90. Изменение образа жизни - изменение структуры питания [21]

Показатель	Жиры	Сахар	Крахмал	Белок	Соль	Клетчатка
	% энергии				г в день
Охотники-сборщики (до-земледельческий период)	15-20	0	50-70	15-20	1	40
Крестьяне (постземле­дельческий период)	10-15	5	60-75	10-15	5-15	60-120
Современное процветаю­щее общество (постинду­стриальный период)	40	20	25-30	12	10	20

Наиболее высокоэффективным способом коррекции структуры пи­тания населения является широкое применение биологически активных добавок.

Биологически активные добавки к пище (БАД) - композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

10.2. Классификация и токсикологическая оценка

Биологически активные добавки получают из определенных видов растительного, животного или минерального сырья химическими или биологическими способами.

Биологически активные добавки к пище подразделяются на нутри-цсвтики, парафармацевтики и эубиотики.

Нутрицевтики - биологически активные добавки, применяемые для коррекции химического состава пищи человека. Они являются до­полнительными источниками нутриентов - белков, аминокислот, жи­ров, углеводов, витаминов, минеральных веществ и пищевых волокон.

Парафармацевтики - биологически активные добавки, приме­няемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем.

Эубиотики - биологически активные добавки, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализирующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта.

Нормативно-законодательной базой, регламентирующей разработ­ку, применение и безопасность БАД, являются:

• Федеральный закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав по­требителей» (ред. от 17.12.1999);

• Федеральный закон РФ от 18.07.1995 №108-ФЗ «О рекламе» (ред. от 18.06.2001);

• Федеральный закон РФ от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпи­демиологическом благополучии населения»;

• Федеральный закон РФ от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безо­пасности пищевых продуктов»;

• «Положение о порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище», утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»;

• Постановление Главного государственного санитарного врача Рос­сийской Федерации №21 от 15.09.97 г. «О государственной регист­рации биологически активных добавок к пище»;

• Методические указания Федерального Центра Госсанэпиднадзора Минздрава России МУК 2.3.2.721-98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище»;

• «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пи­щевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01», утвержденные Главным государственным санитарным врачом РФ 06.11.2001.

В настоящее время в мире существует несколько школ разработчи­ков БАД, отличающихся друг от друга подходами: европейская, россий­ская, азиатская (восточная) и американская.

Основным принципом европейской школы является сочетание классических и современных научных представлений о питании. Био­логически активные добавки к пище, производимые в Европе, являются поликомпонентными системами, включающими от 3 до 25 ингредиен­тов. Особенность европейского подхода при разработке БАД заключа­ется в том, что в композиции выделяется действующее «ядро», то есть -3 основных действующих компонента, встречающихся обычно в тра­диционных сочетаниях. Параллельно проводятся исследования по от­бору видов сырья, действующих на сопряженные системы организма, которые затем вводятся в композицию.

Российская школа использовала все лучшее из европейской шко­лы, но внесла свои национальные особенности. Это связано с тем, что в России произрастает огромное количество пищевых растений, исчез­нувших из рациона европейцев. При этом, что особенно важно, их вы­ращивают или собирают в экологически чистых районах. В российских БАД редко встречаются экзотические растения и синтетические компо­ненты из-за доступности их натуральных аналогов. Композиции БАД включают в себя обычно 5-10 соединений. При этом российские ученые и специалисты в своих разработках используют опыт не только нутри-циологов, но и фитотерапевтов.

Азиатская школа использует опыт многих тысячелетий. В состав азиатских БАД входят компоненты растительного и животного проис­хождения, иногда довольно экзотические (муравьи, скорпионы и др.). Однако, следует учитывать, что для своих регионов они естественны. Так, в Китае, Индии, Индонезии, Вьетнаме в питании используют ог­ромное многообразие трав и насекомых, ставших традиционными в на­циональной кулинарии и питании.

В Китае уже в эпоху правления династии Цинь (221-206 гг. до н. э.) в «Каноне травоведения священного земледельца» растения были разделены на 3 разряда. Так, травы высшего разряда, включающие в себя более 120 наименований, способствуют «питанию жизни». Следовательно, со­гласно Канону они могут употребляться длительное время без вреда орга­низму человека для «укрепления тела и долголетия».

Для китайской, японской и корейской школ характерна многоком-понентность. Количество компонентов может колебаться от 3 до 60. При составлении композиций специалисты руководствуются вековыми традициями восточной медицины. Это обусловливает определенную сложность при исследовании восточных БАД. Многие растения, приме­няемые в практике восточной медицины, мало изучены или не изучены совсем. Поэтому информация об их химическом составе и фармаколо­гическом действии неполная.

