Применение методов уф-спектрофотомерии и тонкослойной хроматографии в анализе хлоргексидина биглюконата и мирамистина

О. Н. Тимофеева

Научный руководитель: доцент, к. фарм. н. В. В. Тыжигирова Кафедра фармацевтической и токсикологической химии Иркутский Государственный Медицинский университет, г. Иркутск, Россия

Актуальность. Хлоргексидина биглюконат и мирамистин – лекарственные средства из группы местных антисептиков, обладающих сильным бактерицидным действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Мирамистин активен также в отношении патогенных грибов и вирусов. Лекарственные средства применяются в виде водных и водно-спиртовых растворов при лечении гнойно-воспалительных заболеваний в хирургии, акушерстве и гинекологии, дерматологии, урологии, стоматологии, офтальмологии. Известны случаи фальсификации раствора мирамистина его аналогом по действию – раствором хлоргексидина биглюконата. В связи с этим возникает необходимость в разработке надежных и объективных методик контроля качества лекарственных средств хлоргексидина биглюконата и мирамистина, позволяющих отличить их друг от друга.

Цель. Сравнительное изучение химических, оптических и хроматографических свойств хлоргексидина биглюконата и мирамистина и разработка на основе полученных данных методик анализа лекарственных средств методами УФ-спектрофотометрии и тонкослойной хроматографии

Материалы и методы. Объектами анализа служили 0,05% и 0,01% водные растворы хлоргексидина биглюконата и мирамистина соответственно. В работе использовали методы УФ-спектрофотометрии и тонкослойной хроматографии. УФ-спектры лекарственных средств снимали на спектрофотометре СФ-26. Хроматографирование проводили на пластинках Сорбфил ПТСХ-АФ-В. В качестве подвижных фаз использовали органические растворители квалификации «чистые для анализа». Реактивы готовили и стандартизовали в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи 13 издания.

Результаты. В результате проведенных исследований установлено, что УФ-спектр 0,05% водного раствора хлоргексидина имеет две полосы поглощения с максимумами при длинах волн 231 нм и 252 нм. Раствор мирамистина 0,01% не имеет выраженных максимумов поглощения в УФ-области, так как является сильно разбавленным. Это позволяет отличить выпускаемые промышленностью 0,05% и 0,01% растворы хлоргексидина биглюконата и мирамистина соответственно. Изучение хроматографических свойств показало, что хлоргексидин и мирамистин обладают высокой адсорбционной способностью в нейтральных и основных системах растворителей. Являясь катионными антисептиками, лекарственные вещества более подвижны в кислых системах, содержащих этиловый и изопропиловый спирты, воду и уксусную кислоту. Оптимальной для разделения и идентификации хлоргексидина и мирамистина оказалась система растворителей хлороформ – спирт этиловый 95% – уксусная кислота ледяная – вода (10:3:2:1). Для обнаружения зон лекарственных веществ на хроматограммах использовали 0,1 М раствор йода и реактив Драгендорфа. Лекарственные вещества проявляются в виде коричневых и оранжевых пятен. Величины Rf составляют 0,41 и 0,55 для хлоргексидина и мирамистина соответственно.

Выводы. Таким образом, проведенные исследования показали, что применение комплекса методов УФ-спектрофотометрии и тонкослойной хроматографии позволяет надежно идентифицировать хлоргексидина биглюконат и мирамистин и обнаружить их в фальсифицированных лекарственных средствах.

______________________________