Разработка методик идентификации лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты методом тонкослойной хроматографии

А. В. Булгакова Научный руководитель: доцент, к. ф.-м. н. В. В. Тыжигирова Кафедра фармацевтической и токсикологической химии Иркутский государственный медицинский университет, г. Иркутск, Россия

Актуальность. Ацетилсалициловая кислота – традиционное лекарственное средство, применяемое в медицинской практике в форме таблеток как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Открытие антиагрегантных свойств ацетилсалициловой кислоты расширило область ее применения. В небольших дозах по 75–300 мг ее назначают при различных сосудистых заболеваниях для профилактики тромбозов и тромбоэмболии. Выпускают также комбинированные препараты ацетилсалициловой кислоты с витамином С, антигистаминными и сосудорасширяющими лекарственными веществами, облегчающие симптомы ОРЗ и гриппа. Контроль качества отечественных лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты проводят в основном химическим методом, иногда в сочетании с УФ-спектрофотометрией. В анализе лекарственных препаратов практически не используется метод тонкослойной хроматографии, который является более информативным, чувствительным и специфическим. Таким образом, разработка методик анализа лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты с использованием современных хроматографических методов является актуальной задачей фармацевтического анализа.

Цель. Разработка методик идентификации лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты и ее комбинированных сочетаний методом хроматографии в тонком слое сорбента.

Материалы и методы. работе использовали таблетки ацетилсалициловой кислоты 500 мг отечественного и зарубежного производства, таблетки Кардиомагнил, Аспирин Кардио и Аспирин С. Анализ проводили методом тонкослойной хроматографии на пластинках Сорбфил ПТСХ-АФ-В-УФ в системах растворителей нейтрального, кислого и основного характера. Зоны веществ обнаруживали в УФ-свете при длине волны 254 нм и обработкой хроматограммы специальными реагентами.

Результаты. Проведенные исследования показали, что ацетилсалициловая кислота за счет свободной карбоксильной группы обладает высокой адсорбционной активностью. При хроматографии в нейтральных и основных системах растворителей лекарственное вещество не перемещается по пластинке, а остается у линии старта. Подвижность ацетилсалициловой кислоты увеличивается в кислых системах, содержащих в незначительных количествах уксусную кислоту ледяную. Пригодной для анализа оказалась система растворителей хлороформ – уксусная кислота ледяная (10:0,1), в которой зона ацетилсалициловой кислоты занимает оптимальную среднюю часть хроматограммы (Rf = 0,56–0,60). Компоненты лекарственного препарата Аспирин С (ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота) удовлетворительно разделились в системе растворителей ацетон – гексан – уксусная кислота ледяная (3:6:1). Зоны лекарственных веществ обнаруживаются в этой системе в виде окрашенных пятен при обработке хроматограммы растворами железа (III) хлорида и нингидрина. Идентификация компонентов лекарственных препаратов проводилась по величинам Rf, окраске и размеру зон в сравнении со стандартными образцами веществ-свидетелей.

Выводы. Разработаны специфические методики идентификации ацетилсалициловой кислоты в лекарственных препаратах методом тонкослойной хроматографии.

______________________________