5.5.3 Внутренняя коммуникация

Высшее руководство не обеспечивает создание в организации соответствующих процессов коммуникации, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента качества.

5.6 Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения

Высшее руководство не проводит анализ системы менеджмента качества через запланированные промежутки времени для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности.

Этот анализ не включает в себя оценку возможностей для улучшений и/или потребности в изменениях в системе менеджмента качества, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализах со стороны руководства не ведутся и не сохраняются.

5.6.2 Входные данные для анализа

Входные данные для анализа со стороны руководства не включают информацию о:

1. результатах аудитов,

2. обратной связи от потребителя,

3. функционировании процессов и соответствии продукции,

4. статусе (состоянии) предупреждающих и корректирующих действий,

5. действиях, предпринятых по итогам предыдущих анализов со стороны руководства,

6. изменениях, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества, а также

7. рекомендациях по улучшению.

5.6.3 Выходные данные анализа

Выходные данные (результаты) анализа со стороны руководства не включают все решения и действия, относящиеся к:

1. повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов,

2. улучшению продукции по отношению к (относительно, с точки зрения) требованиям потребителя, а также

3. потребности в ресурсах.

6 Менеджмент ресурсов

6.1 Обеспечение ресурсами

Организация не определила и/или их не предоставила ресурсы, требующиеся для:

1. внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности, и

2. повышения удовлетворенности потребителя выполнения его требований.

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения

Организация не может продемонстрировать, что персонал, выполняющий работу, влияющую на качество продукции, должен быть компетентным на основе соответствующего образования, подготовки, мастерства и опыта.

6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка персонала

Организация не:

1. определяет необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции,

2. обеспечивает подготовку персонала или не предпринимает другие действия для удовлетворения этих [выявленных в пункте 6.2.2.а)] потребностей,

3. оценивает результативность предпринятых действий,

4. обеспечивает осведомленность своего персонала об уместности (актуальности, необходимости) и важности его деятельности и [осведомленность] о том, каким образом он вносит свой вклад в достижение целей в области качества, а также

5. ведет и не сохраняет соответствующие записи по вопросам образования, подготовки персонала, его мастерстве и опыте (см. 4.2.4).

6.3 Инфраструктура

Организация не определила, не обеспечила себя и/или не поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

6.4 Производственная среда

Организация не определила и не управляет производственной средой, необходимой для достижения соответствия требованиям к продукции.

7 Реализация продукции

7.1 Планирование реализации продукции

Организация не разрабатывает и не планирует процессы, необходимые для реализации продукции.

Планирование реализации продукции не согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества.

При планировании реализации продукции организация не установила соответствующим образом следующее:

1. цели в области качества и требования к продукции;

2. потребности в создании процессов, документов и обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

3. требуемую для продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;

4. записи, необходимые для предоставления доказательств того, что процессы реализации [продукции] и созданная в результате [выполнения этих процессов] продукция отвечают требованиям (см. 4.2.4).

Выходные данные (результаты) этого планирования должны быть представлены в форме, приемлемой для принятых в организации методов работы.