6.2.1. Общие положения

Анализ последствий и причин отказов (Failure Mode & Effect Analysis— далее FMEA-анализ) представляет собой технологию ана­лиза возможности возникновения дефектов и их влияния на потреби­теля. FMEA-анализ проводится для разрабатываемых продуктов и процессов с целью снижения риска потребителя от потенциальных дефектов.

220

Глава 6. Инструменты и методы управления качеством

F MEA-анализ не предусматривает изучение экономических показате­лей, в том числе затрат, связанных с низким качеством; его зада­ча — выявить именно те дефекты, которые обусловливают наибольший риск для потребителя, определить их потенциальные причины и выра­ботать корректирующие воздействия до того, как эти дефекты проявят­ся и, таким образом, предупредить затраты на их исправление. Объектами FMEA анализа процессов могут быть: о конструкция изделия (FMEA-анализ конструкции);

• процесс производства продукции (FMEA-анализ процесса произ­ водства);

• бизнес-процессы (документооборот, финансовые процессы и т. д.) (FMEA-анализ бизнес-процессов);

• процесс эксплуатации изделия (FMEA-анализ процесса эксплуата­ ции).

FMEA-анализ конструкции может проводиться как для разраба­тываемой конструкции, так и для существующей. В рабочую группу по проведению анализа обычно входят представители отделов разра­ботки, планирования производства, сбыта, обеспечения качества, представители опытного производства. Целью анализа является выяв­ление потенциальных дефектов изделия, вызывающих наибольший риск потребителя и внесение изменений в конструкцию изделия, ко­торые бы позволили снизить такой риск.

FMEA-анализ процесса производства осуществляется ответствен­ными службами планирования производства, обеспечения качества или производства с участием соответствующих специализированных отделов изготовителя и при необходимости потребителя. FMEA-ана­лиз процесса производства начинается на стадии технической подго­товки производства и заканчивается до начала основных — моитаж-но-сборочных и т.н. работ. Целью FMEA-анализа процесса производ­ства является обеспечение выполнения всех требований по качеству процесса производства и сборки путем внесения изменений в план процесса для технологических процессов с повышенным риском.

FMEA-анализ бизнес-процессов обычно производится в подразде­лениях, выполняющих данный бизнес-процесс. В проведении анали­за, кроме представителей этих подразделений, участвуют представи­тели службы обеспечения качества', представители подразделений, яв­ляющихся внутренними потребителями результатов бизнес-процесса и подразделений, участвующих в выполнении этапов бизнес-процесса. Цель этого вида анализа — обеспечение качества выполнения запла­нированного бизнес-процесса. Выявленные в ходе анализа потенци­альные причины дефектов и несоответствий позволят определить причину неустойчивости системы. Выработанные корректирующие мероприятия должны обязательно предусматривать внедрение стати­стических методов, в первую очередь для тех операций, где выявлен повышенный риск.

FMEA-апализ процесса эксплуатации проводится в том же со­ставе, что и FMEA-анализ конструкции. Цель его проведе-

221

И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Управление качеством

и ия — формирование требований к конструкции изделия, обеспечи­вающих безопасность и удовлетворенность потребителя, т.е. подго­товка исходных данных как для процесса разработки конструкции, так и для последующего FMEА-анализа конструкции.