6.5.2.3. Международные стандарты семейства исо 9000: структура и назначение стандартов

Международные стандарты качества семейства ИСО 9000. Последовательная и непрерывная интернационализация про­изводств, рост числа фирм на зарубежных рынках способствовали разработке соответствующих международных нормативных доку­ментов и стандартов, регулирующих взаимоотношения продавцов и покупателей, характеристики продукции, обеспечение качества и других аспектов взаимоотношений участников международного обмена товарами и услугами.

В настоящее время существуют два вида международных стан­дартов в области качества: стандарты на продукцию (специфика­ция продукции, спецификация производств, показатели качества, средства и методы контроля и т.д.) и стандарты обеспечения ка­чества, связанные с поставщиком.

Основными целями выпуска стандартов семейства ИСО 9000 являлись: укрепление взаимопонимания и доверия между постав­щиками и потребителями при заключении международных кон­трактов; достижение взаимного признания сертификатов на си­стемы качества, выдаваемых в разных странах соответствующими аккредитованными органами по сертификации на основании ис­пользования ими единых подходов и стандартов при проведении сертификации; оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов и сфер деятельности в созда­нии эффективных систем качества.

Международные стандарты семейства ИСО 9000 устанавлива­ют основные требования к созданию общих программ управления качеством (обеспечения качества) в промышленности и сфере об­служивания. Стандартами ИСО 9000 предусмотрены рекоменда­ции для выбора той системы качества, которая требуется на пред­приятии с учетом конкретных условий и планируемых действий в области обеспечения качества.

Струк­тура стандартов ИСО 9000 версии 1987 г. (с учетом ИСО 8402) приведена на рис. 6.11.

Рис. 6.11. Структура комплекса международных стандартов ИСО серии 9000

Стандарт ИСО 9000 определяет условия общего руководства качеством и совокупность стандартов по обеспечению качества.

Стандарты ИСО 9001, 9002 и 9003 определяют различные мо­дели обеспечения качеством, в том числе ИСО 9001 — модель для обеспечения качества при проектировании, производстве и обслу­живании, ИСО 9002 — модель для обеспечения качества при про­изводстве и монтаже, ИСО 9003 — модель для обеспечения каче­ства при окончательном контроле и испытаниях. Они использу­ются для контрактных ситуаций и для целей сертификации систе­мы качества предприятия. Стандарт ИСО 9001 является наиболее полным из трех стандартов, регламентирующих базовые модели системы качества предприятия, поглощая стандарты 9002 и 9003. Стандарт ИСО 9002, в свою очередь, включает в себя требования стандарта ИСО 9003.

Стандарт ИСО 9004 относится к общему руководству качест­вом и определению системы качества, в котором приведено опи­сание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависи­мости от варианта производственного процесса. В стандарте рас­смотрены экономические аспекты качества, различные виды за­трат, приведены рекомендации по проведению внутренних прове­рок качества для оценки готовности подразделений предприятия к стабильному обеспечению качества продукции, отвечающего тре­бованиям спецификаций, стандартов и ожиданиям потребителей. Стандарт ИСО 9004 предназначен для решения задач в области внутреннего обеспечения качества и не должен использоваться в контрактных ситуациях и для целей сертификации.

Группа базовых стандартов включает рассмотренные выше стандарты ИСО (9001, 9002, 9003, 9004) с учетом их новой редак­ции, регулирующие контрактные и неконтрактные ситуации.

Стандарты поддержки предназначены для оказания помощи в выполнении деятельности, связанной с инспекцией системы ка­чества предприятия (ИСО 10011/1, ИСО 10011/2 и 10011/3); в определении терминов (ИСО 8402 версия 1994 г.), областей применения различных стандартов (ИСО 9000/1) и базовых характе­ристик системы метрологического обеспечения качества постав­щика (10012/1). Принципиально новым положением версии 1994 г. является определение четырех ключевых аспектов качества: качество, обусловленное спросом на продукцию и проектирова­нием продукции, соответствием продукции проекту и определяе­мое материально-техническим обеспечением.

Методические руководства представляют собой документы по оказанию помощи в практическом применении базовых стандар­тов (ИСО 9000/2, 9000/3 и 9000/4), в применении стандарта ИСО 9004/1 для системы качества в сфере услуг (9004/2), управления качеством перерабатываемых материалов (9004/3) и непрерывного улучшения качества внутри организации (9004/4). Они содержат рекомендации для подготовки Руководства по качеству (ИСО 10013), подготовки и применения планов качества (ИСО 1005), а также для обеспечения качества в перспективном управлении (ИСО 1006), конфигурации управления (ИСО 1007), персональ­ной ответственности за определение потребностей потребителя и их последующее удовлетворение (ИСО 10014).

Стандарты семейства ИСО 9000 приняты в качестве нацио­нальных в различных модификациях более чем в 100 странах, включая США, Японию, Англию, Германию, Францию, Данию и др. Во всех случаях содержание стандартов включает требования к Системе качества предприятия (фирмы) как основное условие для достижения стабильного качества выпускаемой продукции.

Новая редакция стандартов ИСО 9000 (2000—2001 гг.) затрону­ла изменения структуры и содержания стандартов ИСО 9000. В версии стандартов ИСО 9000/2000 предусмотрена единая модель системы качества — ИСО 9001. В связи с этим упразднены стан­дарты ИСО 9002 и 9003 (поглощены новым стандартом ИСО 9001). В редакцию стандарта ИСО 9001 включены также основные положения Всеобщего управления качеством. Действующий в на­стоящее время стандарт ИСО 8402 (1994 г.) преобразован в стан­дарт ИСО 9000 (2000 г.). В него включены два раздела: основы си­стем менеджмента качества (справочный раздел) и понятия, тер­мины и определения (нормативный раздел).

Пересмотр стандартов ИСО 9000 в связи с их развитием не требует разработки новой документации системы качества на предприятии в полном объеме. В новой редакции стандартов ИСО 9000/2000 сохранена преемственность ранее внедренных стандар­тов, что позволяет организациям перейти к их пересмотренной версии, используя опыт созданных систем качества и управления качеством.

Стандарты качества играют фундаментальную роль в связях между потребителем и производителем, они являются фундамен­том для решения возникающих проблем качества. Однако следует помнить, что стандарты, отражая базовую модель системы качест­ва в рассматриваемый период времени, не могут охватить все ас­пекты качества. В силу этого система качества требует дальнейше­го развития. Хорошие перспективы в этом направлении дает кон­цепция всеобщего управления качеством.

Система качества определена стандартами семейства ИСО 9000 как инструмент для управления и обеспечения качества про­дукции предприятия. Она охватывает большинство методов и установившийся порядок в работе предприятия, а также распреде­ление и практическую реализацию ответственности для обеспече­ния качества продукции, требуемого потребителем. Стандарты определяют требования к оформлению документации на систему качества и ее основные элементы (подсистемы), которая является необходимым условием сертификации системы качества постав­щика.

Координацию работ по сертификации систем качества пред­приятий (фирм) осуществляет Международная организация по стандартизации (ISO), разработавшая стандарты семейства ИСО 9000 и осуществляющая их развитие. Она является неправительст­венной организацией, имеет статус специализированной органи­зации ООН, центр организации аккредитован в Женеве. Сотруд­ничество с этой организацией осуществляется через националь­ные органы по стандартизации (например, США — Американ­ский Национальный институт стандартизации, Англия — Британ­ский институт стандартов, Россия — Государственный комитет по стандартизации).

В Республике Беларусь таким органом является Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Минист­ров. Процедуры и порядок сертификации продукции и систем ка­чества установлены отечественными и международными норма­тивными документами.