19.3.3. Упаковка и хранение суппозиториев

0 143

-6

Суппозитории, изготовленные на жировых основах упаковывают, как правило, в пергаментную бумагу на желатинно-глицериновых, мыльно-глицериновых ос новах — в вощеную, парафинированную. Шарики пессарии укладывают в картонные коробки в гофри рованные колпачки, палочки — в складки бумаги. Суппозитории, содержащие лекарственные ве­щества списка А, оформляют до- ⁵~ полнительно согласно приказу № 523 Минздрава СССР от 03.07.68 г. Условия хранения суп- ₃-позиториев — сухое, прохладное место (во избежание размноже­ния микроорганизмов, изменения ₄-консистенции).

V yMffifa—у

Оценку качества суппозитори­ев проводят в соответствии с тре­бованиями, предъявляемыми к ним 7 ГФ XI. О механических свойствах суппозиториев судят по времени их полной деформации, которое определяют при помощи спе­циального прибора (рис. 19.3).

0 50

Рис. 19.3. Прибор для определения вре­мени полной деформации суппозиториев. Объяснение в тексте.

11*

Прибор состоит из сужающейся стеклянной трубки (1), закрытой снизу резиновой пробкой (2). С по­мощью большой пробки трубку укрепляют в стеклян­ном кожухе (3), снабженном двумя отводящими па­трубками. Внутри трубки помещен стеклянный стер­жень (4), на котором нанесена риска (5), совпадаю­щая с верхним краем трубки после деформации свечи. Внутри кожуха находится термометр (6). Прибор мон­тируют на штативе. В кожух подают воду постоянной температуры (37 °С). В трубку наливают 15 мл воды так, чтобы часть ее ниже сужения была заполнена. Прибор выдерживают для выравнивания температуры всех его частей в течение 5 мин. Затем в трубку опускают суппозитории (7) заостренным концом вниз, сверху в него помещают стержень и включают секун­домер. Отмечают время, в течение которого стержень погрузится до риски (нулевое деление). Это время принимают за время полной деформации суппозито­рия, которое должно быть в пределах 3—15 мин. Стержень должен опускаться только под действием своей тяжести.

19.4. Совершенствование лекарственной формы «суппозитории»

Совершенствование лекарственной формы «Суппо­зитории» проводят как по направлению расширения ассортимента суппозиторных основ, оценки их качества, так и по созданию новых лекарственных форм, на­пример, полых суппозиториев, имеющих внутри по­лость для заполнения ее в аптеке лекарственными веществами; двухслойных суппозиториев, состоящих из оболочки и стержня. Последний может быть изго­товлен из низкоплавких жиров с диспергированными веществами, оболочка — из сплавов гидрогенизиро-ванных жиров с ПАВ. Двухслойные суппозитории да­ют возможность сочетать различные по свойствам лекарственные вещества. Перспективны прессованные суппозитории, которые изготавливают на твердых основах (гранулированные порошки — магния карбо­нат, магния стеарат, крахмал, железа лактат, натрия гидрокарбонат в смеси с гидрогенизированными жи­рами) методом прессования по аналогии с таблетками. Представляют интерес ректальные капсулы—емкости, заполненные лекарственными веществами, которые

324

рекомендуют изготавливать из желатиновой массы, содержащей сахар, кислоту салициловую, натрия ме-табисульфит и другие вещества.

Перспективными являются ректальные клизмы, мази, вливания.

Контрольные вопросы

1. Как обосновать необходимость и преимущества использования суппозиториев в медицинской практике?

2. Какова зависимость между высвобождением лекарственных ве­ ществ и рациональным выбором основ для суппозиториев?

3. Чем объяснить необходимость замены масла какао?

4. Каким способом следует вводить лекарственные вещества (в зависимости от их физико-химических свойств) в состав суп­ позиториев?

5. На чем базируется рациональный выбор способа изготовления суппозиториев? Каковы достоинства и недостатки этих методов?

6. Какова необходимость использования обратного заместительного коэффициента в технологии суппозиториев методом выливания?

7. Как оценивается качество суппозиториев?

8. Чем объяснить необходимость совершенствования технологии суппозиториев, методов оценки их качества?