- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
Несмотря на то что метод стерилизации УФ-ра-диацией не включен в ГФ XI, использование его имеет большое значение для создания условий асептики и стерилизации многих объектов. УФ-радиация является мощным стерилизующим фактором, способным убивать и вегетативные, и споровые формы микроорганизмов. В настоящее время ультрафиолетовая радиация широко используется в различных отраслях народного хозяйства для обеззараживания воздуха помещений, воды и других объектов. Использование их в аптеках имеет большое практическое значение и существенные преимущества по сравнению с применением дезинфицирующих веществ, так как последние могут адсорбироваться лекарственными средствами приобретая резкие запахи.
УФ-радиация — невидимая коротковолновая часть солнечного света с длиной волны меньше 300 нм. Предполагают, что она вызывает фотохимическое нарушение ферментных систем микробной клетки, действует на ее протоплазму с образовании ядовитых органических пероксидов, а также приводит к фотоди-меризации тиаминов.
Эффективность бактерицидного действия УФ-ра-диации зависит от ряда факторов: от длины волны излучателя, его дозы, вида инактивируемых микроорганизмов, запыленности и влажности среды*. Наибольшей стерилизующей способностью обладают лучи с длиной волны 254—257 нм. Имеет значение величина дозы и время облучения. В зависимости от времени воздействия излучения различают стадию стимуляции, угнетения и гибели микробных клеток. Вегетативные клетки более чувствительны к УФ-радиации, чем споры. Для их гибели требуется доза, в среднем в 10 раз выше, чем для вегетативных клеток.
В качестве источников ультрафиолетовой радиации в аптеках применяют специальные лампы БУВ (бактерицидная увиолевая). Лампу БУВ изготовляют в виде прямой трубки из специального увиолевого стекла, способного пропускать ультрафиолетовую радиацию, с электродами из длинной вольфрамовой спирали, покрытой бария и стронция гидрокарбонатами. В трубке находится небольшое количество ртути и
l2 355
инертный
газ аргон при давлении в несколько
миллиметров
ртутного столба. Источником ультрафиолетовых
лучей
является разряд ртути, происходящий
между электродами
при подаче на них напряжения. Увиоле-вое
стекло в отличие от обычного пропускает
ультрафиолетовую
радиацию. В состав увиолевого стекла
входит
до 72 % кремния, алюминия и бария оксидов.
По
сравнению с обычным стеклом оно содержит
небольшое количество натрия оксида.
Коэффициент пропускания
УФ-радиации для увиолевого стекла
составляет
75%.
Излучение лампы БУВ обладает большим бактерицидным действием, так как максимум излучения лампы близок к максимуму бактерицидного действия (254 нм). В то же время образование озона и окислов азота незначительно, поскольку на долю волн, образующих эти продукты, приходится 0,5 %. Промышленностью выпускаются лампы БУВ-15, БУВ-30, БУВ-60 и др. (цифра обозначает мощность в ваттах).
В настоящее время ультрафиолетовые лампы широко используются в аптеках для стерилизации воздуха, воды для инъекций и воды дистиллированной, вспомогательных материалов и т. д.
Для обеззараживания воздуха аптечных помещений используют различные бактерицидные лампы. Количество и мощность бактерицидных ламп должны подбираться с таким расчетом, чтобы при прямом облучении на 1 м3 объема помещения приходилось не менее 2—2,5 Вт мощности излучателя, а для экранированных бактерицидных ламп — 1 Вт.
Настенные и потолочные бактерицидные облучатели подвешиваются на высоте 1,8—2 м от пола, размещая их по ходу конвекционных токов воздуха, равномерно по всему помещению. В отсутствие людей стерилизацию воздуха проводят неэкранированными лампами из расчета 3 Вт мощности лампы на 1 м3 помещения. Время стерилизации 1,5—2 ч. Удобнее пользоваться в аптеках экранированными лампами, лучи которых направлены вверх и не оказывают воздействия на глаза и кожные покровы. Наличие экранированных ламп позволяет обеззараживать воздух в присутствии персонала. В этом случае число ламп определяется из расчета 1* Вт мощности лампы на 1 м3 помещения.
Отечественной промышленностью выпускаются
356
следующие бактерицидные облучатели. Облучатель бактерицидный настенный (ОБН) представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух бактерицидных ламп по 30 Вт (БУВ-30). Он рассчитан на обеззараживание воздуха в помещении объемом до 30 м3. Облучатель бактерицидный потолочный (ОБП) представляет собой комбинированный аппарат, состоящий из двух экранированных и двух неэкранирован-ных бактерицидных ламп БУВ-30, рассчитанный на обеззараживание воздуха объемом до 30 м3. Облучатель бактерицидный передвижной маячного типа (ОБПЕ) имеет шесть бактерицидных ламп БУВ-30. Оптимальный эффект наблюдается на расстоянии 5 м до облучаемого объекта. Облучатель используют только при отсутствии в помещении людей.
