксицеллюлозаны
4-7% сулы
ерітінділер түрінде
таблеткаларга
себелейді.
Асказан
сөлінде еритін
кабыкшалар алу
үшін
полимерлер: диэтиламинометилцеллюлоза,
бензиламиноцеллюлоза, ацетилцеллюлоза
мен канттыц парааминобензоаттарыныц
этанолдагы, изопропанолдагы, ацетондағы
жэне т.б.
еріткіштердегі ерітінділері
колданылады.
Ішекте
еритін
кабыкшалар.
Бүл
кабыкшалар таблетка кұрамындагы
дэрілік
затты асказан
солінің
кышкыл
ортасының эсерінен коргайды,
асказанның
шырышты кабыгын
кейбір дэрілік
заттардыц тітіркендіргіш
касиетінен
сактандырады,
дэрілік
заттыц
эсерін ішекте жинактайды, белгілі
дэрежеде оның эсерін ұзартады. Ішекте
еритін кабыкшалардың ылғалдан корғайтын
әсері
де бар.
Ішекте еритін кабыкшалардың организмде
еру процессі оларга ферменттер
комплексініц жэне ішек сөлініц
күрамындағы эртүрлі еріткіш
заттардыц эсеріне
байланысты.
Ішекте
еритін
кабыкшалар алу
үшін
табиги заттар колданылады: мысалы,
шеллак, карнаут балауызы, казеин,
кератин, парафин, церезин, спермацет
жэне синтетикалык заттар:
эртүрлі
майлар мен стеарин кышкылыныц крспасы,
бутилстеарат, фталаттар, поливинил
спирті, ацетилфталилцеллюлоза,
метилфталилцеллюлоза.
Ішекте
еритін
кабыкшалар алу
үшін
асказан
сөлініц эсеріне шыдамды
ацетилфталилцеллюлоза
жиі
колданылады. Аталган пленка түзуші
заттарды таблеткалар
бетіне
олардыц этил
спирті,
изопропил спирті,
ацетон немесе осы
еріткіштердіц
коспаларындагы
ерітіндісі
