7.2 Процессы, связанные с потребителем

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

Проверьте, как организация определяет:

1. требования, установленные потребителем, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

2. требования, не установленные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования продукции, если оно известно;

3. законодательные и нормативные требования, относящиеся к продукции; и

4. любые дополнительные требования, определенные организацией.

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

Ищите доказательства, что организация анализирует требования, относящиеся к продукции.

Убедитесь, что анализ требований к продукции проведен до принятия на себя обязательства поставить продукцию потребителю.

Посмотрите, как организация обеспечивает, что:

1. требования к продукции определены;

2. расхождение между требованиями контракта или заказов и ранее высказанными требованиями устранены; и

3. организация способна выполнить определенные требования.

Проверьте записи результатов анализа и действий, являющихся следствием этого анализа.

В тех случаях, когда потребитель не предоставляет документально оформленных требований, выясните, каким образом организация получает подтверждение у потребителей этих требований до того, как принять их (к исполнению).

В тех случаях, когда требования к продукции изменяются, выясните, каким образом организация обеспечивает, что соответствующие документы были исправлены и/или персонал, которого это касается, был осведомлен об изменившихся требованиях.

7.2.3 Коммуникация с потребителем

Выясните, каким образом организация определила и/или внедрила результативные мероприятия для коммуникации с потребителями в отношении:

1. информации о продукции;

2. прохождении запросов, контрактов или обработки заказов, включая поправки в них; а также

3. обратной связи от потребителей, включая их жалобы.

7.3 Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

Удостоверьтесь, что организация планирует и/или управляет проектированием и разработкой продукцией.

Проверьте, как в ходе планирования проектирования и разработки организация определяет:

1. стадии проектирования и разработки;

2. анализ, верификацию и валидацию, приемлемых для каждой стадии проектирования и разработки;

3. ответственность и полномочия для проектирования и разработки.

Проверьте, как организация управляет взаимодействием между различными группами сотрудников, участвующих в проектировании и разработке, чтобы обеспечить результативную взаимосвязь и/или четкое распределение ответственности.

Выясните, как подходящим способом обновляются выходные данные планирования по ходу проектирования и разработки.

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки

Проверьте, как определяются входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, а/или записи ведутся и сохраняются.

Убедитесь, что входные данные для проектирования и разработки включают:

1. функциональные и эксплуатационные требования;

2. соответствующие законодательные и нормативные требования;

3. информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов (где это применимо); а также

4. другие требования, существенные для проектирования и разработки.

Ищите свидетельства того, что входные данные для проектирования и разработки анализируются на предмет адекватности (достаточности).

Убедитесь, что требования для проектирования и разработки полные, однозначные и/или не противоречат друг другу.