Для поддержания чистоты воздуха в отношении наличия в нем микроорганизмов в асептическом блоке целесообразно использовать рециркуляционные воздухоочистители ВОПР- 0,9 и ВОПР-1,5, которые обеспечивают быструю и эффективную очистку воздуха за счет механической фильтрации его через фильтр из ультратонких волокон и ультрафиолетовой радиации. Воздухоочистители могут использоваться во время работы, так как не оказывают отрицательного влияния на персонал и не вызывают неприятных ощущений. Они надежны и просты в эксплуатации, не требуют квалифицированного обслуживания. В течение 30 мин работы воздухоочистителя обсемененность микроорганизмами и запыленность воздуха при объеме помещения 60—100 м3 снижается в 10 раз.
При стерилизации воздуха УФ-радиацией необходимо учитывать возможность многочисленных химических реакций (фотораспад, фотоперегруппировка, фотосенсибилизация и др.) лекарственных веществ при поглощении ими радиации. Если натрия, кальция и калия хлориды, магния сульфат, натрия цитрат и другие вещества не поглощают излучение в области 254 нм, то барбитал натрия, дибазол, папаверина гид-.рохлорид, апоморфин, новокаин, анальгин поглощают •еего, следовательно, в этих веществах могут протекать различные фотохимические реакции. Поскольку в настоящее время этот вопрос полностью не изучен, целесообразно все лекарственные вещества, находящиеся в помещении, хранить в таре, не пропускающей
357
УФ-радиацию (стекло, полистирол, окрашенный поль этилен и др.).
При стерилизации воздуха УФ-радиацией необходимо соблюдать правила техники безопасности, чтобы избежать нежелательного воздействия на организм. При неумелом пользовании облучателями может произойти ожог конъюнктивы глаз и кожи. Поэтому категорически запрещается смотреть на включенную лампу. При изготовлении лекарственных препаратов в поле УФ-радиации надо защищать руки 2 % раствором или 2 % мазью новокаина или кислоты параамино-бензойной. Также необходимо систематически проветривать помещение, так как при этом образуются окислы азота и озон.
УФ-радиацию используют и для стерилизации воды дистиллированной при подаче ее по трубопроводу, что имеет большое значение при асептическом изготовлении лекарственных препара'тов в отношении наличия микроорганизмов в нестерильных лекарственных формах. При стерилизации воды дистиллированной не происходит накопления пероксидных соединений. Следует отметить (как положительный фактор), что под влиянием УФ-радиации инактивируются некоторые пирогенные вещества, попавшие в воду.
Для стерилизации воды применяют аппараты с погруженными и непогруженными источниками УФ-радиации. В аппаратах первого типа бактерицидная лампа, покрытая кожухом из кварцевого стекла, помещается внутри водопровода и обтекается водой. В аппаратах с непогруженными лампами последние помещаются над поверхностью облучаемой воды. В связи с тем, что обычное стекло практически непроницаемо для ультрафиолетовых лучей, водопровод в местах облучения делают из кварцевого стекла. Наиболее экономичным является аппарат с погруженным источником УФ-радиации, так как отсутствие кварцевого цилиндра значительно удешевляет вес1: аппарат. В настоящее время имеется возможност-замены кварцевого цилиндра полиэтиленовым, своб но пропускающим УФ-радиацию.
Лампы ультрафиолетового излучения целесооб но использовать для обеззараживания поступаю1 в аптеку рецептов и бумаги, являющихся одниг основных источников микробного загрязнения возд и рук ассистента.
3S8
-' Ультрафиолетовую радиацию можно использовать также для стерилизации вспомогательных материалов и аптечного инвентаря, что имеет большое значение для создания асептических условий.
В настоящее время изучают возможность стерилизации лекарственных веществ с использованием ультрафиолетового излучения. Установлено, что растворы некоторых лекарственных веществ (стрептомицин, натрия хлорид) свободно пропускают ультрафиолетовые лучи, в то время как другие (стрептоцид, новокаин) их практически не пропускают. Исследования показали, что некоторые лекарственные вещества изменяются при воздействии на них ультрафиолетовой радиации. Так, обнаружены изменения в строении молекул рибофлавина, эргометрина. При облучении ультрафиолетовыми лучами витамина D образуется токсичное вещество — тахистерин. Эти изменения объясняются, возможно, действием озона, образующегося под влиянием ультрафиолетовых лучей, и различными другими фотохимическими реакциями.
