- •Глава 1
- •1.1. Основные термины и понятия
- •1.2. Технология лекарственных форм
- •Глава 2
- •2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средние века (V—XVII)
- •2.2.1. Влияние алхимии и ятрохимии
- •2.2.2. Изготовление лекарственных препаратов в средневековой Руси
- •2.3. Изготовление лекарственных препаратов в новое время (1640—1917)
- •2.3.1. Влияние переворота в химии и достижений в области микробиологии
- •2.3.2. Изготовление лекарственных препаратов в России
- •2.4. Развитие технологии лекарственных форм за годы советской власти
- •Глава 3
- •3.1. Фармацевтические факторы, влияющие на высвобождение лекарственных веществ из лекарственных форм
- •3.2. Измельчение
- •4.2. Нормирование состава прописи лекарственных препаратов
- •4.4.1. Условия изготовления
- •4.4.2. Технологический процесс
- •Глава 5
- •5.1. Лекарственные средства
- •5.2.1. Природные вспомогательные вещества
- •5.3. Классификация вспомогательных веществ
- •5.3.2. Стабилизирующие вещества (стабилизаторы)
- •5.3.4. Пролонгирующие вещества (пролонгаторы)
- •6.1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию и способам применения
- •6.2. Классификация лекарственных форм на основе строения дисперсных систем (дисперсологическая)
- •Глава 7
- •7.1. Дозирование по массе
- •7.2. Дозирование жидкостей по объему и каплям
- •8.1. Классификация. Требования, предъявляемые к порошкам
- •8.2. Стадии технологии
- •8.2.3. Смешивание (mixtio)
- •8.3.2. Порошки с экстрактами
- •8.4. Дозирование (divisio)
- •8.5. Упаковка и оформление порошков
- •8.6. Совершенствование технологии порошков
- •9.2. Вода дистиллированная (aqua destillata)
- •9.2.1. Дистилляция воды
- •Глава 10
- •10.1. Способы выписывания и обозначения концентрации растворов в рецептах
- •10.2. Общая cxejvia технологии растворов
- •10.2.1. Растворение
- •Глава 11
- •11.1. Стандартные растворы
- •11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
- •Глава 12
- •12.1. Изготовление концентрированных растворов для бюреточнои установки
- •Глава 13
- •13.!. Характеристика неводных растворов
- •13.2. Неводные растворители
- •13.3. Технология неводных растворов
- •Глава 14 капли (guttae)
- •14.1. Характеристика капель
- •14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)
- •14.3. Капли для носа
- •14.4. Капли ушные
- •Глава 15
- •Глава 16
- •16.1. Кинетическая (седиментационная) и агрегативная (конденсационная) устойчивости растворов защищенных коллоидов, суспензий и эмульсий
- •16.3.1. Технологические стадии изготовления суспензий
- •16.3.2. Изготовление суспензий методом конденсации
- •16.5. Оценка качества растворов защищенных коллоидов, суспензи0 и эмульсий
- •16.6. Перспективы развития суспензий и эмульсий
- •17.1. Характеристика водных извлечений
- •17.2. Процесс извлечения. Факторы,
- •17.3. Специфика процесса извлечения, обусловленная химической природой
- •17.5. Технология водных извлечений
- •17.7 Совершенствование технологии водных извлечений
- •18.3. Технология мазей
- •18.3.2. Гетерогенные мази
- •18.4. Оценка качества мазей
- •18.5. Упаковка и хранение мазей
- •Глава 19
- •19.1. Классификация и требования; предъявляемые к суппозиториям
- •19.2. Классификация и характеристика основ для суппозиториев
- •19.3. Технология суппозиториев
- •19.3.1. Ручное формирование (выкатывание) суппозиториев
- •19.3.2. Метод выливания суппозиториев
- •19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев
- •V yMffifa—у
- •19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»
- •Глава 20 пилюли (pilulae)
- •20.1. Требования, предъявляемые к пилюлям
- •20.2. Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии пилюль
- •20. 3. 1. Частные случаи изготовления пилюль
- •20.4. Упаковка, хранение и оценка качества пилюль
- •Контрольные вопросы
- •21. 1.2. Паровая стерилизация
- •21.3. Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •21.4. Радиационная стерилизация
- •21.5. Химическая стерилизация
- •Глава 22
- •22.1. Дисперсионные среды (растворители)
- •22.1.1. Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)
- •22.2. Требования к лекарственным веществам
- •22.3. Стабилизация инъекционных растворов
- •22.3.1. Стабилизация растворов солей слабых оснований и сильных кислот
- •22.3.3. Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •22.4 Фильтрование растворов для инъекций
