79. Система контроля получения, использования и передачи гмо в сша (Aventis, 2000)

Хозяйственный признак	Контроли­рующая организация	Направление контроля
1	2	3
Устойчивость к вирусам	USDA ЕРА FDA	Безопасность возделывания Безопасность для окружающей среды Пищевая безопасность

Продолжение таблицы

1	2	3
Устойчивость к насекомым	USDA ЕРА FDA	Безопасность возделывания Безопасность для окружающей среды Пищевая безопасность
Устойчивость к гербицидам	USDA ЕРА FDA	Безопасность возделывания Новое применение гербицида Пищевая безопасность
Измененное содержание масла в продовольственной культуре	USDA FDA	Безопасность возделывания Пищевая безопасность
Измененная окраска цветка декоративной культуры	USDA	Безопасность возделывания
Модифицированные поч­венные бактерии, разла­гающие загрязняющие ве­щества	ЕРА	Безопасность для окружающей среды

Из таблицы видно, что практически каждая группа трансгенных растений исследуется на безопасность возделывания, влияния на окру­жающую среду и пищевую безопасность.

В России проблемой безопасного получения, использования, пере­дачи и регистрации генномодифицированных организмов занимаются следующие организации (рис. 51). Взаимоотношения между ними регу­лируются правилами, разработанными на основании Федеральных зако­нов Российской Федерации «О государственном регулировании в об­ласти генно-инженерной деятельности», «О селекционных достиже­ниях», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», «Об экологической экспертизе», «Об охране окружающей среды», Ме­ждународных руководящих принципов техники безопасности ЮНЕП в области биотехнологии, Конвекции Картахенского протокола по биобезопасности о биологическом разнообразии, а также нормативно-правовых актов Министерств и ведомств Российской Федерации.

Рис. 51. Система безопасного получения, использования, передачи и регистрации ГМО

6.4. Биобезопасность генномодифицированных организмов

Потенциальную опасность трансгенных организмов для окружаю­щей среды, а следовательно, для человека связывают со следующими возможными отрицательными последствиями:

• вытеснение природных организмов из их экологических ниш с по­следующим нарушением экологического равновесия;

• уменьшение биоразнообразия;

• бесконтрольный перенос чужеродных генов из трансгенных орга­низмов в природные, что предположительно может привести к ак­тивации ранее известных или образованию новых патогенов.

Насколько оправданны эти опасения? Будем ли мы жить в но­вом генетически модифицированном мире (GM World)?

На эти вопросы можно ответить только на основании данных о биобезопасности изучаемых трансгенных организмов. Порядок прове­дения исследований генномодифицированных организмов на биобезо-пасность в разных странах различен. Вопросами биобезопасности в США, как ведущей стране по трансгенным культурам, занимаются два федеральных ведомства: Служба здоровья и инспекции животных и растений (APHIS) при USDA и ЕРА.

ЕРА подразделяет активные ингредиенты генномодифицирован-ных растений на две категории: белковые и небелковые. Они, в свою очередь, должны быть охарактеризованы по следующим критериям:

• идентификация донорского организма и последовательности генов, которые встроены в растение-реципиент;

• выявление и описание вектора или иной системы доставки, исполь­зованной для введения нового гена в растение-реципиент;

• изменения организма-реципиента, включая сведения о встроенной генной последовательности и об уровне ее экспрессии.

Для оценки степени влияния на окружающую среду в сферу дея­тельности USDA входит проведение следующих исследований:

• перенос генов в обычные культуры;

• перенос генов в родственные и/или другие виды дикорастущих рас­тений;

• определение восприимчивости к болезням и вредным организмам;

• влияние на нецелевые организмы.

Поведение трансгенного растения в окружающей среде и возмож­ное сопутствующее действие продукта чужеродного гена на нецелевые организмы являются основными экотоксикологическими данными. Они должны включать результаты следующих испытаний:

• скармливания лабораторным животным и птицам, изучения влия­ния на их репродуктивную функцию;

• острого и/или хронического эксперимента на рыбах;

• острого эксперимента на пресноводных беспозвоночных.

