- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
8.4. Дозирование (divisio)
Дозирование порошков осуществляют двумя путями: по массе, по объему.
Дозирование по массе является основным способом. Он более точен, чем дозирование по объему. Осуществляется, как правило, при помощи ручных аптечных весов. До начала работы чашки весов протирают ватой, смоченной этанолом или смесью этанола с эфиром. Порошок из ступки на чашку весов насыпают ложечкой из пластмассы и после отвешивания высыпают из чашки на капсулу. После работы чашки. вытирают стерильными марлевыми салфетками или ватными тампонами.
Развешивание порошков с помощью ручных весов является трудоемким процессом, требует определенных навыков.
.IA
Дозирование по объему менее точно, чем дозирование по массе, однако отличается большей производительностью. Для этой операции используют дозаторы, например объемный дозатор порошков ДПР-2 (рис. 8.3). Он предназначен для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2 г. Выполнен дозатор ДПР-2 в виде полого цилиндрического корпуса с подвижным штоком, ходовой гайкой и съемным наконечником. Принцип работы основан на заполнении регули-
Рис. 8.3. Дозатор порошков
152
руемой мерной полости фасуемым порошком при погружении наконечников дозатора в этот порошок. Дозирование порошка осуществляют путем перемещения штока.
На основании требований ГФ XI колебания в массе порошков не должны превышать, независимо от способа дозирования и используемой аппаратуры, следующих значений:
Масса порошка, г |
Допустимые отклонения, % |
ДО 0,1 |
±15 |
0,11—0,30 |
±10 |
0,31 — 1,00 |
±5 |
свыше 1,0 |
±3 |
8.5. Упаковка и оформление порошков
Если вид упаковки не указан в рецепте, то порошки следует отпускать в бумажных капсулах, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошка. Проклеенная бумага — целлюлозная масса с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Капсулы из такой бумаги используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Вощеная и парафинированная бумага — проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином. Она не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ, например эуфилли-на, и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха, углекислого газа. Нельзя в такие капсулы упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине. Пергаментную бумагу получают из непроклеенной бумаги, обработанной кислотой серной. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают. Пергаментную бумагу рекомендуют для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие и растворимые в воске и парафине вещества.
Целлофан представляет собой ацетил целлюлозные и другой какой-либо природы пленки, лакированные целлюлозным лаком для уменьшения влагопроницае-мости. Целлофан используют в тех же случаях, что и пергаментную бумагу.
Порошки, неразделенные с летучими веществами, отпускают во флаконах с притертыми пробками.
153
В последние годы широко используют для отпуска порошков специальные пакеты из полиэтиленовой пленки. После заполнения пакеты запаивают.
Болгарские исследователи предлагают полиэтиленовую пленку толщиной 0,03 мм для упаковки 17 порошкообразных веществ (кислота ацетилсалициловая, натрия салицилат, гексаметилентетрамин и др.). Для гигроскопичных веществ рекомендуют пленку толщиной 0,1 мм. В капсулы из полиэтилена не рекомендуют упаковывать йод, камфору и другие летучие вещества ввиду газопроницаемости пленки.
Иногда в рецепте указано — отпустить порошки в специальных капсулах медицинских. В ГФ XI имеется специальная статья «Capsulae». Медицинские капсулы — специальные вместилища, приготовленные из желатина.
Применение капсул преследует следующие цели: защиту слизистой оболочки пищеварительного тракта от раздражения или окрашивания (хлоралгидрат и др.), прохождение лекарственных веществ в неизмененном виде через желудок (панкреатин); маскировку неприятного запаха или вкуса (хинин, экстракт папоротника мужского). Желатиновые капсулы удобны для отпуска пахучих и гигроскопичных веществ.
Капсулы желатиновые (capsulae gelatinosae) — специальные емкости (мягкие и твердые), приготовленные заводским путем на основе желатина. В аптечной практике применяют лишь твердые желатиновые капсулы с крышечкой (capsulae gelatinosae operculatae), состоящие из 2 частей. Различают 7 номеров капсул (с 1 по 7), вмещающие соответственно от 0,1 до 1,5 г порошкообразных веществ.
На основе желатиновых капсул могут быть приготовлены так называемые «кишечные» капсулы, которые не распадаются в кислой среде желудочного сока, а распадаются в щелочной среде кишечника. Для получения «кишечных» капсул желатиновые капсулы покрывают производными целлюлозы: этил- или аце-тилцеллюлозой/
Порошки, упакованные в капсулы, отпускают в картонных коробках или бумажных пакетах. Особо должны быть оформлены порошки, содержащие ядовитые вещества (приказ Минздрава СССР № 523 от 03.07.68 г.).
154