- •22.6.1. Требования, предъявляемые
- •22.6. Плазмозаме1даю1дие растворы (solut1ones plasmosubstituentes)
- •22.6.2. Растворы — регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния
- •22. 7. Технология растворов для инъекций
- •23.2. Глазные капли. Обеспечение их качества
- •23.2.4. Обеспечение химической стабильности
- •23.4. Глазные мази
- •23.4.1. Основы
- •23.4.2. Условия изготовления и технология
- •23.4.3. Упаковка
- •Глава 24
- •Глава 25
- •25.1. Физическая и физико-химическая несовместимость
- •25.1.1. Нерастворимость лекарственных веществ
- •25.1.2. Несмешиваемость ингредиентов
- •25.1.3. Коагуляция коллоидных систем
- •25.1.4. Отсыревание и расплавление сложных порошков
- •25.1.5. Адсорбция лекарственных веществ
- •25.2.1. Образование осадков
- •Глава 26
- •26.3. Концентрации и дозы гомеопатических средств
- •26.4. Гомеопатические галеновые препараты и лекарственные формы
- •26.4.2. Жидкие лекарственные формы
- •26.4.3. Твердые лекарственные формы
- •Заключение
Глава 11
СТАНДАРТНЫЕ РАСТВОРЫ И ИХ РАЗБАВЛЕНИЕ
11.1. Стандартные растворы
Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) — это водные растворы некоторых лекарственных веществ (кислот, щелочей, солей, формальдегида и др.) в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ. Эти жидкости готовят обычно на фармацевтических производствах ПО «Фармация» или в заводских условиях. Аптеки получают их в готовом виде.
В рецептах могут выписываться стандартные жидкости и растворы иной концентрации. Стандартные растворы легко смешиваются с водой, поэтому приготовление растворов иной концентрации не представляет каких-либо трудностей и фактически сводится к разбавлению стандартных жидкостей водой. Но расчеты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности. Они проводятся в соответствии с указаниями ГФ, разъяснениями Фармакопейного комитета при Минздраве СССР, а также положениями «Инструкции по изготовлению жидких лекарств массо-объемным методом» (Приказ Минздрава СССР № 412 от 23.05.72 г.1). Для удобства усвоения материала целесообразно стандартные растворы (жидкости) разделить на 3 группы:
1) кислота хлористоводородная (раствор водорода хлорида) в виде 2 фармакопейных растворов Acidum
'
Изменения в приказе № 412
(теперь № 435) приведены в приложении
1.
192
hydrochloricum 24,8—25,2 % и Acidum hydrochloricum dilutum 8,2—8,4 %;
раствор аммиака (Liquor Ammonii caustici, Ammonium causticum solutum) 9,5—10,5 % и кислота уксусная (Acidum aceticum) 98 % и 30 %;
стандартные жидкости, имеющие 2 названия (условное и химическое).
Химическое
Solutio Aluminii subacetatis 7,6-9,2 %
Liquor Kalii acetatis (жидкость калия ацетата)
Perhydrolum (пергидроль)
(7,6—9,2 % раствор алюминия ацетата основного) Solutio Kalii acetatis 33—35 % (33—35 % раствор калия ацетата)
Formalinum (формалин)
Solutio Hydrogenii peroxydi con- centrata 27,5—30,1 % (27,5—30,1 % раствор перокси- да водорода концентрирован ный) * Solutio Formaldehydi 36,5—37,5 % (36,5—37,5 % раствор формальдегида)
11.2. Изготовление растворов стандартных жидкостей
Изготовление растворов кислоты хлористоводородной (раствора водорода хлорида). Растворы кислоты хлористоводородной предназначены в основном для внутреннего применения в форме капель и микстур при недостаточной кислотности желудочного сока. В связи с тем что ее назначают как взрослым, так и детям, способы выписывания и концентрация кислоты хлористоводородной могут быть различными. Поэтому расчеты, связанные с изготовлением этих растворов, требуют особого внимания. В соответствии с указаниями ГФ во всех случаях, когда выписана кислота хлористоводородная без обозначения концентрации, отпускают Acidum hydrochloricum dilutum 8,2—8,4 %.
Rp.: Acidi hydrochlorici 2 ml Aquae destillatae 150 ml M. D. S. По 25 капель в '/< стакана воды перед едой
193
В подставку отмеривают :50 мл воды, затем 2 мл кислоты хлористоводородной р^> "^ценной и взбалты-
7—941
вают. Прицеживают через ватный тампон во флакон и оформляют.
Если выписан раствор кислоты хлористоводородной с обозначением концентрации для внутреннего употребления, то для изготовления этого раствора' используют также Acidum hydrochloricum dilutum 8,2—8,4 %, принимая ее при расчетах за единицу (100 %).