Исследование биобезопасности генномодифицированных растений помимо результатов влияния генетической конструкции на нецелевые организмы включает также следующие этапы:

• анализ структуры встроенной генетической конструкции и ее соот­ветствие заявленной;

• полевые агротехнические исследования: соответствие заявленному признаку и особенности агротехники;

• изучение возможности горизонтального переноса генов, т. е. пере­дачи генетического материала между организмами путем, отлич­ным от полового скрещивания или размножения;

• изучение возможности вертикального переноса генов, т. е. передачи генетического материала в поколениях половым путем;

• влияние генетической конструкции на поражаемость сортов болез­нями и вредителями;

• влияние генетической конструкции на почвенную микрофлору.

Поскольку генномодифицированные организмы являются источни­ками пищи, ЕРА проводятся токсикологические исследования (рис. 52).

Рис. 52. Структура токсикологических исследований ЕРА

Исследования на усвояемость in vitro могут дать информацию о потенциальной аллергенности активных белковых ингредиентов генно­модифицированных растений. Схема испытаний ГМО на потенциаль­ную аллергенность приведена на рис. 53.

Рис 53. Испытание на потенциальную аллергенность (Metcalfe, 1996)

Она включает изучение пищевой и дермальной токсичности, гомо­логии аминокислот аллергенов и их стабильности при переваривании пищи или тепловой обработке. Если растения генетически сконструиро­ваны для выработки летучих пестицидных компонентов, их действие на легкие млекопитающих может быть значительным и без употребления их в пищу. Выявление дермальной токсичности, заключающейся в от­рицательном действии на кожу (путем теста на ее прокол), может стать достаточным основанием для принятия решения о невозможности ис­пользования генномодифицированных растений в качестве продоволь­ственной культуры.

Следует отметить, что участниками Консультации ФАО/ВОЗ, про­веденной в Риме в 1996 г., рекомендовано запретить перенос генов из традиционно аллергенных продуктов, если отсутствует документальное подтверждение о том, что переносимый ген не кодирует аллерген. Кро­ме того, ГМО, в которых был обнаружен аллерген, перенесенный из организма - поставщика ДНК, не могут быть коммерциализированы без возможности их четкой идентификации.

Исследования на биобезопасность трансгенных микроорганиз­мов проводят в несколько этапов:

• лабораторные испытания, подтверждающие отсутствие какой-либо опасности изучаемого штамма;

• исследование поведения микроорганизма в надежно изолированной теплице (почве) или в изолированном водоеме;

• проведение мелкоделяночных полевых испытаний;

• крупномасштабные полевые испытания;

• крупномасштабная интродукция генномодифицированного орга­низма.

В целях реализации положений ФЗ №86 от 05.07.1996 г., «О госу­дарственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ №149 от 16.09.2003 г. предусматривается введение в гигиеническую характеристику продукции микробиологической и молекулярно-гене-тической экспертизы.

Результаты исследований биобезопасности Вt-растений, проведен­ные фирмой «Monsanto», показали, что они оказывают минимальное ли­бо нулевое воздействие на птиц, рыб, водных беспозвоночных и широ­кий круг полезных насекомых - божью коровку, домашнюю пчелу и т. д. При скармливании животным зерна, пыльцы и листовых тканей различ­ных Вt-продуктов в количествах, превышающих ожидаемое поступление белка как минимум в 10 раз (обычно более чем 100 раз), не наблюдалось ни увеличения смертности, ни отклонений в поведении исследуемых объектов. При использовании Br-растений в количествах, обеспечиваю­щих потребление белка в норме пищевого рациона, не отмечено ни од­ного случая неблагоприятного воздействия на испытуемый организм.

