- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
9.2.1. Дистилляция воды
Общий принцип получения воды дистиллированной заключается в следующем. Питьевую воду или воду, прошедшую водоподготовку, помещают в дистиллятор, состоящий из трех основных узлов: испарителя, конденсатора и сборника. Испаритель с водой нагревают до кипения. Пары воды поступают в конденсатор, где они сжижаются и в виде дистиллята поступают в сборник. Все нелетучие примеси, находившиеся в исходной воде, остаются в аквадистилляторе.
Для получения воды дистиллированной используют дистилляторы, которые отличаются друг от друга по способу нагрева, производительности (л/ч) и конструктивным особенностям. Дистилляторы разделяются на аппараты с огневым,-электрическим и паровым нагревом. В соответствии с современной номенклатурой аквадистилляторы классифицируются следующим образом: ДО — аквадистиллятор огневой, ДЭВ — дистиллятор электрический с водоподготовителем, ДЭВС — аквадистиллятор электрический с водоподготовителем и сборником и др.
По конструкции аппараты бывают периодического действия и циркуляционные. В аквадистилляторах периодического действия воду дистиллированную получают отдельными порциями. Для наполнения испарителя исходной водой процесс дистилляции прерывают. Циркуляционные аквадистилляторы автоматически наполняются во время перегонки нагретой водой из конденсатора.
В аптеках обычно используют аквадистилляторы
165
s x
■ О
2°
непрерывного действия: ДЭ-1, ДЭ-25 и др. Выбор их зависит от размера производства лекарственных препаратов в аптеках. В крупных аптеках при необходимости устанавливают несколько аквадистилляторов. .Дистиллятор ДЭ-1 представлен на рис. 9.1. Аппарат производительностью 4—5 л/ч состоит из испарителя (8) с вмонтированными в его дно трубчатыми электронагревательными элементами (15), защищенного снаружи .стальным кожухом (9), конденсатора (1) и уравнителя (7) для автоматического наполнения испарителя водой. Вода из водопровода поступает е аппарат через нипцель_£Д6), где она, омыв снаружи куполовидный корпус конденсатора (нагреваясь при этом), по сливной трубке (5) через воронку (6) поступает в уравнитель. Излишек воды попадает в отверстие и по внутренней трубке уравнителя выводится из аппарата через отверстие в ниппеле (12). Пар из испарителя через патрубок (4) поступает в конденсатор; конденсируясь, вода стекает вниз и выводится через ниппель (3). Отверстие (2) в корпусе конденсатора предназначено для выхода пара, не успевающего конденсироваться, чем предупреждается повышение давления в аппарате. Включение в сеть производится ic помощью провода (14), выходящего через втулку в отверстие кожуха. На кожухе имеется болт заземления (13). Необходимо, чтобы слив воды из ниппеля (12) был непрерывным на протяжении всего времени работы аппарата. По окончании ее вначале выключают электронагрев и только потом прекращают поступление в аппарат воды. Воду из испарителя выпускают через кран (10) в крестовине (11).
Аквадистиллятор ДЭ-25 широко используется для получения воды дистиллированной в аптеках (рис. 9.2). Его производительность 25 л/ч. Основными частями аппарата являются камера испарения с отражательными экранами для сепарации пара, конденсатор, электронагреватели, уравнитель, датчик времени, вентиль, кран спускной, электрощит с проводом, основание, крыша люка, ниппель для слива воды. Сепаратор пара имеет большое значение для получения высокого качества воды дистиллированной, поскольку вследствие брызгоуноса в дистиллят попадают вещества, содержащиеся в исходной воде.
В камере испарения смонтированы электронагреватели. В начале работы водопроводная вода, непре-
167
210
После монтажа аквадистиллятора следует иметь в виду, что использование воды дистиллированной по прямому назначению разрешается только после 48 ч работы аппарата и проверки качества воды в соответствии с требованиями ГФ XI.
Необходимо каждую партию воды подвергать контролю в соответствии с требованиями ГФ XI.
Рис. 9.3. Сборник воды дистиллированной.
Воду дистиллированную собирают в стерильные сборники, которые предназначены и для хранения воды. Сборники воды дистиллированной типа С ' 9.3) выполнены из нержавеющей стали, имеют
168
169
-■—■ Д'*У-
цилиндрическую форму. Вместимость сборников 6, 16, 40, 100 и 250 л. Сборники снабжены водомерной трубкой и сливным краном. В верхней части корпуса имеется люк для очистки и санитарной обработки внутренней поверхности. Люк закрывается крышкой, снабженной фильтром для воздуха. Сборники присоединяются к дистиллятору с помощью штуцера. Устанавливают их обычно на кронштейнах или подставке с таким расчетом, чтобы вода могла подаваться к рабочим местам самотеком. Перед эксплуатацией внутреннюю поверхность сборника следует тщательно очистить и промыть содовым раствором или суспензией горчицы (1:20), а затем ополоснуть несколько раз водопроводной и свежей водой дистиллированной. В процессе эксплуатации сборники необходимо периодически (1—2 раза в месяц) промывать с применением моющих средств. Выбор сборника типа С для аптек зависит от объема работы и расхода воды дистиллированной.
