- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
В России в 1701 г. Петр I издал закон об аптечной привилегии. По этому закону приготовление лекарств разрешалось только аптекам. Торговля лекарствами в «зелейных» рядах, лавках знахарей и других местах запрещалась.
Наряду с организацией государственных аптек разрешалось открытие в Москве под наблюдением Аптекарского приказа частных («вольных») аптек. Во второй половине XVIII в. частные аптеки открылись и в провинциальных городах.
В XVIII в. аптеки функционировали как химические исследовательские и производственные лаборатории и школы для подготовки специалистов. В аптечных лабораториях, помимо приготовления лекарственных средств, производилась очистка солей, спирта,
29
кислот, готовились минеральные воды, органические кислоты и другие продукты.
На становление аптечного производства благотворно влияло развитие практической химии и ремесленной химической техники. В свою очередь аптечное производство способствовало развитию химических промыслов. Аптечные лаборатории («алхимические казенки») были первыми учреждениями, которые готовили химические продукты и разрабатывали методики их испытания. В процессе изготовления лекарственных средств и химических продуктов в аптечных лабораториях применялись различные технологические приемы: смешивание, дистилляция, кристаллизация, термическая обработка и др., а также создавались новые вещества и оригинальные методы изготовления лекарственных средств.
Первым русским ученым, систематически занимавшимся вопросами теоретической и практической химии, был М. В. Ломоносов (1711 —1765). Он открыл закон сохранения массы, который стал основным законом современной химии, создал новую науку — физическую химию. В 1783 г. проф. Н. М. Максимович-Амбодик (1744—1812) опубликовал руководство «Врачебное веществословие...», в котором приведены сведения о приготовлении лекарственных препаратов из растений. В 1737 г. была напечатана «Речь о пользе химии» акад. Н. Н. Соколова, в которой подчеркивалась роль химии в медицине и особенно «в аптекарском искусстве или науке, которая по употреблениям своим хотя наиболее относится к медицине, но сама по себе есть настоящая и существенная часть химии».
В лаборатории Петербургской главной аптеки акад. Товий Ловиц в 1785 г. открыл адсорбционную способность угля. Это открытие является выдающимся достижением науки XVIII в. В 1800 г. акад. В. М. Се-вергин опубликовал книгу «Способ испытывать чистоту и неподложности химических произведений лекарственных» — первое в России руководство по исследованию качества лекарственных препаратов, в том числе настоев, отваров, экстрактов, сиропов и др.
В конце XVIII в. появились первые русские государственные фармакопеи на латинском языке, которые упорядочили ассортимент лекарственных препаратов, упростили рецептуру, максимально использовали отечественные лекарственные средства. В фармакопее
30
1798 г. содержались прописи экстрактов, ароматных вод, сиропов, эмульсий, настоек, эликсиров, настоев, отваров, пластырей.
Характерной особенностью медицины первой половины XIX в. является дифференциация медицинских знаний, в частности тенденция к выделению лекарствоведения в самостоятельную дисциплину.
В разработку технологии лекарственных форм и галеновых препаратов большой вклад внесли А. А. Иовский и А. П. Нелюбин.
А. А. Иовский (1796—1857) был экстраординарным профессором кафедры фармации Московского университета с 1835 по 1843 г. В 1838 г. он опубликовал книгу «Начертание фармации» — первую в России работу, теоретически обобщившую основные методы изготовления экстрактивных лекарственных форм и галеновых препаратов. А. А. Иовский писал: «Ныне врачи говорят, что медицина должна основана быть на физиологии; но что могла сделать физиология б>-з химии? В той же части медицины, в которой рас-суждается о лекарствах, о силе и действии их, — в сей части медицины без химии то же, что октябрьская ночь без луны и без зажженных фонарей, что же сказать о фармации? Свет химии должен озарять аптекаря и днем и ночью...».
Профессор кафедры фармации Петербургской медико-хирургической академии А. П. Нелюбин впервые сформулировал определение фармации как науки, базирующейся на достижениях естественных и общественных наук. Он требовательно относился к званию провизора: «Аптекарь, занимающийся эмпирически... приготовлением лекарств, не зная действий процесса, ни самих причин, его производящих, есть не иной кто, как простой ремесленник». В большом труде «Фарма-кография», выдержавшем шесть изданий (1827— 1852), А. П. Нелюбин описал лекарственные вещества, способы их получения, технологию лекарственных форм этих веществ. В 1843 г. опубликована книга А. П. Нелюбина «Фармацевтические записки» — первый отечественный учебник, объединяющий теорию и практику технологии лекарственных форм и галеновых препаратов.
Начальник кафедры фармации Петербургской медико-хирургической академии Ю. К- Трапп (1814— 1908) составил семь фармакопеи, а также руковод-
31
ства по приготовлению лекарственных препаратов, фармацевтической химии, фармакогнозии, исследованию ядов.
В 1882 г. проф. фармации и фармакогнозии Московского университета В. А. Тихомиров (1841 — 1915) опубликовал «Курс фармации» — руководство по изготовлению лекарств и фармацевтической химии. Последнее пятое издание этого учебника вышло в 1909 г. В 1885 г. петербургский аптекарь профессор А. В. Пель предложил использовать при изготовлении подкожных инъекций гранулы, содержащие небольшое количество антисептиков — стирола, бензальдегида, тимола. Одновременно он предложил готовить инъекционные растворы в ампулах. В начале XX в. асептические условия изготовления лекарственных препаратов получили более широкое распространение.
В 1845 г. была установлена степень магистра фармации. Ее мог получить провизор, выполнивший диссертацию. За период с 1845 по 1901 г. этой степени удостоились 300 русских фармацевтов. Они опубликовали свыше 900 научно-исследовательских работ, посвященных получению и исследованию лекарственных препаратов, пищевых продуктов и других веществ. В 1900 г. проф. Л. Ф. Ильин представил диссертацию «О спрессованных медикаментах или таблетках» — первое в России исследование, посвященное таблеткам. До середины XIX в. аптеки по закону обязаны были изготовлять в своих лабораториях не только препараты в форме порошков, растворов, мазей, суппозиториев и других лекарственных форм, но и лекарственные вещества и все галеновые препараты.
Вторая половина XIX в. и начало XX в. до Великой Октябрьской социалистической революции характеризуются деградацией производственного и научного уровня аптеки. В погоне за наживой участились злоупотребления в изготовлении лекарственных препаратов, фальсификации. Например, для изготовления некоторых лекарственных препаратов использовали не этанол, а метанол, что вызвало массовые отравления.
Среди немногих усовершенствований в технологии лекарственных форм заслуживает внимания применение в аптеках Петербургской больничной кассы социального страхования (ПЕБЕК) способа дозирования жидких лекарств с помощью аналитических бюреток Мора (1912). Широкое внедрение бюреточной
32
системы началось лишь после национализации аптек. В первой четверти XIX в. в передовых капиталистических странах того времени — США, Англии, Франции и Германии — начался переход* к промышленному производству галеновых препаратов. В дореволюционной России процесс перехода к промышленному производству готовых лекарственных средств задержался в основном из-за боязни конкуренции владельцев аптек. В результате слабого развития фармацевтической промышленности Россия импортировала многие галеновые и готовые лекарственные препараты. В период первой мировой войны с 1914 по 1917 гг. лекарственное обеспечение населения резко ухудшилось.