Благодаря высокой селективности Сrу-белков, даже двадцативось­миточечная божья коровка (может считаться эквивалентом колорадско­го жука на Дальнем Востоке), не подвержена воздействию белка Cry ЗА, который высоко эффективен при использовании против этого вредите­ля. Опасность Cry-белков для других жесткокрылых, не входящих в целевую группу (бабочки, мотыльки), практически отсутствует.

Увеличение численности полезных насекомых из-за снижения ис­пользования инсектицидов вследствие высокой устойчивости генномо­дифицированных растений расширяет общее видовое биоразнообразие в агроэкосистемах и уменьшает число разорванных связей в экологиче­ских системах. Это, в свою очередь, ведет к естественному биологиче­скому ограничению численности видов первичных и вторичных вреди­телей. Неблагоприятное воздействие на почвенные биологические про­цессы также снижено.

При промышленном возделывании Br-растений поднимаются во­просы о возможности дрейфа генов в дикорастущие виды и о развитии вредителей, устойчивых к Cry-белкам, особенно вблизи исторического центра происхождения культуры.

Однако в США, где генномодифицированные культуры выращивают не первый год, не существует проблемы дрейфа генов, так как кукуруза не имеет диких родственных видов на территории страны. В то же время при наличии диких видов картофеля создан промышленный сорт Bt-кар-тофеля - Russet Burbank. Этот сорт имеет мужскую стерильность, что препятствует дрейфу генов. По половым признакам культурный карто­фель не совместим с родственными видами в Северной Америке, поэтому в данном случае межвидовое скрещивание не представляет опасности.

С момента вступления в силу федерального закона по биобезопас­ности «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (1996 г., №86-ФЗ) в России создана строгая националь­ная система регулирования генно-инженерной деятельности и контроля за ГМО, пищевой продукцией и кормами на их основе.

Так, исследование биобезопасности трансгенных растений в Рос­сии осуществляют путем проведения ограниченных полевых испытаний на изолированных участках с применением специальных мер ограниче­ния рисков. Следующим этапом выпуска генномодифицированного ор­ганизма в окружающую среду является проведение полевых испытаний без использования специальных мер ограничения рисков, в том числе сортоиспытаний. Заключительный этап выпуска трансгенных растений заключается в широкомасштабном их возделывании.

Ограниченные полевые испытания в открытом грунте проводятся на огороженных охраняемых участках, сертифицированных Межведомст­венной Комиссией по генно-инженерной деятельности (МВКГИД). Орга­низация или учреждение, осуществляющие эти испытания и имеющие высококвалифицированный персонал, гарантируют защиту от несанкционированного попадания исследуемых трансгенов в окружающую среду. Для выполнения этих требований осуществляют следующие мероприятия:

а) репродуктивная изоляция путем пространственного и временно­ го разграничения; в случае необходимости - применение биологических методов предотвращения цветения, использование защитных мешочков на цветках, соцветиях, растениях и т. п.;

б) регулирование устойчивости или распространения таких репро­ дуктивных структур, как побеги или семена;,

в) уничтожение самосевных растений после уборки.

Результатом изучения трансгенных растений на ограниченных уча­стках является оценка их биобезопасности и выдача МВКГИД номера временной регистрации исследуемого растения для проведения сорто­испытаний.

После завершения сортоиспытаний и получения гигиенического за­ключения Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации материалы экологического обоснования возмож­ности внесения генномодифицированного растения в «Государственный реестр селекционных достижений, разрешенных к использованию в Рос­сийской Федерации» предоставляются на государственную экспертизу.

При наличии положительных заключений Государственной комис­сии РФ по охране и испытаниям селекционных достижений и Государ­ственного санитарно-эпидемиологического надзора РФ данный транс­генный сорт вносится в Государственный реестр селекционных дости­жений, допущенных к использованию на территории Российской Феде­рации, с присвоением номера постоянной регистрации.