5.2 Ориентация на потребителя

Удостоверьтесь с помощью объективных доказательств, что высшее руководство обеспечило определение и выполнение требований потребителя в целях повышения его удовлетворенности.

5.3 Политика в области качества

Ищите объективные доказательства того, что высшее руководство обеспечивает, что политика качества:

1. соответствует целям организации;

2. включает обязательства соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

3. создает основу для установления и анализа целей в области качества;

4. доведена и понята внутри организации; и

5. анализируется на предмет ее постоянной пригодности.

5.4 Планирование

5.4.1 Цели в области качества

Изучите объективные доказательства того, что высшее руководство обеспечивает, что цели в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требований к продукции, установлены для соответствующих подразделений и уровней организации.

Убедитесь, что цели в области качества измеряемы и/или согласованы с политикой в области качества.

5.4.2 Планирование системы менеджмента качества

Удостоверьтесь, что высшее руководство обеспечивает:

1. планирование системы менеджмента качества с целью выполнения требований, указанных в пункте 4.1 ISO 9001:2000, и/или достижения целей в области качества;

2. сохранение целостности системы менеджмент качества при планировании и внедрении изменений в систему менеджмента качества.

5.5 Ответственность, полномочия и коммуникация

5.5.1 Ответственность и полномочия

Изучите доказательства, которые показывают, что высшее руководство обеспечило, что ответственность и полномочия определены и доведены до сведения персонала организации.

5.5.2 Представитель руководства

Удостоверьтесь, что высшее руководство назначило одного из членов руководства, который вне зависимости от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия для:

1. обеспечения создания, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, необходимых для системы менеджмента качества;

2. предоставления отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости улучшения; и

3. гарантированного обеспечения распространения понимания требований потребителя по всей организации.

5.5.3 Распространение информации внутри организации

Ищите доказательство, которое иллюстрирует, что высшее руководство обеспечило, что соответствующие процессы коммуникации в организации созданы, и/или коммуникация имеет место быть в отношении результативности системы менеджмента качества.

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

Ищите доказательство, которое демонстрирует, что высшее руководство проводит анализ системы менеджмента качества организации в соответствии с запланированными интервалами для обеспечения ее пригодности, адекватности и результативности.

Убедитесь, что анализ включает в себя оценку возможностей для улучшений и/или потребности в изменениях в системе менеджмента качества, включая политику и цели в области качества.

Проверьте записи об анализе со стороны руководства.

5.6.2 Входные данные для анализа

Убедитесь, что входные данные для анализа со стороны руководства включают в себя информацию о:

1. результатах аудитов;

2. обратной связи от потребителей;

3. функционировании процессов и соответствии продукции;

4. статусе предупреждающих и корректирующих действий;

5. действиях, предпринятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства;

6. изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества; и

7. рекомендациях по улучшению.

5.6.3 Выходные данные анализа

Убедитесь, что выходные данные анализа со стороны руководства включают все решения и действия, относящиеся к:

1. повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

2. улучшению продукции по отношению к требованиям потребителя; и

3. потребностям в ресурсах.

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

Удостоверьтесь, что организация определила и/или обеспечила свои потребности в ресурсах для:

1. внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности;

2. повышения удовлетворенности потребителя посредством выполнения его требований.

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

Убедитесь, что организация может продемонстрировать, что персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, компетентен на основе соответствующего образования, подготовки, мастерства и опыта.

6.2.2 Компетентность, осведомленность подготовка персонала

Ищите доказательства, которые демонстрируют, что организация:

1. определяет необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции;

2. обеспечивает с подготовку персонала или предпринимает другие действия для удовлетворения этих потребностей;

3. оценивает результативность предпринятых действий;

4. обеспечивает осведомленность своего персонала об уместности и важности его деятельности и о том, каким образом он вносит свой вклад в достижение целей в области качества; и

5. ведет и сохраняет соответствующие записи по вопросам образования, подготовки персонала, его мастерстве и опыте.

6.3 Инфраструктура

Удостоверьтесь в том, что организация определила, обеспечила себя и/или поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции (смотреть ISO 9001:2000 раздел 6.3, характеристики, которые заключены в заголовке «Инфраструктура»).

6.4 Производственная среда

Убедитесь в том, что организация определила и управляет производственной средой, необходимой для достижения соответствия требований к продукции.

7 Реализация продукции

7.1 Планирование реализации продукции

Изучите доказательства, показывающие, что организация планирует и разрабатывает процессы, необходимые для реализации продукции.

Убедитесь, что планирование реализации продукции согласуется требованиями к другим процессам системы менеджмента качества.

Удостоверьтесь, что при планировании организация подходящим для нее способом определила:

1. цели в области качества и требования к продукции;

2. потребности в создании процессов, документов и обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

3. требуемую для продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;

4. записи, необходимые для предоставления доказательств того, что процессы реализации и созданная в результате продукция отвечают требованиям.

Посмотрите на выходные данные (результаты) планирования реализации продукции и удостоверьтесь, наличествуют ли они в форме, приемлемой для принятых в организации методов работы.