Небольшие количества воды хранят в стеклянных баллонах из химически стойкого стекла. Для предохранения воды от пыли и микроорганизмов сборники должны быть плотно закрыты пробками (крышками) с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стерильной трубки, в которую помещают тампон из стеклянной ваты. Сборники соединяют с аквадистилляторами с помощью стеклянных трубок.
Воду дистиллированную хранят в асептических условиях не более 3 сут (приказ Минздрава СССР № 581 от 30.04.85 г.).
Согласно приказу Минздрава СССР № 582 от 30.04.85 г., вода дистиллированная должна подвергаться химическому и бактериологическому контролю. Вода ежедневно из каждого баллона подвергается качественному анализу на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Один раз в квартал вода дистиллированная направляется в контрольно-аналитическую лабораторию для полного химического анализа; два раза в квартал — в СЭС для бактериологического анализа.
Подача воды дистиллированной на рабочее место. В аптеках используется большое количество воды дистиллированной (приготовление лекарственных препаратов, ополаскивание посуды, отпуск воды в лабо-
170
ратории и др.). Для повышения производительности труда и сохранения качества воды дистиллированной в аптеках осуществляется подача ее к рабочему месту по трубопроводам. Чаще всего для изготовления трубопроводов используют стекло, металл и полиэтилен, т. е. материалы, не влияющие на качество воды и позволяющие осуществлять эффективную мойку и обеззараживание трубопроводов. По ходу поступления в трубопровод вода стерилизуется бактерицидными лампами, заключенными в стеклянные муфты. Подача воды по трубопроводу осуществляется или самотеком из высокоподнятого сборника, или принудительным способом путем создания повышенного давления в сборнике или разрежения в приемнике. Лучшей следует признать систему с использованием вакуумных насосов (т.е. создания разрежения в приемнике), поскольку применение повышенного давления требует очистки поступающего в сборник воздуха от механических примесей, углерода диоксида и кислорода, которые в противном случае будут загрязнять воду. Система для подачи воды дистиллированной требует периодической очистки и дезинфекции. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой и в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологических исследований. Для обеззараживания стеклянных и металлических трубопроводов через них пропускают острый пар от парового стерилизатора в течение 30 мин. Трубопроводы из полиэтилена и стекла стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида в течение 6 ч с последующим промыванием водой дистиллированной.
9.3. ВОДА ДЕМИНЕРАЛИЗОВАННАЯ (AQUA DEMINERALISATA)
В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что дистилляторы, особенно электрические, часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стеклах испарителя, что ухудшает условия дистилляции и снижает качество воды. Для аптек, расположенных в сельских местно-
171
Рис.
9.4. Деминерализатор.
Для обессоливания (деминерализации) воды применяют различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионообменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катиони-тов определяется наличием карбоксильной или сульфо-новой группы, обладающей способностью обменивать ионы водорода на ионы щелочных и щелочноземельных металлов:
R(SO3H)2 + Са(НСО3)2 -+■ R(SO3)2Ca + 2Н2О + СО2
Аниониты — чаще всего продукты полимеризации аминов с формальдегидом, обменивающие свои гид-роксильные группы на анионы:
RNH3OH + NaCl -► RNH3C1 + NaOH
Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной, необходимых для регенерации смол. Регенерация катионитов осуществляется хлороводородной или серной кислотой:
R(SO3)2Ca + 2HC1 ->• R(SO3H)2 + CaCl2
Аниониты восстанавливаются раствором щелочи (2-5%):
RNH3C1 + NaOH -» RNH3OH + NaCl
Деминерализация воды проводится в специальных аппаратах — колонках. Воду сначала пропускают через колонку с катионитом, а затем с анионитом или в обратном порядке (конвенкционная система), или воду пропускают через одну колонку, содержащую одновременно катионит и анионит (смешанная колонка).
В аптечной практике может быть использован деминерализатор, который содержит катионитовую и анионитовую ионообменные колонки, датчик контроля электропроводности обессоленной воды и систему отключения подачи водопроводной воды при снижении электросопротивления обессоленной воды ниже допустимого значения. В комплект также входит реге-
172
нератор, предназначенный для восстановления ионообменной емкости смол путем пропускания растворов натрия гидроксида через катиониты и кислоты хлороводородной через аниониты. После регенерации проводится тщательная промывка смол проточной и обессоленной водой до полной ликвидации следов промывочного раствора (рис. 9.4).
Деминерализатор целесообразно использовать в межбольничных, крупных больничных и других аптеках для подачи обессоленной воды в моечную комнату и дистилляторы. Производительность деминерализа-
173
тора 200 л/ч при пропускной способности межреге-нерационного периода 4000 л.
Экономический эффект, несложность аппаратуры позволяют надеяться, что метод получения воды с помощью ионообменных адсорбентов найдет широкое применение не только в заводских условиях, но и аптеках.
Контрольны е\"в опросы
Что представляют собой жидкие лекарственные формы как дисперсные системы?
Чем объяснить широкое использование жидких лекарствен ных форм?
Какие Вам известны аквадистилляторы? Опишите принцип их работы.
Как обеспечиваются требования, предъявляемые ГФ к воде дистиллированной?
Чем обусловлены требования, предъявляемые к поде дистилли рованной?
Как обеспечивается качество воды дистиллированной при подаче ее на рабочее место ассистента?
Каким приказом нормируются условия дистилляции воды, сроки ее храпения?
Каковы перспективы использования воды деминерализованной? Каков принцип ее получения?
