Глава 1. Основные понятия

2. Источники биологической информации.

3. Создание условий для проведения клинических исследований.

4. Создание условий для проведения доклинических исследований.

5. Создание условий для проведения исследований в области водного и рыбно­ го хозяйства.

6. Использование высокочастотных, широкополосных коммуникационных сетей (мультигигабит).

1.10. Термины и определения

Аудит качества — систематический, независимый и документиро­ванный процесс получения доказательств и оценки их объективности в целях определения степени соответствия качества продукции, про­цессов производства или системы управления требованиям качества.

Бенчмаркинг — процесс измерения и сравнения бизнес-процессов организации с бизнес-процессами лидирующих фирм (отрасли, мира) с целью получения информации, которую можно использовать для улучшения.

Видение — представление о том, какой фирма хочет стать в буду­щем, а также способ, которым она планирует этого достичь.

Воспроизводимость — способность процесса обеспечивать бли­зость характеристик в разные периоды времени.

Восхищающее качество — качество (набор характеристик), кото­рого потребитель не ожидает обнаружить в товаре, но которое очень сильно его восхищает, если оно в товаре присутствует.

Время выполнения заказа — период времени между появлением желания потребителя приобрести товар и временем его фактического получения. Данное понятие используется в случае изготовления това­ров на заказ.

Время цикла — время выполнения определенного процесса от на­чала до конца.

Всеобщий менеджмент качества (TQM) — современная интегри­рованная концепция качества, рассматривающая качество как резуль­тат мероприятий и операций, осуществляющихся на протяжении все­го производственного цикла и охватывающих технологический про­цесс, экономическую и социальную сферы. TQM направлен на улучшение производственных процессов, устранение слабых мест, анализ производственной ситуации как на производстве, так и в ор­ганизации в целом.

Глубинные знания — теория Деминга об основных группах зна­ний и навыков, необходимых менеджеру для успешной работы (сис­темный подход, теория вариаций, теория знаний, психология).

Дефект — неудовлетворение требования, относящегося к предпо­лагаемому и установленному применению продукции.

Доказательства по аудиту — протоколы, а также заявления, под­тверждающие факты, или другая информация, относящаяся к аудиту.

39

И. И. Мазур, В. Д- Шапиро. Управление качеством

Ж елаемое качество — качество (набор характеристик), которое потребитель ожидает получить в товаре. Это то, ради чего ои приоб­ретает товар.

Заинтересованные стороны — группы людей, которые так или иначе заинтересованы в деятельности фирмы, в ее успехе. Принято выделять пять групп заинтересованных лиц. Это потребители, акцио­неры, работники, поставщики, общество.

Затраты на качество — все затраты, которые необходимо произ­вести, чтобы сделать качественный товар.

Затраты на устранение дефектов, связанных с внутренними про­блемами («внутренние» затраты) — затраты на обеспечение TQM, призванные скорректировать процесс и сделать, несмотря на неуда­чи, продукцию, приемлемую для заказчика (потребителя). К ним от­носятся отбраковка, ремонт, устранение дефектов.

Затраты на устранение дефектов, связанных с требованиями за­казчика / потребителя («внешние» затраты), — затраты по обеспе­чению TQM, вызванные неудовлетворительным качеством выполне­ния требований заказчика. К ним относятся возврат продукции, жа­лобы потребителя, необходимые ответные меры.

Измерение — совокупность действий, имеющих целью определить значение количественной характеристики.

Информационные (текущие) затраты — затраты по обеспечению TQM, связанные с желанием заказчика (потребителя) убедиться в том, что процесс развивается в нужном направлении. К ним можно отнести инспекционные проверки, лабораторный контроль, операци­онный контроль.

Испытание — техническое действие, которое заключается в опре­делении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги с помощью установленной процедуры.

Калибровка — совокупность операций, устанавливающих соотно­шение между значением величины, полученным с помощью данного средства измерений, и соответствующим значением величины, опреде­ленным с помощью эталона.

Качество — это совокупность характеристик объекта, относящих­ся к его способности удовлетворять установленные и предполагаемые потребности.

Контроль — оценка соответствия путем соответствующего наблю­дения и сделанного на его основе заключения, сопровождаемая соот­ветствующим измерением, испытанием или проверкой.

Контроль качества — деятельность по обеспечению выполнения требований к качеству.

Контрольные инструкции — элемент документации системы качест­ва, регламентирующий порядок контроля качества рабочих процессов.

Корректирующее действие — действие, предпринимаемое в целях устранения причин выявленного несоответствия или другой имевшей место нежелательной ситуации.

40