8.2 Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

В качестве одного из способов измерения того, как функционирует система менеджмента качества, как организация проводит мониторинг информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила ли организация его требования?

8.2.2 Внутренний аудит

Удостоверьтесь, что организация проводит внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы установить, что система менеджмента качества:

1. соответствует ли запланированным мероприятиям, требованиям ISO 9001:2000 и/или требованиям к системе менеджмента качества, установленным самой организацией;

2. результативно ли внедрена и поддерживается в рабочем состоянии.

Составляется ли программа аудита с учетом статуса и важности процессов и областей, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов?

Определены ли критерии, область, частота и/или методы проведения аудита?

Удостоверьтесь в том, что отбор аудиторов и проведение аудитов обеспечивают объективность и беспристрастность процесса аудита.

Удостоверьтесь в том, что аудиторы не проводят аудит своей собственной работы.

Определены ли ответственности и требования к планированию и проведению аудита, к отчетности о его результатах, а также/или к ведению и сохранению записей, в документированной процедуре?

Ищите свидетельства того, что руководство, несущее ответственность за подвергаемую аудиту область деятельности, обеспечивает, что предпринимаются действия по устранению выявленных несоответствий и вызвавших их причин.

Проверьте последующие действия. Включают ли они в себя верификацию предпринятых мер и отчетность о результатах верификации?

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Выясните, как организация применяет подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества.

Удостоверьтесь, что методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества демонстрируют способность процессов достигать запланированных результатов.

В тех случаях, когда запланированных результатов не достигаются, предпринимаются ли корректирующие действия, подходящим образом, для обеспечения соответствия продукции?

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Удостоверьтесь, что организация проводит мониторинг и измерение характеристик продукции для верификации того, выполнены ли требования к продукции.

Выясните, как на соответствующих стадиях процесса реализации продукции в соответствии ли с запланированными мероприятиями осуществляется мониторинг и измерение характеристик продукции для верификации того, выполнены ли требования к продукции.

Ведутся и сохраняются ли доказательства соответствия критериям приемки?

Указано(ы) ли в этих записях лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции?

Убедитесь, что выпуск продукции и предоставление услуги не осуществляются до тех пор, пока все запланированные действия не будут успешно завершены. Есть ли свидетельства утверждения (санкции) выпуска продукции и предоставления услуги соответствующих должностных лиц и, где это применимо, потребителем?

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Удостоверьтесь что организация обеспечивает, что продукция, которая не соответствует требованиям к ней, идентифицируется и находится под управлением в целях предотвращения ее неумышленного (случайного, непреднамеренного) использования или поставки.

Каковы методы и средства управления, а также соответствующие ответственности и полномочия в отношении работы с несоответствующей продукцией? Определены ли они в документированных процедурах?

Удостоверьтесь, что организация поступает с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

1. предпринимает действия по устранению обнаруженного несоответствия;

2. санкционирует ее использование, выпуск или приемку при наличии разрешения на отклонение от соответствующих уполномоченных лиц и, где это применимо, потребителя;

3. предпринимает действия, направленные на предотвращение ее первоначально предполагаемого использования или применения.

Проверьте записи о характере несоответствий стандартам и всех последующих предпринятых в связи с этим действиях, включая получение разрешения на отклонение.

Убедитесь, что когда несоответствующая продукция исправлена, она подвергается повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Когда несоответствующая продукция выявляется после поставки или начала ее использования, какие действия, соответствующие последствиям или потенциальным последствиям несоответствия, предпринимает организация?