Билет№10

1) 11. Внутрилабораторный контроль качества, понятия, методы. Контрольные карты. Критерии оценки.

Контроль качества лаб исследования – система мер по контролю за качеством выполнения лаб анализа на всех этапах его осуществления – от периода подготовки пациентов к процедуре взятия крови до использования полученных результатов в клинике.

Внутрилабораторный контроль качества контроль воспроизводимости + контроль правильности. Для проведения КК используется специальный контрольный материал (контрольная сыворотка, контрольная моча, контроль­ные растворы гемоглобина т. п.), предназначенный для проведе­ния контроля правильности.

ГОСТ включает несколько видов контроля:

1. контроль воспроизводимости

2. контроль точных результатов

Воспроизводимость измерений такое качество измерений, который отражает близость полученных результатов друг к другу.

Воспроизводимость результатов:

1. вид – сходимость результатов – воспроизв в серии – одномоментно вып не менее 10 исследований (из 1 сыворотки сделать 10 мочевин)

2. воспроизводимость во времени – отражает близость полученных результатов одной серии проб, выполненных в разное время (изо дня в день – одна и та же сыворотка)

3. вид – межлабораторная воспроизводимость – отражает близость полученных результатов (серии проб, выполненных в разных лабораториях)

Точность измерения – отражает близость полученных результатов к истинному значению величины, при точность изм.- отсутствие систематической ошибки и миним случайных ошибок. При любом измерении ошибки:

1. Грубые ошибки – ошибки одиночного значения, результаты выходят далеко за пределы области (например – 200 г/л общий белок). Эти ошибки выявляются сразу и отбрасываются – субъективные и объективные, часто зависят от плохой посуды – субъективные.

2. Случайные ошибки – одиночного значения, нет закономерности в их появлении, результаты не выходят далеко за пределы области измеряемого компонента, они сказываются в том, что параллельные пробы одного и того же материала раозличаются между собой. Они влияют на индивид результаты, величина случайной ошибки характеризует воспроизводимость результатов исследования, чем меньше ошибок, тем лучше воспроизводимость, тем меньше их разброс. Случайные ошибки – неточное пипетирование, утомление, предел хорошей воспроизводимости отклонение от средней величины не более чем на 2 сигмы – среднеквадратических отклонения.

3. Систематические ошибки – погрешности, одинаковые по знаку, влияют на всю серию проб (либо более, либо менее) Характеризуют точность измерения, зависит от одинак причин, от кач-ва калибратора, от кач-ва реактивов, от точности пипеток, от правильного построения калибровочного графика.

Метод параллельных проб.

При проведении метода па­раллельных проб выбранный показатель исследуют дважды, т. е. ставят параллельно на протяжении не менее 15 дней. . Результаты таких дублированных анализов используют для характеристики качества исследований. На принципе параллельных проб строят контрольную карту. Вычисляют ранг различий по формуле Затем на карту ежедневно наносят разницу между двумя параллельными пробами выбранного теста, в случае когда разница более 3R ранга, серию исключают. Контрольная карта помогает констатировать, что результаты проб находятся в допустимых пределах либо вне их, по карте можно проверить только воспроизводимость, но не правильность.

Метод смешанных проб состоит в следующем: из группы образцов случайно выбирают два А и В, смешивают их – С, исследуют все три образца, данные первого и второго образцов складывают и делят пополам. Затем определяют различия между величиной, полученной в смешанной пробе, и средней первого и второго образцов.Исследования проводят в течении 30-40 дней.

Метод повторных проб.

В конце раб дня 5% проб повторно исследуются в течении нескольких дней определяется сигма, строится калибровочная кривая, это позволяет контролировать исполнителя, аппаратуру, реактивы.

Контроль правильности результатов исследования.

Исследование контр материала с известным содержанием компонентов – наиболее простой способ оценки правильности (использовать только тот метод, который на аннотации к данному материалу), необходимо иметь материал с нормал и патолог величинами, если полученные в лаб результаты исследования контрольной сыворотки укладываются в пределы допустимых отклонений содержания вещества, указанного в инструкции, то правильность удовлетворительна.

Существует несколько уровней КК:

1. Уровень отдельной КДЛ

2. Региональный уровень

3. Республиканский уровень

4. Международный уровень