Rp.: Solutionis Acich hydrochlorici 3 % — 100 ml
D. S. По 1 чайной ложке 3 раза в день перед едой
В подставку отмеривают 97 мл воды, затем 3 мл кислоты хлористоводородной разведенной, взбалтывают, процеживают во флакон и оформляют.
Однако при таком способе изготовления микстур, как показала практика, возможны ошибки. Для обеспечения более" точного изготовления растворов, содержащих кислоту хлористоводородную разведенную, аптекам предложено использовать заранее приготовленный 10% (1:10) концентрат этой кислоты1. Соответственно для изготовления микстур по предыдущему рецепту необходимо взять 70 мл воды и 30 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной (1:10).
Acidum hydrochloricum 24,8—25,2 % применяют только для наружных целей, в частности при изготовлении жидкости Демьяновича, которая состоит из 2 растворов: № 1 и* 2.
№ 1 Solutio Natrii thiosulfatis 60 % 100 mi Наружное
№ 2 Solutio Acidi hydrochlorici 6 % 100 ml Наружное
Эти растворы предназначены для лечения больных чесоткой по методу Демьяновича, основанному на способности натрия тиосульфата распадаться в кислой среде, выделяя серу и серы диоксид, обладающие про-тивопаразитарным действием.
Для изготовления раствора № 2 следует взять 94 мл воды и 6 мл 24,8—25,2 % кислоты хлористоводородной. Этот раствор можно приготовить и из кислоты хлористоводородной разведенной, но взять ее
' Кроме того, во избежание ошибок в работе запрещается хранить в ассистентскбй комнате аптеки кислоту хлористоводородную разведенную.
194
следует в 3 раза больше, т. е. 18 мл, а воды соответственно — 82 мл.
Изготовление растворов аммиака и кислоты уксусной. В отличие от кислоты хлористоводородной расчеты растворов аммиака и кислоты уксусной всегда однозначны. Вне зависимости от способа применения при изготовлении растворов этих стандартных жидкостей в расчетах всегда исходят из фактического содержания в них действующих веществ. Расчет ведут по формуле разведения:
= у-
где х — объем стандартной жидкости, мл; у — объем приготавливаемого раствора, мл; В — требуемая концентрация раствора, %; А — фактическая концентрация стандартной жидкости, %.
Rp.: Solutionis Ammonii caustici 1 % 300 m! D. S. Для обработки рук
В подставку отмеривают 270 мл воды, затем 30 мл 10 % раствора аммиака, процеживают через ватный тампон и оформляют.
Изготовление растворов стандартных жидкостей, имеющих два названия. Эта группа стандартных жидкостей самая многочисленная, причем почти все жидкости, за исключением калия ацетата, предназначены исключительно для наружного применения в виде примочек, полосканий, смазываний, спринцеваний. По-скольку эти стандартные жидкости имеют два назва-. гая, то в рецептах они могут быть выписаны или под условным, или под химическим названием. В зависимости от этого и подход к расчетам должен быть различным.
Если растворы выписаны под условным названием (жидкость Бурова, жидкость калия ацетата, пергидроль, формалин), то при расчетах стандартные жидкости принимают за единицу (100 %).
Rp.: Solutionis Liquoris Burovi 10% —200 ml D. S. Примочка для руки
В подставку отмеривают 180 мл воды, 20 мл жидкости Бурова, процеживают через ватным тампон во флакон и оформляют.
7* 195
В том случае, если растворы выписаны под химическим названием (раствор алюминия ацетата основного, калия ацетата, пероксида водорода, формальдегида), то при расчетах исходят из фактического содержания действующих веществ в стандартных жидкостях. Расчет ведут по формуле разбавления.
Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 10 % 200 ml D. S. Для смазывания десен
Прописанный раствор может быть приготовлен только из пергидроля — 30 % раствора водорода пероксида. В подставку отмеривают 133,4 мл воды, затем 66,6 мл пергидроля, процеживают во флакон и оформляют.
Если в рецепте прописан Solutio Hydrogenii peroxydi без обозначения концентрации, то в соответствии с ГФ следует отпустить Solutio Hydrogenii peroxydi diluta 3 %.
Контрольные вопросы
Что такое стандартные растворы? Дайте определение и крат кую характеристику. Приведите примеры.
Аптека получила со склада 2 л 8,3 % кислоты хлористоводород ной. Сделайте расчеты по приготовлению из нее раствора 1:10 кислоты хлористоводородной для бюреточнои установки.
Сопоставьте расчеты, связанные с разведением кислоты хлористо водородной и кислоты уксусной. Из сопоставления сделайте вы воды. Приведите примеры.
Какие стандартные растворы могут быть выписаны под двумя названиями (условным и химическим)? Каков подход к их раз бавлению в том и другом случае?
