Глава 3. Современная концепция менеджмента качества

3 . Для чего лицам и организациям, ответственным за обеспечение качества, нуж­но обладание достаточными полномочиями? Внесите необходимые, на Ваш взгляд, уточнения:

а) иметь право участвовать в решении проблем качества;

б) формулировать проблемы качества;

в) проверять исполнение решений;

г) запрещать поставку или установку оборудования, конструкций и материалов, не удовлетворяющих установленным требованиям.

Литература

1. Всеобщее Управление качеством: Учебник / О. П. Глудкин, Н. М. Горбунов, А. И. Гуров, Ю. В. Зорин. Под ред. О. П. Глудкина. — М.: Радио и связь, 1999.

2. Мазур И. И., Шапиро В. Д. и др. Реструктуризация предприятий и компа­ ний: Справочное пособие / Под ред. И. И. Мазура. — М.: Высшая школа, 2000.

3. Мазур И. И., Шапиро В. Д. и др. Управление проектами: Справочное посо­ бие / Под ред. И. И. Мазура.— М.: Высшая школа, 2001.

4. Лапидус В. А. Всеобщее качество (ТОМ) в российских компаниях. Иац. фонд подготовки кадров.— М.: ОАО «Типография «Новости», 2000.

Если продукт постоянно не совершенствуется, успех его быстротечен.

Билл Гейтс, Microsoft

Глава 4

СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ И СИСТЕМ КАЧЕСТВА

1. Сущность и содержание сертификации

2. История создания стандартов качества

3. Система стандартов ИСО семейства 9000

4. Правовые основы сертификации в РФ

5. Российские системы сертификации

6. Практика сертификации в России и за рубежом

7. Документация системы менеджмента качества

8. Новая версия стандартов ИСО 9000:2000

9. Сертификации систем обеспечения качества

10. Проверка эффективности системы менеджмента качества

11. Основы метрологии

12. Обучение и повышение квалификации Резюме

Контрольные вопросы

Тесты

Задания

Литература

4.1. Сущность и содержание сертификации

4.1.1. Основные термины и понятия

Сертификация в переводе с латыни означает: «сделано верно». Для того чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо-знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким обра­зом можно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертифи­кация соответствия.

ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие», указывая, что это есть процедура, в результате которой может быть представлено заяв­ление, дающее уверенность в том, что продукция (процесс, услуга) соответствует заданным требованиям. Это может быть:

116

Глава 4. Сертификация продукции и систем качества

» заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная га­рантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т. п.;

• сертификация (certification) — процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, про­цесс, услуга соответствуют заданным требованиям.

Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответст­вия — независимое, дающее гарантию соответствия заданным требова­ниям, осуществляемое по правилам определенной процедуры.

Сертификация считается основным достоверным способом доказа­тельства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требо­ваниям.

Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые мож­но рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факто­ров. Среди них — законодательство, касающееся стандартизации, ка­чества и непосредственно сертификации; особенности объекта серти­фикации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. Другими словами, доказательство соответствия проводится по той или иной системе сертификации. В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК — это система, которая осущест­вляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.

Систему сертификации (в общем виде) составляют: центральный ор­ган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим орга­нам; правила и порядок проведения сертификации; нормативные доку­менты, на соответствие которым осуществляется сертификация; про­цедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональ­ном и международном уровнях. Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) — это система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящие­ся именно к данной продукции. Несколько таких систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.

Систематическую проверку степени соответствия заданным требо­ваниям принято называть оценкой соответствия (conformity assessment). Более частным понятием оценки соответствия считают контроль (inspection), который рассматривают как оценку соответст­вия путем измерения конкретных характеристик продукта.

В оценке соответствия наиболее достоверными считаются резуль­таты испытаний третьей стороной. Третья сторона — это лицо или

117

И. И. Мазур, В. Д. Шапиро. Управление качеством

о рган, признанные не зависимыми ни от поставщика (первая сторо­на), ни от покупателя (вторая сторона).

Под испытанием понимается техническая операция, заключаю­щаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как к юридическо­му, так и к техническому органу.

Системы сертификации пользуются услугами испытательных лабо^-раторий. Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или составной частью органа по сертификации или другой организации.

Лаборатория имеет право проводить испытание в процессе серти­фикации третьей стороной при условии ее независимости от постав­щика (изготовителя) и потребителя объекта сертификации, а также официального признания ее компетентности. Для этого существует процедура аккредитации (Accreditation). Аккредитация — это офи­циальное признание права испытательной лаборатории осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний. Термин «аккредитация лаборатории» применяется к признанию как техничес­кой компетентности и объективности, так и только технической ком­петентности.

Аккредитации предшествует аттестация — проверка испытательной лаборатории с целью установления ее соответствия критериям аккре­дитации. Аттестация представляет собой оценку состояния дел в лаборатории по определенным параметрам и критериям, выбор кото­рых базируется на рассмотренных выше общих требованиях к испы­тательным лабораториям.

Любая система сертификации использует стандарты (международ­ные, региональные, национальные), на соответствие требованиям кото­рых проводятся испытания. Информация о соответствии стандартам необходима покупателю, конечному потребителю, инспектирующим и контролирующим органам, страховым компаниям, правительственным органам для разных ситуаций, связанных с продуктом. В системах сертификации третьей стороной применяются два способа указания со­ответствия стандартам: сертификат соответствия и знак соответствия, которые и являются способами информирования всех заинтересован­ных сторон о сертифицированном товаре.

Сертификат соответствия — это документ, изданный по пра­вилам системы сертификации, сообщающий, что обеспечивается необ­ходимая уверенность в том, что должным образом идентифицирован­ная продукция (процесс, услуга) соответствует конкретному стандар­ту или другому нормативному документу. Сертификат может относиться ко всем требованиям стандарта, а также отдельным разде­лам или конкретным характеристикам продукта, что четко оговарива­ется в самом документе. Информация, представляемая в сертифика-

118