Билет№4

1) 10._Аналит_надежть_мда(спецть,чувствть,воспроизвть,правть).Калибре матлы._Рефер_велич_лаб_покей._Внутрилаб_контр_качества_д.б.ежеднев,объектм,охват N и Р. Наиб объект критерй надежти раб лаб дает системат контр.Надежть резв иссл:*правилть;*точть;*чувствитть;*специфть; *диагност значть.Специфь мда –спость выявл именно тот компонент, для ктр данный спб иссля предназнач. Т.е. свво мда кано и колично обнаружть одно и то же вво. Точть – каво измерй, отражее близть получх резв содержя анализго вва к его истин значю. Сходимость (воспроизводть в серии) дает представл о близти др к др резв, получх при выполн лаб-аналит иссл пробы в различ усл. Воспроизводть характет близость др к др резв, получх при выполн лаб-аналит исслй пробы в разл услх, это крит,отображй степень разброса данных(д\выявл случ ош). Правилть–характт качво измерй. Чувствитть– споссть мда выявл наименьш колво аналго вева, ктр еще м. опредть, т.е. отличит от нуля.Внутрилаб_КК-опреде ВОСПРОИЗВТИ И ПРАВТИ иссл. Контр м. осущся с пом спбов, испх спец контр мат или срва из ряда спв, не требх контр матв. Контр мат – контр сывки, ктр м.б. стандми, эталонми, контрми, калибрми.КОНТР ВОСПРТИ:4 эт:1) опред конц вва в сыв и устаня расчетх парамв д\дальнейш КК (предпериод контроля)( сисма накопл резв исслй контрй сывки на воспрть(23-25 дн)Из 2 паралл проб контр сыв вычисл сред велич каждого парам, запис в виде столбика (Х);2) стат обраб получ данных (если к-либо велич Х выход далеко за пред ряда показй, то она отбрасся и число дней иссля (n) уменьшся-> опредт отклоне от ср велич резв кажд дня иссля без учета знака. Все отклоня суммирт ∑(Хср-Х)² и находят ср квадрат отклон (S0 по фле: S=±√∑(Хср-Х)²/n-1, кот показ разброс резв от сред велич. Пределом миним разброса резв (предел достоверти) допускают ±2S от сред велич. Коэфт вариации (V) для большва биохим исслед не >4-5% для иссля фермв 7-10%. Коэф вари испся д\оценки резв исслй, выполнх одним или разными мми, сравнения методов иссля, разных измеритх приборов, оценки резв, выпх в разн лабх; 3)постре контр карт(отклад Хср и отклонения от сред в предх ±2S); 4)оценка контр карт по предупредит и контр матм( резты последх исслй контрго матла д. распрся с одинак частотой на каждой стороне от линии сред арифм и нахся в пред ±2S от сред. Контр карту оцент по предупредитм и контрм критм, ориентируясь на ктр м. обнаружить ошибки в работе лаборатории).ПРЕДУПРЕДИТ КРИТ: (6 рез подряд нах по 1стор от сред велич.3 рез подряд за пред1сигмы,1 за пред2 сигм,6 следх др за др значй возраст или пони­ж.\\\ резты достовер,но необх меры по их устрю. отраж возне такой ош, при кй лаб анз еще не утрат свое­го знач д\диагн. При налич предупр критв след провер качво калибр или станд раств, кач реактв и сроки их пригот, работу измерит прибор. КОНТР КРИТ: 8 рез-тов за пред от сред квадрат вел,5 рез за пред1 сиг,3 рез за пред3 сиг,1 рез за пред3 сиг\\\рез недост,до исправл недоств резты не выдавать. Правть характт кач измерй,оценся со­отвием опредого резута истин его значю. Чем оно >, тем ближе к 0 систем погреш в рез анал. Критй правти испся для того, чтобы показ, насколько получ данным метм резты отличся от истинных.Контль правти. Испе того мда иссл, кй указан в аннотации к контр матлу. Контрлю подвер-ся как Н так и Р матлы. Если получ рез уклад в пределы допустх отклй, то правть удовлетв.Оценка правти резв иссля возможна с испем стат критя Лорда (L). Д\этих целей опрел-т 10-20 параллельн проб контрго матла, вычисл сред арифм велич, а затем сравн со сред велич, указй д\контрго матла(µ).L=(Хср-µ)/(Хмак-Хмин).Статки устанно-различие недостовер при L-0,23 или меньше. Стат-я достть резв иссля также опредся при пом крит Стьюдента. T=(Х₁-Х₂)/√S²_Х2+S²_Х3, S_Хср=S/√n