В американской школе БАД присутствуют элементы европейской и восточной школ. Основное место занимают многокомпонентные сис­темы, когда число активных компонентов доходит до 100. При этом большую часть составляют синтетические соединения. Особенностью подхода является также то, что, поскольку такое количество компонен­тов невозможно внести в одну таблетку в требуемой дозе, используют системы по 3, 4, 6, 8 и более таблеток, рекомендуемых для употребле­ния одновременно или отдельно. Возникает очевидный вопрос: как эти соединения взаимодействуют между собой и как они воздействуют на человеческий организм в целом? К сожалению, в научной литературе информация по этой проблеме практически отсутствует. Вторая отличи­тельная черта американских БАД к пище состоит в том, что предлагае­мые дозы их потребления приводят к превышению норм пищевых ве­ществ, установленных Институтом питания РАМН, а иногда и доз, ут­вержденных Минздравом РФ для лекарственных средств.

Таким образом, разработка и применение биологически активных БАД к пище должны контролироваться специальными организациями.

Порядок гигиенической экспертизы и государственной регистра­ции БАД приведен на рис. 57.

Рис. 57. Порядок гигиенической экспертизы и государственной регистрации БАД к пище

Гигиеническая экспертиза БАД к пище проводится специально уполномоченными организациями в порядке, утвержденном Министер­ством здравоохранения Российской Федерации, на основании нормативных и методических документов Государственной системы санитар­но-эпидемиологического нормирования Российской Федерации

Государственная регистрация проводится через Департамент Гос­санэпиднадзора Минздрава России. В Федеральный Центр Госсанэпид­надзора Минздрава РФ фирмы представляют необходимый комплект документов. Если экспертизой установлено, что данная продукция не представляет опасности для жизни и здоровья человека при изготовле­нии, обороте и применении, соответствует правилам и гигиеническим нормам, то сведения о БАД к пище заносятся в Госреестр, а фирме вы­дается свидетельство о государственной регистрации продукции, даю­щее право на изготовление в России.

Импортируемые БАД должны сопровождаться гигиеническим сер­тификатом, в котором указывается, что данное вещество выработано в соответствии с международными требованиями GMP (Good Manufac­ture Practice), стандартами ISO 9000, 9001, 9002 или сертификата меж­дународной организации «EuroNett».

В случае отсутствия или непредставления необходимых документов, наличия в составе БАД неразрешенных компонентов или лекарственного сырья, не разрешенного в Российской Федерации, содержания сильнодей­ствующих компонентов, являющихся лекарственными средствами в тера­певтических дозах, может быть принято решение об отказе в регистрации.

БАД к пище, качество которых не соответствует гигиеническим нормативам, изымаются из обращения и не подлежат реализации по це­левому назначению.

СанПиН 2.3.2.1078-01 регламентировал состав БАД к пище. В нем четко определены компоненты разрешенные (приложение 5а) и запре­щенные (приложение 56) для изготовления биологически активных до­бавок к пище. В новых документах изменены допустимые дозировки витаминов и минеральных веществ в составе БАД, в том числе водорас­творимых витаминов. Так, дозировка витамина С должна быть не более 300% от суточной потребности; витамина D - допускается десятикратная дозировка; витамина А - не более 200%; витамина Е - до 500%; бета-каротина - не более 4 мг/сутки; минеральных веществ - не более 200%.

При маркировании БАД или продуктов, их содержащих, на упаковке следует отмечать, что данная БАД не является лекарственным средством.

Производство биологических активных добавок к пище достаточно сложно, так как оно имеет ряд технологических особенностей в зависи­мости от вида используемого сырья и целевого продукта, способа пере­работки и упаковки.

Поэтому помимо основной классификации БАД к пище по целево­му назначению существуют дополнительные условные классификации, так как по мере развития технологий могут появляться новые добавки.

По форме выпуска биологически активные добавки к пище мож­но разделить на две группы:

1. классические пищевые формы - леденцы, желе, пасты, концентра­ты, бальзамы, чаи, сиропы;

2. формы, аналогичные лекарственным, - капсулы, таблетки, на­стойки, экстракты, порошки, гранулы, сборы, масла, настои, драже, шипучие таблетки.

В зависимости от вида используемого сырья и производимых готовых форм Б АД к пище условно делятся на 6 групп (табл. 91).