Формулировка потенциальных несоответствий

Называя несоответствия, важно придерживаться как можно точнее формулировок стандарта. Следующие параграфы содержат примеры подобных формулировок в соответствии с разделами стандарта ISO 9001:2000.

4 Система менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация не создала, не оформила документально, не внедрила и/или не поддерживает в рабочем состоянии систему менеджмента качества.

Организация не повышает постоянно ее результативность в соответствии с требованиями этого международного стандарта.

Организация не:

1. идентифицировала процессы, необходимые для системы менеджмента качества и/или их применения по всей организации;

2. установила последовательность и взаимодействие процессов;

3. установила критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;

4. обеспечила наличие ресурсов и информации, необходимых для осуществления этих процессов и их мониторинга.

5. осуществляет мониторинг, измеряет и анализирует процессы; а также

6. предпринимает действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Менеджмент этих процессов не осуществляется организацией в соответствии с требованиями международного стандарта.

Там, где организация передала сторонним организациям какие-либо процессы, влияющие на соответствие продукции требованиям, она не обеспечивает управление такими процессами.

Управление такими процессами, выполняемыми сторонними организациями не идентифицировано в рамках системы менеджмента качества.

4.2 Требования к документации

4.2.1.Общие положения

Документация системы менеджмента качества не включает в себя:

1. документально оформленные заявления о политике в области качества и целях в области качества;

2. руководство по качеству;

3. документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом;

4. документы, необходимые организации для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими;

5. записи, требуемые настоящим международным стандартом.

4.2.2 Руководство по качеству

Организация не создала и/или не поддерживает в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

1. описание области применения системы менеджмент качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

2. документированные процедуры, созданные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; а также

3. описание взаимодействия между процессами системы менеджмента качества.

4.2.3 Управление документами

Документы, требуемые системой обеспечения качества, не находятся под управлением.

Записи являются особым типом документов и не находятся под управлением в соответствии с требованиями ISO 9001:2000, параграф 4.2.4.

Не создана документированная процедура для определения методов и средств, необходимых для:

1. утверждения документов на предмет адекватности до их выпуска;

2. анализа, обновления (при необходимости) и переутверждения документов ;

3. обеспечения идентификации изменений и статуса действующей в текущий момент редакции документов;

4. обеспечения наличия соответствующих версий применяемых документов в местах их использования;

5. обеспечения сохранности документов в легко разборчивом и легко идентифицируемом состоянии;

6. обеспечения идентификации документов внешнего происхождения и управления их распределением; а также

7. предотвращение непреднамеренного использования устаревших версий документов и их подходящей идентификации в случае, когда их сохраняют для каких-либо целей.