19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев

В аптечной практике часто применяют метод выка­тывания суппозиториев. Метод трудоемок, малогигиени­чен, суппозитории чаще всего несколько различны по внешнему виду.

Rp.: Extracti Belladonnae 0,1 Furacilini 0,2 Olei Cacao 30,0 Misce fiant globuli N. 10 D. S. По 1 шарику 2 раза в день

Способ выписывания вагинальных суппозиториев — разделительный. В аптеке имеется раствор экстракта красавки густого. При калибровке пипетки установлено, что 0,1 г экстракта красавки густого соответствует 8 каплям его раствора. Растворимость фурацилина в воде 1:4200, т. е. для растворения фурацилина потребу­ется около 840 мл воды, значит, фурацилин следует вводить в состав основы по типу суспензии. Технология суппозиториев заключается в следующем: 0,2 г фураци-

319

лина растирают в ступке с 8 каплями pacieopa экстрак­та красавки густого и по частям добавляют 30,0 г из­мельченного масла какао. Ланолин безводный для пла­стификации можно не добавлять, масса должна полу­читься пластичной за счет раствора экстракта густого. Смесь тщательно уминают, затем взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте, переносят на стекло пилюльной машинки. При помощи дощечки, обернутой бумагой, из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пилюльной машинки, кратной 10. Нажимая стержень на резак пилюльной машинки, наносят отметки, по которым стер­жень разрезают на 10 частей. Из полученных частей выкатывают шарики. В том случае, если в рецепте прописаны свечи, из шариков выкатывают конусооб­разные свечи с помощью дощечки, наклоненной под углом 45 °. Упаковка — вощеные капсулы.

19.3.2. Метод выливания суппозиториев

Рис. 19.2. Форма для выливания суппозиториев. 320

Способ выливания суппозиториев более удобен, гигиеничен, позволяет получить свечи одинаковой фор­мы, однако требует применения специальных форм Для выливания суппозиториев (рис. 19.2). Технология сво­дится к расплавлению основы, введению в нее лекар­ственных веществ, розливу изготовленной массы по гнездам формы, упаковке, оформлению. Перед вылива­нием суппозиториев в формы гнезда формы смазывают, чтобы суппозитории не прилипали. Если основа гидро­фильная — смазка гидрофобная (парафин жидкий),

если основа гидрофобная — смазка гидрофильная (спирт мыльный).

Особенности в изготовлении суппозиториев методом выливания состоят в том, что при расчете основы необ­ходимо учитывать: объем гнезда формы, т. е. массу ос­новы на 1 гнездо (объем гнезда определяют эмпириче­ски); относительную плотность основы жировой — 0,95 г/см³, желатинно-глицериновой — 1,15 г/см³; обратный коэффициент замещения, который показыва­ет количество, лекарственного вещества, занимающего тот же объем, что и 1,0 г жировой основы с относитель­ной плотностью 0,95 г/см³. При расчетах удобнее поль­зоваться обратным коэффициентом замещения, который показывает количество жировой основы, занимающей объем, равный объему 1,0 г лекарственного вещества. Коэффициенты замещения для некоторых лекарствен­ных веществ представлены в табл. 19.1.

замещения для некоторых

Таблица 19.1. Коэффициенты лекарственных веществ

Лекарственное вещество	Коэффициент	Обратный коэф-
	замещения	фициент заме-
		щения
Амидопирин	1,15	0,87
Анальгин	1,27	0,79
Барбитал-натрий	1,81	0,55
Висмута нитрат основной	4,80	0,21
Дерматол	2,60	0,38
Ихтиол	1,10	0,91
Камфора	0,98	1,02
Кислота борная	1,60	0,625
Ксероформ	4,80	0,63
Левомицетин	1,59	0,63
Натрия гидрокарбонат	2,12	0,47
Новокаин	1,40	0,71
Осарсол	1,45	0,69
Папаверина гидрохлорид	1,59	0,63
Протаргол	1,40	0,71
Фенобарбитал	1,40	0,71
Хлоралгидрат	1,50	0,67
Цинка оксид	4,00	0,25
Эуфнллин	1,25	0,80

¹ И. А. Муравьев. Технология лекарств. — М.: Медицина, 1980, т. II, с. 549.

321

П—941

Rp.: Dernatoli 0,2

Butyroli quantum satis Misce fiat suppositorium D. t. d. N. 12 S. По 1 свече на ночь

При расчете количества ингредиентов объема гнезда формы, который занимают 3,0 г основы. На 12 свечей суппозиторной массы необходимо взять 3,0-12 = 36,0 г. Дерматола на 12 свечей следует взять 2,4. Так как количество лекарственного, вещества более 5 % (6,9), учитывают объем, занимаемй^ им при изготовлении суппозиториев, поскольку количество ос­новы, вытесняемое дерматолом, не укладывается в нор­мы приказа Минздрава СССР № 382 от '02.09.6i г. ■Отсюда Maccf^бутирола 36— (0,38-2,4) =36 — 0,9iz — = 35,1 г (2Щ/<^- обратный заместительный коэффи­циент). Изготовление суппозиториев: дерматол тщательно измельчают и смешивают с расплавленной основой (сна­чала по правилу профессора Б. В. Дерягина берут 1,2 г), затем со всей основой, разливают в формы, пред­варительно смазанные спиртом мыльным.

При изготовлении суппозиториев на желатинно-гли-цериновой основе ее следует брать больше, чем жиро­вой, учитывая, что плотность ее выше жировой в 1,21 ра-

Rp.: OsltsoH 0,25

Massae gelatinosae quantum satis

Misce fiat pessarium

D. t. d. N. 20

S. По 1 пессарию 2 раза в день

Объем гнезда формы вмещает 4,0 г. Осарсола на 20 свечей следует взять 5,0 г. Обратный заместитель­ный коэффициент осарсола — 0,69 г/см³, отсюда коли­чество основы: [4,0-20—(0,69-5)] -1,21= (80 —3,45) X X 1,21 = 92,6 г, т. е. 11,6 г (1 часть) желатина; 23,2 г (2 части) воды; 55,43 (5 частей) глицерина."

Во взвешенную фарфоровую чашку помещают 11,6 г желатина, заливают 23,2 мл воды. По истечении 30—45 мин к набухшему желатину прибавляют 57,8 г глицерина и нагревают на водяной бане до растворе­ния желатина. Убыль в массе при необходимости вос­полняют добавлением воды. К теплой желатинно-гли-цериновой основе прибавляют при перемешивании

322

тонкоизмельченный осарсол и разливают в формы, предварительно смазанные парафином жидким. После застудневания массы пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют. При оформлении обраща­ют внимание на содержание в прописи лекарственного вещества списка А (предупредительная этикетка «Обращаться осторожно»).

При небольшом количестве (до 5%) лекарствен­ных веществ расчеты по замещению ими основы излишни, так как изменение объема незначительно" (приказ Минздрава СССР № 382 от 02.09.61 г.).