7.4.2 Информация по закупкам

Проверьте, что информация по закупкам описывала продукцию, подлежащую закупке включая, где это уместно:

1. требования по утверждению продукции, процедуры, процессов и оборудования;

2. требования к квалификации персонала; а также

3. требования к системе менеджмента качества.

Разберитесь в том, как организация обеспечивает адекватность установленных требований закупке до сообщения их поставщику.

7.4.3 Верификация закупленной продукции

Выясните, как организация устанавливает и проводит проверки или другие виды деятельности, необходимые для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупке.

В тех случаях, когда организация или ее потребитель намерены осуществлять верификацию у поставщика, проверьте, что организация установила предполагаемые меры и/или метод верификации выпускаемой продукции в информации по закупкам.

7.5 Производство и предоставление услуг

7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг

Удостоверьтесь, что организация планирует и осуществляет производство и предоставление услуг в управляемых условиях.

Удостоверьтесь, что управляемые условия включают в себя, в подходящей форме:

1. наличие информации, описывающую характеристики продукции;

2. наличие, при необходимости, рабочих инструкций;

3. использование подходящего оборудования;

4. наличие и использование устройств для мониторинга и измерений;

5. осуществление мониторинга и измерений; а также

6. осуществление деятельности по выпуску, поставке и деятельности после поставки.

7.5.2 Валидация процессов производства и предоставления услуг

Убедитесь, что организация осуществляет процессы производства и предоставления услуг там, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями.

Выясните, как валидация процессов демонстрирует способность таких процессов достигать запланированных результатов.

Удостоверьтесь, что для таких процессов организация установила мероприятия в подходящей для нее форме, включающие:

1. установленные критерии для проведения анализа и утверждения процессов;

2. утверждение оборудования и квалификации персонала;

3. использование специфических методов и процедур;

4. требования к записям; а также

5. повторную валидацию.

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Проверьте, что, где это уместно, организация идентифицирует продукцию подходящими способами на всем протяжении процесса реализации.

Убедитесь в том, что организация идентифицирует статус продукции по отношению к требованиям, касающимся мониторинга и измерений.

Там, где прослеживаемость перемещения продукции является требованием, выясните, как организация управляет и ведет записи по однозначной идентификацией продукции.

7.5.4 Собственность потребителя

Разберитесь в том, как организация проявляет заботу о собственности потребителя в тех случаях, когда последняя находится под управлением организации или используется ею.

Как организация идентифицирует, верифицирует, защищает и/или сохраняет собственность потребителя, предоставленную для использования или для включения в состав продукции?

В случае, если собственность клиента утеряна, испорчена, или обнаружения того, что эта собственность стала непригодной для использования, каким образом потребителю сообщают об этом, а/или записи ведутся и сохраняются?