Глава 14 капли (guttae)

14.1. Характеристика капель

Капли — жидкая лекарственная форма, предназна­ченная для внутреннего или наружного применения. Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступ­ны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для при­менения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью, портативностью. В. А. Тихомиров в «Курсе фармации» (1900) писал, что в старину капли назывались Mixtu-rae contractae («сжатые микстуры»). В первую Рос­сийскую фармакопею (1886) входили Гофманские капли (смесь этанола с эфиром^, Клапротовы капли (этанольно-эфирный раствор железа ацетата), капли Бестужева (этанольно-эфирный раствор железа хлори­да), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в эта­ноле 90 %) и др.

Из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относи­тельно чаще встречаются химические несовместимости (см. главу 25).

Капли классифицируют по применению — для внут­реннего и наружного применения. Как дисперсные системы, капли представляют собой растворы истин­ные, растворы коллоидные, суспензии, эмульсии.

В ГФ XI имеется общая статья на капли глазные. Они описаны в главе 23. Капли должны отвечать тре­бованиям, предъявляемым к жидким лекарственным формам. Поэтому качество капель для внутреннего применения, носа и ушных капель характеризуют сле­дующие основные показатели: соответствие анатомо-физиологическим особенностям пути введения и физи-

222

ко-химическим свойствам лекарственных веществ; без­опасный уровень микробной контаминации [не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл капель для приема внутрь, не более 100 микро­организмов в 1 мл (г) капель для носа и ушных ка­пель] ; совместимость лекарственных и вспомогатель­ных веществ; точность концентрации лекарственных веществ и объема (массы) капель; стабильность хими­ческая и физическая (для суспензий и эмульсий); отсутствие механических включений.

14.2. Капли для внутреннего применения (guttae pro usu 1nterno)

Капли для внутреннего применения чаще всего представляют собой растворы лекарственных веществ в воде, настойках, экстрактах и других жидкостях.

Rp.: Solutionis Papaverini hvdrochloridi 2 % 10 ml D.S^I По 10 капель 2 раза в день

При проверке доз ядовитых и сильнодействующих веществ условно принимают, что в 1 мл водного рас­твора с небольшой концентрацией лекарственного ве­щества содержится 20 капель. В 10 мл раствора содер­жится 200 капель и 0,2 г папаверина гидрохлорида, а в разовой дозе в 10 каплях — 0,01 г. Суточная доза — 0,02 г. Высшая разовая доза папаверина гид­рохлорида — 0,2 г, высшая суточная доза — 0,6. Сле­довательно, разовая и суточная дозы не превышены.

Растворяют 0,2 г папаверина гидрохлорида в 5 мл воды дистиллированной. Раствор процеживают через ватный тампон, предварительно промытый водой дис­тиллированной. Остальное количество воды процежи­вают через этот же тампон.

При таком способе изготовления обеспечивается точность концентрации лекарственных веществ и объе­ма капель.

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,2 Tincturae Belladonnae Tincturae Menthae ali 5 ml Tincturae Valerianae _ Tincturae Convallariae aa 10 mi M.D.S. По 20 капель 2 раза в дсн»

1тобы проверить дозы этилморфина гидрохлорида и настойки красавки, необходимо учитывать число

223

капель в 1 мл каждой настойки, которое указано в «Таблице капель» ГФ. Приблизительно это число равно 50 каплям. В 30 мл смеси настоек содержится 1500 капель и 0,2 г этилморфина гидрохлорида, а в 20 каплях — 0,0027 г. Суточная доза — 0,0054 г. Выс­шая разовая доза этилморфина гидрохлорида — 0,03 г, суточная—0,1 г.

В 1500 каплях смеси настоек содержится 250 ка­пель настойки красавки, а в 20 каплях — 3 капли. Суточная доза — 6 капель. Дозы настоек можно рас­считать и более простым способом, основанным на их соотношении в смеси: в 30 мл смеси настоек содержит­ся 5 мл настойки красавки, т. е. 'Д. в 20 каплях — 3 капли. Высшая¹ доза настойки красавки — 23 капли, суточная — 70 капель. Следовательно, дозы этилмор­фина гидрохлорида и настойки красавки не превы­шены.

Растворяют 0,2 г этилморфина гидрохлорида в сме­си настоек. При необходимости раствор процеживают.