7.5.5 Сохранение продукции

Каким образом, основываясь на требованиях контракта и на законодательных требованиях организация сохраняет соответствие продукции в виде, удовлетворяющем требованиям, во время внутренней обработки и поставки к предусмотренному месту назначения?

Убедитесь в том, что это сохранение включает ее идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту (от возможных повреждений).

Убедитесь, что сохранение распространяется и на составные части продукции.

7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерениями

Как организация определяет, какой мониторинг и измерения будут проводиться, а также/или устройства для мониторинга и измерений, необходимые для предоставления доказательств соответствия продукции установленным требованиям?

Созданы ли в организации процессы, которые обеспечивают, что мониторинг и измерения могут быть проведены и/или проводятся способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерению?

Там, где необходимо обеспечить, чтобы результаты имели законную силу, измерительное оборудование:

1. прокалибровано или поверено ли в течение установленных периодов времени, или непосредственно перед использованием по образцовым эталонам, имеющим прослеживаемую связь с национальными или международными эталонами? Если таких эталонов не существует, какая имеется база, используемая для калибровки или поверки и ведутся ли записи?

2. настраивается и, при необходимости, повторно настраивается ли?

3. идентифицировано ли таким способом, который позволяет определить статус калибровки?

4. защищено ли от регулировок, которые могли бы привести к получению необоснованных результатов измерений?

5. защищено ли от поломок и повреждений при обращении с ним, техническом обслуживании и хранении?

Выясните, как организация оценивает и/или регистрирует законную силу результатов сделанных ранее измерений, если обнаружится, что оборудование не соответствует требованиям.

Удостоверьтесь, что организация предпринимает соответствующие действия по отношению к такому оборудованию и всей измеренной с его помощью продукции.

Проверьте записи о результатах калибровки и поверки.

Если при проведении мониторинга и измерений установленных требований используются компьютерные программные средства, каким образом подтверждается способность удовлетворять предполагаемому применению?

Выясните, каким образом подтверждается способность компьютерного программного обеспечения удовлетворять предполагаемому применению до начала его применения и, при необходимости, повторно подтверждается.

8 Измерение, анализ и улучшение

8.1 Общие положения

Каким образом организация планирует и внедряет необходимые процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, чтобы:

1. продемонстрировать соответствие продукции?

2. обеспечить соответствие системы менеджмента качества?

3. постоянно повышать результативность системы менеджмента качества?

Убедитесь, что процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения включают в себя определение подходящих методов, в том числе, статистических техник, а также степень их применения.