18.3. Технология мазей

Рецептура мазей в аптеках отличается большим разнообразием, что обусловлено как большим ассорти­ментом лекарственных веществ, выписываемых в фор­ме мазей, так и применением различных основ и дру­гих вспомогательных веществ. Главная задача техно­логии при изготовлении мазей состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально дисперги­рованы и равномерно распределены по всей массе основы; консистенция мази обеспечила бы легкость нанесения и равномерное распределение по коже или слизистой оболочке; стабильность мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хране­нии.

Изготовление мазей в условиях аптек складывает­ся из подготовительной работы и основных технологи­ческих стадий. В подготовительную работу входит также выявление по нормативно-технической докумен-*тации состава мазей. Для выбора мазевой основы учитывают состав мази и способ применения, как это показано на схеме 18.3.

В отличие от жидких лекарственных форм мази готовят по массе весовым методом, что находит свое отражение в расчетах лекарственных и вспомогатель­ных веществ.

Собственно изготовление мазей состоит из несколь­ких последовательных стадий: плавление, растворение, диспергирование, при необходимости эмульгирование, упаковка, оформление. Кроме того, осуществляется контроль отдельных стадий (полнота растворения, од­нородность смешивания и т. д.), а также оценка гото­вой мази по технологическим показателям качества.

296

Дази г антибиотикамк

(40 частей ланолина

безводного и 60

частей вазелина)

Лекарственные вещества вводят в мази с учетом их физико-химических свойств и выписанных количеств (схема 18.4).

СХЕМА 18.4. Введение лекарственных веществ в мази

Л.ЕНАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА

НЕ РАСТВОРИМЫЕ НИ В ОСНОВЕ, НИ В ВОДЕ³

лекарст­венных ве-] ,ществ >25%| (от массы мази)

измельчают с частью расплавлен­ной основы

1смешивают |с остальной] |расплавлен-ной основой

РАСТВОРИМЫЕ В ОСНОВЕ

|ЛЕГКО РАСТВО­РИМЫЕ В ВОДЕ¹

раство­ряют в основе

растворяют в ми­нимальном коли­честве воды²

лекарствен­ных

веществ <5%

(от массы

мази)

лекарствен­ных

(от массы мази)

мазь-раствор

мазь-сплав

эмульгируют в присутствии ПАВ

измельчают со вспомога­тельной жидкостью

измельчают

с частью расплавлен­ной основы

Мази гомогенные

смешивают с основой

Мазь эмульсионная

смешивают с оставшей­ся основой

смешивают с основой

I Мазь комбинированная « 4 Гетерогенные мази г*~А Мазь суспензионная

1 Исключение; резорцин и цинка сульфат вводят в мази (кроме глазных) без растворен

суспензий.

²Сухие « густые эстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси ³По таному же принципу вводятся в мази вещества,труднорастворимые в воде или прописанные

количествах

Из схемы следует, что в зависимости от способа введения лекарственных веществ, а следовательно, от дисперсности и характера их распределения в основе

297

все мази классифицируются на гомогенные, суспен­зионные, эмульсионные и комбинированные. Соответ­ственно приготовление тех или иных мазей включает в себя все перечисленные выше стадии или только некоторые из них.

18.3.1. Гомогенные мази

Мази-сплавы представляют собой сочетание двух или нескольких плавких взаиморастворимых компо­нентов. Плавление компонентов мази проводят в фар­форовых чашках на водяной бане или с помощью специального нагревателя (рис. 18.2). Во избежание перегрева и возможной денатурации жидких, а также легкоплавких ингредиентов или потери летучих ве­ществ в первую очередь плавят наиболее тугоплавкие вещества, а затем остальные в порядке убывания их температуры плавления. Жидкие ингредиенты прибав­ляют в последнюю очередь.

Полученный расплав в случае необходимости про­цеживают через марлю, переносят в ступку и переме­шивают в ней до охлаждения. При этом мазь стано­вится рыхлой, мягкой, легко размазывается, вследст­вие того, что перемешивание препятствует образова-

298

Рис. 18.2. Нагреватель для разогрева и плавле­ния основ и жиров.

нию внутренних микрокристаллических каркасов, а также выкристаллизовыванию некоторых твердых ин­гредиентов, придающих мази грубозернистую струк­туру.

При упаковке мазей учитывают свойства входящих ингредиентов, а также указания ГФ о том, что мази отпускают хорошо укупоренными в тубах, банках из фарфора, стекла, пластмассы.

Оформление приготовленной мази проводят в соот­ветствии с приказом Минздрава СССР № 583 от 19. 07.72 г.

Rp.: Cerae flavi

Ceresini ana 5,0 Lanolini anhydrici 10,0 Olei Persicorum 25,0 M. D. S. Мазь для рук

В рецепте прописаны плавкие взаимно раствори­мые ингредиенты. В выпарительную фарфоровую чашку вначале помещают церезин (температура плав­ления — 68—72 °С) и расплавляют на водяной бане, затем добавляют воск желтый (температура плавле­ния 63—65 °С) и после его расплавления — ланолин безводный (температура плавления — 36—42 °С). В последнюю очередь добавляют масло персиковое. Расплавленную смесь, в случае необходимости, проце­живают через марлю, переносят в теплую ступку и перемешивают до охлаждения.

Готовую мазь помещают в фарфоровую или пласт­массовую банку вместимостью 50,0 г, закрывают крышкой и оформляют этикеткой «Наружное», «Мазь» и предупредительными надписями «Хранить в прохлад­ном и защищенном от света месте».

Мази-растворы содержат лекарственные вещества, растворенные в основе. Приготовление этих мазей на­чинают с плавления мазевой основы или ее компо­нентов, после чего в полученном расплаве растворяют лекарственные вещества. Если они летучи (ментол, камфора, тимол, фенол кристаллический), то раство­рение производят в полуостывшей основе.

Rp.: Unquenti Camphorati 30,0 D. S. Смазывать ноги

В рецепте прописана официнальная мазь. В ее со­став входят: 3,0 г камфоры, 18,0 г вазелина, 9,0 г ла­нолина безводного.

299

В выпарительной чашке на водяной бане расплав­ляют вазелин (температура плавления — 37—50 °С) и ланолин безводный (температура плавления — 36—42 °С). В теплой смеси (45—50 °С) при помеши­вании растворяют камфору.