- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
17.5. Технология водных извлечений
С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ (КОНЦЕНТРАТОВ)
Проблема ускорения технологии и повышения качества водных извлечений решается путем внедрения в аптечную практику готовых экстрактов (концентратов). В процессе изготовления водных извлечений экстракты разводят водой. В настоящее время экстракты (концентраты) из лекарственного растительного сырья находят широкое применение в аптеках. Готовят экстракты (концентраты) путем экстрагирования растительного сырья слабым этанолом (20— 40%) специальными способами, дающими возможность полного извлечения действующих веществ. После приготовления экстракты (концентраты) стандартизуют химическими или биологическими методами по действующим веществам. Сухие экстракты получают путем сгущения жидкого извлечения в вакууме с последующим разбавлением сахаром молочным до соотношения 1:1 или 1:2. От обычных экстрактов они отличаются полной растворимостью в воде. Экстракты (концентраты) сухие — extracta sicca standartisata (термопсиса, алтея и горицвета) — изготавливаются с молочным сахаром в соотношении 1:1, экстракты (концентраты) жидкие — extracta fluida standartisata (горицвета, валерианы и пустырника) — в соотношении 1:2. Разработана технология получения экстрактов травы пустырника сухого и листьев толокнянки жидкого.
Изготовление настоев из экстрактов концентратов жидких и сухих не отличается от изготовления жидких лекарственных препаратов из сухих и жидких лекарственных средств. В данном случае лекарственные
272
1
вещества, выписанные в рецепте, можно использовать и в виде концентрированных растворов.
Применение экстрактов (концентратов) способствует значительному ускорению изготовления препарата, повышает производительность труда фармацевта. На изготовление настоя из растительного сырья требуется минимум l'/г ч. Разведение же экстракта (концентрата), включая необходимые отвешивания и процеживание лекарственного препарата, может быть осуществлено в течение 5—10 мин. Еще быстрее может быть изготовлен лекарственный препарат при использовании бюреточной системы. Стандартизованные экстракты (концентраты) обеспечивают изготовление лекарственных препаратов с точной концентрацией действующих веществ, в то время как при изготовлении водных извлечений из сырья возможны некоторые неточности вследствие нарушений режима его хранения и некоторых отклонений в технологических операциях.
Водные извлечения из концентратов более устойчивы к воздействие ряда микроорганизмов. Настой из концентратов портится на 7-е сут, в то время как настои, изготовленные из растительного сырья — на 2—3-й сут.
Использование концентратов имеет некоторые и слабые стороны. Настои, изготовленные из концентратов и непосредственно из растительного сырья, часто различаются внешне по цвету и интенсивности окраски, степени прозрачности и т.. д. У больных эти различия вызывают сомнения в правильности изготовления лекарственного препарата. Поэтому при изготовлении настоев из концентратов рекомендуется делать соответствующую пометку, чтобы при следующем изготовлении лекарственного препарата он мог быть сделан таким же способом, как и в первый раз. Сухие концентраты довольно гигроскопичны. При хранении они часто отсыревают, что затрудняет взвешивание. В связи с этим выпуск сухих концентратов в настоящее время весьма ограничен. Для преодоления этого недостатка необходима большая научно-исследовательская работа. Например, для стабилизации сухих экстрактов предложен метод микрокап-сулирования с использованием в качестве оболочек различных пленкообразующих веществ (производных целлюлозы и др.). Для некоторых экстрактов предложено применение аэросила.
273
17.6. ТЕХНОЛОГИЯ СЛОЖНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ
Настои и отвары часто назначают в составе сложных лекарственных препаратов вместе с другими лекарственными веществами. Последние должны вводиться в совершенно готовые процеженные и охлажденные извлечения. При введении в настои и отвары растворимых веществ полученные растворы должны быть еще раз процежены. При экстемпоральном изготовлении настоев и отваров из растительных материалов использование бюреточной системы становится невозможным, так как в этом случае извлечение нужно было бы готовить на уменьшенном количестве воды, что является недопустимым. Изготовление микстур с настоями на бюреточных установках возможно только при наличии соответствующих концентратов. При этом концентрат сначала следует разбавлять водой и лишь после этого смешивать с концентрированными растворами солей. В случае непосредственного смешивания концентрированных растворов солей с концентратами настоев возможно выпадение осадков или образование мути. Настойки, экстракты, жидкие сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои или отвары, в последнюю очередь, обычно непосредственно во флакон. Нерастворимые вещества вводят в микстуры путем суспендирования или эмульгирования. Некоторые водные извлечения обладают свойствами защитных ПАВ. Настои, содержащие сапонины, обладают выраженными эмульгирующими свойствами.
Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с ГФ XI. Например, микстуру Кватера:
Rp.: Infusi rizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 Infusi foliorum Menthae ex 4,0 200 ml Coffeini-natrii benzoatis 0,4 Amidopyrini 0,6 Natrii bromidi 3,0 Magnii sulfatis 0,8 M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Извлечения из корневищ и корней валерианы (Кв= 2,9) и листьев мяты (Кв = 2,4) готовят одно-
временно. Воды в данном случае берут 200+ (10,0Х Х2,9) + (4,0-2,4) = 238,6 мл. После доведения настоя до заданного объема (200 мл) растворяют выписанные ингредиенты и настой процеживают во флакон.
Если прописано извлечение из лекарственного растительного сырья, требующего различного режима настаивания, извлечения готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом коэффициента водопоглощения. Например:
Rp.: Infusi radicis Althaeae ex 10,0 Infusi herbae Leonuri Infusi foliorum Farfarae ana 20,0 Decocti corticis Viburni ex 2,5 1000 ml M. D. S. По 2 столовые ложки 4 раза в день
