8.2 Мониторинг и измерения

8.2.1 Удовлетворенность потребителя

В качестве одного из способов измерения того, как функционирует система менеджмента качества, организация не проводит мониторинг информации, относящейся к восприятию потребителем того, выполнила его требования.

8.2.2 Внутренний аудит

Организация не проводит внутренние аудиты через запланированные интервалы времени, чтобы установить:

1. соответствует ли система менеджмента качества запланированным мероприятиям (см. 7.1), требованиям данного международного стандарта и/или требованиям к системе менеджмента качества, установленным организацией, а также

2. результативно ли внедрена система менеджмента качества и поддерживается ли она в рабочем состоянии.

Программа аудитов не планироваться с учетом статуса и важности процессов и областей, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии аудита, аудитируемая область, частота и/или методы проведения аудита не определены.

Отбор аудиторов и проведение аудитов не обеспечивают объективность и беспристрастность процесса аудита.

Аудиторы проводят аудит своей собственной работы.

Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, к отчетности об их результатах и/или к ведению и сохранению записей [по этому вопросу] (см. 4.2.4) не определены в документированной процедуре.

Руководство, несущее ответственность за подвергаемую аудиту область деятельности, не обеспечивает того, чтобы без неоправданных задержек предпринимались действия по устранению выявленных несоответствий и вызвавших их причин.

Последующие действия не включают верификацию предпринятых мер и отчетность о результатах верификации (см. 8.5.2).

8.2.3 Мониторинг и измерение процессов

Организация не применяет подходящие методы мониторинга и, где это применимо (приемлемо), измерения процессов системы менеджмента качества.

Эти методы и, где это применимо (приемлемо), измерения процессов системы менеджмента качества, не демонстрируют способность процессов достигать запланированных результатов. В тех случаях, когда запланированные результаты не достигаются, не осуществляется, соответствующим образом, коррекция и корректирующее действие для обеспечения соответствия продукции [установленным требованиям].

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции

Организация не проводит мониторинг и измерение характеристик продукции для верификации того, выполнены ли требования к продукции.

Эти действия не осуществляются на соответствующих стадиях процесса создания продукции в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.1).

Доказательства соответствия [продукции] критериям приемки не ведутся и не сохраняются. В записях не указывается(ются) лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (см. 4.2.4).

Выпуск продукции и предоставление услуги осуществляются до того, как все запланированные действия (см. 7.1) удовлетворительно завершаются. Нет доказательства утверждения (санкционирования) на это со стороны соответствующего уполномоченного (лица или органа) и, где это применимо, потребителем.

8.3 Управление несоответствующей продукцией

Организация не обеспечивает, что продукция, которая не соответствует требованиям к ней, идентифицирована и находится под управлением в целях предотвращения ее неумышленного (непреднамеренного, случайного) использования или поставки.

Методы и средства управления, а также соответствующие ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией не определены в документированной процедуре.

Организация не поступает с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

1. предпринимая действия по устранению обнаруженного несоответствия;

2. санкционируя ее использование, выпуск [переход к следующей стадии - см. ИСО 9000:2000, п. 3.6.13] или приемку при наличии разрешения на отклонение от соответствующих уполномоченных (лиц или органов) и, где это применимо, потребителя;

3. предпринимая действия с целью предотвращения ее первоначально предполагаемого использования или применения.

Не ведутся и не сохраняются записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения (см. 4.2.4).

После того, как несоответствующая продукция исправлена, она не подвергается повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Когда несоответствующая продукция выявляется после поставки или начала ее использования, организация не предпринимает действия, соответствующие последствиям или потенциальным последствиям несоответствия.